Los hispanos y los ensayos clínicos sobre la diabetes: lo que revelan los datos
Los hispanos y los ensayos clínicos sobre la diabetes son dos temas que se entrecruzan de formas que la comunidad de investigación médica solo ha comenzado a examinar recientemente con la atención específica que merecen. Las personas de origen hispano o latino tienen un riesgo significativamente mayor de desarrollar diabetes tipo 2 que los caucásicos no hispanos. Esto se ha sabido desde hace años. Lo que se ha examinado menos es la variación dentro de los subgrupos hispanos y la brecha persistente en la representación en los ensayos clínicos, que deja a millones de personas sin investigaciones que reflejen su biología específica y su experiencia de vida. Por lo tanto, la conexión entre los hispanos y los ensayos clínicos sobre la diabetes no es solo una cuestión de equidad, sino de precisión científica.
Prevalencia de la diabetes en las comunidades hispanas
Un estudio de referencia del Estudio sobre la Salud de la Comunidad Hispana y el Estudio sobre los Latinos (HCHS/SOL) ha arrojado resultados que cuestionan la práctica de tratar a todas las poblaciones hispanas y latinas como un único grupo homogéneo. El estudio reveló que la prevalencia de la diabetes varía considerablemente entre los distintos subgrupos hispanos, y que agrupar a todas las personas en una sola categoría oculta estas diferencias de tal manera que socava tanto la calidad de la investigación como la atención clínica.
“Las diferencias en la prevalencia de la diabetes y la obesidad entre los distintos subgrupos latinos quedan ocultas cuando se agrupa a todas las personas en un solo grupo”, señaló la revista *Diabetes Care* en su análisis de los resultados del estudio.
La prevalencia general de la diabetes entre todos los grupos hispanos y latinos fue de aproximadamente el 16,9 % tanto en hombres como en mujeres, en comparación con el 10,2 % entre los blancos no hispanos. El estudio también puso de manifiesto las bajas tasas de control de la diabetes y de cobertura de seguro médico en las poblaciones hispanas, lo que agrava la carga de la enfermedad.
La prevalencia aumentó considerablemente con la edad, llegando a casi el 50 % entre las personas hispanas y latinas al cumplir los 70 años, con una tasa del 50 % en las mujeres y del 44,3 % en los hombres. El estudio también reveló un hallazgo contrario a lo que cabría esperar en relación con la inmigración: cuanto más tiempo llevaba una persona viviendo en Estados Unidos, mayor era la probabilidad de que desarrollara diabetes. Por el contrario, unos niveles más altos de educación e ingresos se asociaron con un menor riesgo de diabetes.
Otros estudios han relacionado el estrés laboral con el riesgo de padecer diabetes. Un análisis realizado con 125 000 adultos europeos reveló que el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 era 1,15 veces mayor tanto en hombres como en mujeres que sufrían estrés laboral, independientemente de otros factores de riesgo. Estos hallazgos refuerzan la importancia de incluir factores socioeconómicos y laborales en el diseño de los estudios sobre la diabetes.
Por qué es importante la representación de los hispanos en los ensayos clínicos sobre la diabetes
Hay aproximadamente 58,2 millones de personas hispanas viviendo en los Estados Unidos, lo que representa más del 17 % de la población total. Desde 2015, los hispanos son el grupo minoritario más numeroso del país. Entre los estados donde los hispanos representan más del 30 por ciento de la población se encuentran Arizona con un 30,31 por ciento, California con un 38,41 por ciento, Nuevo México con un 47,41 por ciento y Texas con un 38,41 por ciento. Más de un millón de residentes hispanos viven en cada uno de estos ocho estados: Arizona, California, Colorado, Florida, Illinois, Nueva Jersey, Nueva York y Texas.
A pesar de esta magnitud, las comunidades hispanas siguen estando muy infrarrepresentadas en los ensayos clínicos sobre los hispanos y la diabetes, así como en la investigación clínica en general. Esta infrarrepresentación tiene consecuencias reales. Los tratamientos desarrollados y probados principalmente en poblaciones no hispanas pueden tener un efecto diferente en los pacientes hispanos debido a diferencias genéticas, metabólicas y de estilo de vida. Sin una representación adecuada de los hispanos en los ensayos, los médicos no pueden estar seguros de que las recomendaciones de dosificación, los datos de eficacia y los perfiles de seguridad se apliquen de la misma manera a sus pacientes hispanos.
Más de 29 millones de estadounidenses padecen diabetes, y cada 23 segundos se diagnostica un nuevo caso. Dada la carga desproporcionada que soportan las comunidades hispanas, la representación insuficiente de los hispanos en los ensayos clínicos sobre diabetes genera lagunas en la investigación que tienen consecuencias directas en los resultados de los pacientes. Para subsanar esta situación, es necesario que los patrocinadores den prioridad a los ensayos clínicos sobre diabetes en la población hispana como un objetivo estratégico de reclutamiento, y no como una cuestión secundaria.
El papel de la diversidad en el diseño de la investigación clínica
La FDA ha establecido requisitos claros en cuanto a la representación de los subgrupos demográficos en los datos de los ensayos clínicos, incluyendo el sexo, la edad, la raza y el origen étnico. El cumplimiento de estas normas exige un acercamiento deliberado a las comunidades que históricamente han sido excluidas, así como una infraestructura de investigación que sea accesible para los pacientes que puedan enfrentarse a obstáculos relacionados con el idioma, el transporte, el seguro médico o la proximidad a los centros donde se realizan los ensayos.
FOMAT se compromete a subsanar esta brecha. Nuestra red de investigadores presta servicio a diversas comunidades de Estados Unidos y América Latina, con especial énfasis en llegar a las poblaciones hispanas de regiones donde la prevalencia de la diabetes es elevada y el acceso a los ensayos clínicos ha sido históricamente limitado.
Para obtener más información sobre nuestro estudios en curso incluida la investigación sobre la diabetes y el metabolismo, o para explorar nuestro capacidades en materia de diversidad, visite fomatmedical.com. Para obtener más información sobre la diabetes en las comunidades hispanas, visite Clínica Mayo.