Los resultados de un análisis conjunto de dos ensayos de fase 3 de Halaven (eribulina) se publican en Breast Cancer Research and Treatment. Los resultados del análisis conjunto muestran que eribulina mejora la supervivencia global de las mujeres en comparación con el control. Este beneficio en la supervivencia global se observó en mujeres con cáncer de mama negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) y cáncer de mama triple negativo (CMTN).
"Estos datos agrupados muestran el beneficio de la eribulina para la supervivencia global en los importantes y a menudo olvidados subtipos HER2 negativo y triple negativo, que constituyen la mayoría de las pacientes con cáncer. La quimioterapia sigue siendo la columna vertebral del tratamiento de las mujeres con cáncer de mama metastásico y este análisis confirma que estas mujeres se benefician de la eribulina", afirmó el Dr. Chris Twelves, catedrático de farmacología clínica del cáncer y oncología, y consultor honorario de oncología médica en la Universidad de Leeds y el Instituto de Oncología St James.
El análisis agrupado examinó los datos de dos estudios pivotales de fase 3 en 1.864 mujeres; EMBRACE (Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Treatment of Physician's Choice Versus Eribulin) y el Estudio 301. El objetivo del análisis, solicitado inicialmente por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), era evaluar la supervivencia global en la población total por intención de tratar (ITT) y en subgrupos específicos de pacientes, tratadas previamente con una antraciclina y un taxano, en función del estado de HER2 y de los receptores hormonales.
En el análisis combinado, se observó que eribulina mejoraba significativamente la supervivencia global frente al control en la población ITT (15,2 frente a 12,8 meses, HR=0,85 [IC 95%, 0,77, 0,95]; p=0,003). Se observó un beneficio significativo en la supervivencia global de las mujeres con cáncer de mama HER2 negativo (15,2 frente a 12,3 meses, HR=0,82 [IC 95%, 0,72, 0,93]; p=0,002), un subtipo que afecta a un 85% estimado de mujeres con cáncer de mama.[1],[4],[5]Este beneficio en la supervivencia global también se observó en personas con CMTN, (12,9 frente a 8,2 meses, HR=0,74 [IC 95%, 0,60, 0,92]; p=0,006), pero no en mujeres con cáncer de mama HER2 positivo (13,5 frente a 12,2 meses, HR=0,82 [IC 95%, 0,62, 1,06]; p=0,135). No hubo diferencias notables en los datos de tolerabilidad y seguridad mostrados previamente en el estudio EMBRACE (Estudio 305) y el Estudio 301.
El 3 de julio, la Comisión Europea (CE) autorizó la comercialización de eribulina para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (CMM) que han progresado después de al menos un régimen quimioterapéutico para la enfermedad avanzada. El tratamiento previo debería haber incluido una antraciclina y un taxano en el contexto adyuvante o metastásico, a menos que las pacientes no fueran aptas para estos tratamientos. Esta decisión se basó en las pruebas clínicas de EMBRACE (Estudio 305) y el Estudio 301.
Eisai se dedica al descubrimiento, desarrollo y producción de terapias oncológicas innovadoras que pueden marcar la diferencia y repercutir en la vida de las mujeres y sus familias. Esta pasión por las personas forma parte de la misión human health care (hhc) de Eisai, que se esfuerza por comprender mejor las necesidades de los pacientes y sus familias para aumentar los beneficios que proporciona la atención sanitaria.
Date: 13 de noviembre de 2014
Fuente: Elsai
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