El cáncer de vías biliares, también conocido como colangiocarcinoma, es un tipo de cáncer poco frecuente y difícil de tratar que afecta a la parte del sistema digestivo que conecta el hígado, la vesícula biliar y el intestino delgado. Cada año se diagnostica cáncer de vías biliares a aproximadamente 2.300 personas en el Reino Unido y, hasta hace poco, se habían logrado muy pocos avances en la mejora de los resultados tras la cirugía. Un ensayo clínico histórico ha aportado ahora la primera evidencia clara de que la quimioterapia adyuvante con capecitabina mejora significativamente la supervivencia en pacientes que se han sometido a una resección quirúrgica por cáncer de vías biliares.
Conclusiones del ensayo BILCAP sobre la supervivencia en el cáncer de vías biliares
El ensayo BILCAP, financiado por Cancer Research UK y dirigido por la Universidad de Southampton, es uno de los primeros ensayos aleatorios en evaluar las opciones de tratamiento posquirúrgico para el cáncer de vías biliares. En el ensayo participaron aproximadamente 450 pacientes; la mitad recibió capecitabina durante seis meses después de la cirugía, mientras que la otra mitad se sometió únicamente a la cirugía, sin tratamiento adicional.
Los resultados, presentados en la Reunión Anual de la ASCO de 2017 en Chicago, fueron sorprendentes. La supervivencia a tres años mejoró en casi una cuarta parte, lo que representa un aumento del 23 por ciento, en los pacientes que recibieron capecitabina en comparación con los que solo se sometieron a cirugía. La supervivencia promedio en el grupo de capecitabina aumentó a 53 meses en comparación con los 36 meses del grupo que solo recibió cirugía, una diferencia de 17 meses. Los investigadores concluyeron que la capecitabina debería convertirse en el tratamiento estándar para todos los pacientes con cáncer de conductos biliares después de la cirugía.
¿Por qué son tan escasos los ensayos clínicos sobre el cáncer de vías biliares?
Uno de los principales obstáculos para el avance de la investigación sobre el cáncer de vías biliares ha sido la dificultad para reclutar un número suficiente de pacientes con el fin de llevar a cabo ensayos clínicos con la potencia estadística adecuada. Dado que se trata de una enfermedad poco frecuente, reunir una cohorte lo suficientemente grande como para obtener resultados estadísticamente significativos requiere una colaboración internacional y un esfuerzo multicéntrico sostenido a lo largo de muchos años. El ensayo BILCAP representa precisamente este tipo de inversión coordinada, y sus resultados demuestran lo que se puede lograr cuando la comunidad investigadora se organiza en torno a los cánceres poco frecuentes con el mismo rigor que se aplica a los tumores malignos más comunes.
El profesor Peter Johnson, director clínico de Cancer Research UK y profesor de Oncología Médica en la Universidad de Southampton, señaló que los cánceres raros han sido históricamente un problema difícil, pero que los ensayos a gran escala y coordinados a nivel internacional están empezando a cambiar el panorama. Acelerar el progreso en estas áreas dependerá tanto de avances científicos en el laboratorio para comprender los mecanismos celulares que impulsan los cánceres raros, como de ensayos bien diseñados para traducir ese conocimiento en beneficios clínicos.
La perspectiva de un paciente sobre el ensayo clínico sobre el cáncer de vías biliares
A Nikki Archer, de 42 años y originaria de Exeter, le diagnosticaron cáncer de vías biliares por primera vez en 2008. Tras la cirugía, se inscribió en el ensayo BILCAP y recibió capecitabina durante seis meses. Describió sentirse privilegiada y afortunada por haber tenido la oportunidad de participar. Su equipo médico le concedió una pausa en el tratamiento para que pudiera casarse. Desde que completó el tratamiento, ha tenido un segundo hijo y ya no necesita cuidados de seguimiento. Su experiencia ilustra tanto lo que está en juego a nivel humano en la investigación del cáncer de vías biliares como el potencial de cambiar la vida que tienen los ensayos clínicos bien diseñados para pacientes que, de otro modo, no habrían tenido opciones de tratamiento adyuvante.
Qué significa esto para el tratamiento del cáncer de vías biliares en el futuro
El investigador principal, el profesor John Primrose, de la Universidad de Southampton, recomendó que se administrara capecitabina a todos los pacientes con cáncer de vías biliares tras la cirugía, citando el claro beneficio en la supervivencia y el perfil favorable de efectos secundarios observado en el ensayo. El medicamento ya se utiliza ampliamente en otros tipos de cáncer gastrointestinal, lo que significa que su perfil de seguridad y tolerabilidad en la práctica clínica está bien establecido.
Los resultados del estudio BILCAP suponen un avance significativo para una población de pacientes que había experimentado muy pocos avances terapéuticos. Para los pacientes y las familias que se enfrentan al diagnóstico de cáncer de vías biliares, la participación en ensayos clínicos sigue siendo una de las vías más importantes para acceder a tratamientos emergentes y contribuir a la base de evidencia que seguirá mejorando los resultados.
Para obtener más información sobre la investigación en oncología, visite el Blog de FOMAT. FOMAT lleva a cabo ensayos clínicos oncológicos en centros de todo Estados Unidos. Para obtener más información sobre los estudios en curso, visite Página de estudios con pacientes de FOMAT.
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