Las diferencias lingüísticas se encuentran entre las más persistentes desafíos en el reclutamiento de pacientes en la investigación clínica basada en la comunidad.
Los posibles participantes deben comprender por qué se lleva a cabo un estudio, en qué consiste la participación, con qué frecuencia deberán asistir a las visitas y qué sucederá durante el proceso de selección. Cuando esta información se transmite en un lenguaje desconocido o muy técnico, la incertidumbre puede convertirse rápidamente en desinterés.
Por lo tanto, para los patrocinadores farmacéuticos y las organizaciones de investigación por contrato (CRO), la comunicación multilingüe no es solo una tarea de traducción. Es parte del proceso de generar confianza, mejorar el acceso, facilitar la reclutación y ayudar a los participantes a mantenerse comprometidos a lo largo de todo el estudio.
Una estrategia de divulgación eficaz combina campañas traducidas con una comunicación accesible, apoyo especializado a los pacientes, sensibilización de la comunidad y orientación continua desde el interés inicial hasta la finalización del estudio.
Por qué el idioma plantea desafíos en el reclutamiento de pacientes
Los protocolos de los ensayos clínicos pueden resultar difíciles de entender, incluso cuando los pacientes y los equipos de investigación hablan el mismo idioma.
Los criterios de elegibilidad, la terminología médica, los procedimientos del estudio, los horarios de las visitas, los requisitos de privacidad y los posibles riesgos pueden generar confusión. Cuando una persona se comunica en un segundo idioma, es posible que se sienta menos cómoda al hacer preguntas o al explicar sus inquietudes.
Estos desafíos en el reclutamiento de pacientes puede ocurrir en varias etapas. Un paciente puede responder a un anuncio, pero desistir antes de la preselección. Otro puede programar una visita, pero no asistir porque las instrucciones no eran claras. Algunos pueden desconfiar del proceso porque la comunicación les parece demasiado formal o desconectada de su experiencia habitual con la atención médica.
El idioma también puede influir en la forma en que los pacientes hablan sobre su participación con sus familiares o cuidadores. En muchas comunidades, las decisiones sobre la atención médica no se toman de manera individual. Es posible que los pacientes necesiten información clara que puedan compartir con confianza con las personas involucradas en su atención.
Dirigirse a las barreras lingüísticas en la atención médica Por lo tanto, requiere una comunicación precisa, accesible, respetuosa y cercana a la forma en que la gente habla en la vida cotidiana.
La traducción por sí sola no es suficiente
El reclutamiento multilingüe suele comenzar con el inglés y el español, pero una estrategia eficaz debe poder adaptarse a los idiomas y las preferencias de comunicación de cada grupo de pacientes.
Los materiales publicitarios y de información para pacientes traducidos pueden hacer que un estudio sea más accesible. Sin embargo, el hecho de utilizar el mismo mensaje en otro idioma no lo convierte automáticamente en algo relevante o comprensible.
Abordar estos desafíos en el reclutamiento de pacientes requiere comunicación directa, sensibilidad cultural y una orientación continua al paciente.
Es posible que haya que cambiar el tono del mensaje. El canal de comunicación más eficaz también puede variar según la comunidad. Es posible que algunos pacientes se sientan más cómodos con una llamada telefónica, mientras que otros prefieran mensajes de texto, correo electrónico o comunicarse a través de su proveedor de atención médica.
Una estrategia multilingüe debe preservar el significado y la precisión de la información del estudio, al tiempo que haga que el mensaje resulte accesible. Los pacientes necesitan espacio suficiente para hacer preguntas, expresar sus inquietudes y entender qué sucederá a continuación.
Esta es la diferencia entre una traducción básica y una traducción significativa participación comunitaria multilingüe.
Las actividades de acercamiento a la comunidad pueden mejorar la confianza
Basado en la comunidad programas de divulgación en materia de salud presenta la investigación a través de entornos y relaciones que ya les resultan familiares a los pacientes.
En lugar de depender exclusivamente de la publicidad nacional o de centros de reclutamiento desconocidos, los patrocinadores pueden vincular los estudios con clínicas comunitarias, médicos, redes locales de derivación y campañas digitales dirigidas a un público específico.
Las relaciones con la comunidad pueden ayudar a reducir desafíos en el reclutamiento de pacientes haciendo que la comunicación de la investigación resulte más relevante y confiable.
Esto no significa dar por sentado que todas las personas de una comunidad tengan las mismas preferencias. Significa crear una estrategia de acercamiento flexible que se adapte al idioma, la cultura, la ubicación y los hábitos de comunicación de las personas a las que va dirigido el estudio.
La guía definitiva de la FDA sobre fomentar la participación en ensayos clínicos recomienda estrategias destinadas a aumentar la participación de poblaciones que representen con mayor precisión a los pacientes que probablemente utilicen un tratamiento aprobado.
Llegar a poblaciones de pacientes diversas No basta con abrir un centro en una zona con diversidad demográfica. Los pacientes también necesitan mensajes claros, apoyo accesible, un seguimiento receptivo y un proceso realista desde el interés inicial hasta la participación.
Los pacientes necesitan un proceso de reclutamiento guiado
Uno de los más importantes desafíos en el reclutamiento de pacientes ocurre después de que una persona responde a una campaña.
El interés puede desaparecer rápidamente cuando no se responde de inmediato a una consulta, no queda claro cuál es el siguiente paso o el paciente tiene que repetir la misma información a varios equipos que no se comunican entre sí.
Un proceso coordinado debe guiar al paciente a lo largo del contacto inicial, la evaluación previa, la programación de citas, la preparación para la consulta, los recordatorios y el seguimiento.
Un equipo especializado puede, en primer lugar, revisar los requisitos de inclusión del protocolo y determinar cómo dar a conocer la oportunidad a las poblaciones de pacientes pertinentes. Posteriormente, distintos especialistas pueden brindar apoyo en cuestiones relacionadas con la elegibilidad, la programación de citas, la educación de los pacientes y la coordinación de los centros.
El objetivo no es eliminar todos los traspasos. Se trata de asegurarnos de que esos traspasos no le parezcan fragmentados al paciente.
Un posible participante debe saber quién se pone en contacto con él, por qué se le solicita información, qué sucederá en el siguiente paso y quién puede responder a sus preguntas adicionales. Esta coherencia ayuda a los pacientes a sentirse guiados, en lugar de sentirse como si los pasaran de un departamento a otro.
La retención comienza durante el proceso de reclutamiento
Estos desafíos en el reclutamiento de pacientes no terminan una vez que un participante se inscribe.
Un análisis reciente de 90 ensayos en los que participaron 86 107 personas reveló una tasa general de deserción del 16,9%, aunque dicha tasa varió considerablemente de un estudio a otro. Esto demuestra por qué es fundamental tener en cuenta la retención de los participantes a lo largo de todo el proceso de atención al paciente.
Los pacientes pueden abandonar un estudio por razones médicas o personales que no se pueden evitar. Sin embargo, las expectativas poco claras, las fallas en la comunicación, los recordatorios que no se reciben, las dificultades para coordinar horarios y el apoyo limitado también pueden contribuir a que dejen de participar.
Por lo tanto, la retención debe comenzar durante la primera conversación.
Los pacientes deben conocer la duración prevista del estudio, la frecuencia de las visitas, los procedimientos, el tiempo que deberán dedicarle y el apoyo disponible antes de decidir participar. Una vez inscritos, los recordatorios, la ayuda para programar citas, el seguimiento, los canales de comunicación preferidos y la compensación permitida para los participantes o el apoyo práctico pueden ayudar a que la participación continua sea más manejable.
El objetivo nunca es presionar a nadie para que permanezca en un estudio. La participación debe seguir siendo voluntaria. El objetivo es eliminar cualquier confusión que se pueda evitar y garantizar que los participantes se sientan informados, respetados y apoyados.
La tecnología debería reforzar el apoyo humano
La tecnología puede mejorar reclutamiento para ensayos clínicos cuando conecta a las personas y los procesos, en lugar de sustituir la comunicación personal.
Las campañas digitales multilingües pueden ampliar el alcance. Las plataformas centralizadas pueden ayudar a los equipos a responder consultas, supervisar la preselección, coordinar citas, enviar recordatorios y hacer un seguimiento de los puntos en los que los posibles participantes pierden interés.
La tecnología también puede permitir que los especialistas en reclutamiento, los equipos de los centros, el personal encargado de la participación de los pacientes y otros departamentos trabajen a partir de un recorrido del paciente integrado.
Esta coordinación es especialmente importante cuando varios especialistas atienden al mismo participante. La visibilidad compartida ayuda a reducir los seguimientos que se pasan por alto, las repeticiones innecesarias y las instrucciones contradictorias.
La tecnología más valiosa no es necesariamente la plataforma con más funciones. Es aquella que ayuda a los equipos a comunicarse de manera más eficaz y que ofrece a los pacientes una experiencia más clara y fluida.
Cómo aborda FOMAT la contratación multilingüe
FOMAT utiliza publicidad multilingüe, campañas comunitarias, comunicación dirigida a los pacientes, preselección, programación de citas, recordatorios y seguimiento continuo para apoyar a los posibles participantes durante todo el proceso de reclutamiento.
El inglés y el español constituyen una parte importante de este trabajo, aunque las actividades de divulgación también pueden adaptarse a otros idiomas y a las necesidades de las distintas comunidades.
Un equipo especializado revisa los requisitos de inclusión y determina cómo se debe presentar el estudio a las poblaciones de pacientes pertinentes. A partir de ahí, se pueden ajustar el tono, el canal y la estrategia de divulgación según la comunidad y el recorrido del paciente.
De FOMAT Excelencia en el reclutamiento de pacientes Este enfoque integra la identificación de pacientes, la comunicación multilingüe, la programación de citas y el seguimiento con las operaciones de los centros de investigación participantes.
Su labor más amplia en diversidad en los ensayos clínicos se enfoca en ampliar el acceso mediante relaciones con la comunidad, actividades de divulgación adaptadas al contexto local y apoyo a las poblaciones que, históricamente, han enfrentado obstáculos para participar en la investigación.
FOMAT reporta una tasa de inscripción diversa de 76% y una retención de participantes de aproximadamente 90% en todas sus actividades. Estos resultados reflejan un esfuerzo continuo por mejorar la divulgación, la comunicación, la tecnología y la experiencia general de los pacientes.
Ese trabajo fue reconocido con el Premio SCRS 2024 a la Excelencia en la Atención Centrada en el Paciente.
FOMAT sigue explorando herramientas que mejoran el acceso a los pacientes y permiten que los especialistas de distintos departamentos trabajen en conjunto. Esta coordinación forma parte de su modelo de investigación integrado, que conecta los ensayos clínicos con los médicos, las clínicas y las comunidades donde los pacientes ya reciben atención médica.
Cómo crear una experiencia de reclutamiento más accesible
Resolución desafíos en el reclutamiento de pacientes requiere algo más que traducir un anuncio.
Los patrocinadores y las organizaciones de investigación por contrato (CRO) necesitan una estrategia integrada que combine la comunicación multilingüe, la divulgación basada en la comunidad, la educación accesible, el seguimiento receptivo y el apoyo continuo a los participantes.
Los pacientes tienden a participar más cuando comprenden la oportunidad que se les ofrece, confían en las personas con las que se comunican y saben qué esperar en cada etapa.
Al diseñar el proceso de reclutamiento en función de la experiencia del paciente, los equipos de investigación pueden ampliar el acceso, fortalecer la inscripción y establecer la comunicación constante necesaria para favorecer la retención desde el primer contacto hasta la última visita del estudio.