Un análisis de sangre para detectar lesiones cerebrales traumáticas revoluciona la medicina de urgencias
Por primera vez, se dispone de una prueba de sangre para detectar lesiones cerebrales traumáticas que ayuda a los médicos de urgencias a determinar si un golpe en la cabeza ha provocado una hemorragia intracraneal o un hematoma. La FDA aprobó el «Banyan Brain Trauma Indicator» en febrero de 2018 a través de un programa de vía rápida diseñado para acelerar el acceso a tecnologías innovadoras. El principal ensayo clínico en el que se basó la aprobación se publicó posteriormente en *The Lancet Neurology*. Según el Clínica Mayo, las lesiones cerebrales traumáticas afectan a millones de personas cada año y pueden ir desde una conmoción cerebral leve hasta lesiones graves que ponen en peligro la vida.
Por qué la evaluación subjetiva ya no era suficiente
Antes de que existiera la herramienta de evaluación de lesiones cerebrales traumáticas basada en análisis de sangre, los médicos se basaban exclusivamente en indicadores subjetivos —como los dolores de cabeza, las náuseas y la sensibilidad a la luz que referían los pacientes— para determinar quién necesitaba una tomografía computarizada de la cabeza. Este enfoque no es confiable en muchos contextos de la vida real. Los deportistas, en particular, pueden ocultar los síntomas para seguir jugando, y los pacientes pueden subestimar o recordar mal la intensidad de los síntomas en un servicio de urgencias con mucho trabajo.
La nueva prueba ofrece un indicador biológico objetivo de la lesión que se puede obtener de forma rápida y sencilla, lo que elimina las conjeturas que antes caracterizaban esta decisión clínica.
Cómo funciona el indicador de traumatismo cerebral Banyan
La prueba de sangre para detectar lesiones cerebrales traumáticas identifica dos proteínas cerebrales, la UCH-L1 y la GFAP, que se liberan en el torrente sanguíneo poco después de un traumatismo craneal. Estas proteínas son específicas de los traumatismos cerebrales y sus niveles no aumentan cuando alguien sufre un golpe en una zona del cuerpo distinta de la cabeza, como el hombro o el abdomen, lo que las convierte en indicadores fiables y precisos.
Si el resultado de la prueba es negativo, lo que significa que las proteínas cerebrales no se encuentran en niveles elevados, es muy poco probable que exista una lesión intracraneal traumática y se puede evitar realizar una tomografía computarizada (TC) de la cabeza sin riesgo alguno. Si el resultado es positivo, es posible que haya una lesión cerebral y el paciente debe someterse a una TC para evaluar la gravedad del daño y orientar el tratamiento. La prueba está aprobada para personas mayores de 18 años y es eficaz hasta 12 horas después de la lesión.
Tres hallazgos alarmantes del ensayo clínico
1. En el ensayo participaron cerca de 2.000 pacientes de 22 servicios de urgencias
El ensayo clínico en el que se basó la aprobación por parte de la FDA de la prueba de sangre para la detección de lesiones cerebrales traumáticas incluyó a cerca de 2.000 personas que acudieron a 22 servicios de urgencias con lesiones en la cabeza. Esta amplitud proporciona una base empírica sólida y refleja la diversidad de los casos reales que se presentan en los servicios de urgencias, en diferentes poblaciones de pacientes y con distintos tipos de lesiones.
2. Menos del 101 % de las tomografías computarizadas de la cabeza muestran alguna lesión
Las investigaciones citadas en el estudio revelaron que menos del 10 % de las tomografías computarizadas realizadas por lesiones en la cabeza muestran algún daño detectable. Esto significa que la gran mayoría de los pacientes que actualmente se exponen a la radiación y sufren largos tiempos de espera en los servicios de urgencias lo hacen de manera innecesaria. Al limitar las tomografías computarizadas a los pacientes con un resultado positivo en el análisis de sangre para la lesión cerebral traumática, los médicos pueden eliminar la radiación innecesaria, reducir los costos y liberar capacidad en los servicios de urgencias.
3. Los pacientes con conmoción cerebral suelen evitar por completo acudir a urgencias
Como señaló el autor principal, Jeffrey Bazarian, profesor de Medicina de Emergencia en el Centro Médico de la Universidad de Rochester, muchos pacientes con conmoción cerebral no acuden a recibir atención médica porque creen que los servicios de urgencias no pueden ofrecerles ningún diagnóstico. La prueba de sangre para la lesión cerebral traumática cambia esa percepción al proporcionar a los médicos de urgencias un informe basado en biomarcadores objetivos sobre el estado cerebral, lo que podría atraer a más pacientes a recibir atención médica que, de otro modo, no serían diagnosticados ni recibirían tratamiento.
Por qué esto es importante para la investigación clínica y la salud pública
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. estiman que las lesiones cerebrales traumáticas provocan más de 2,5 millones de visitas a los servicios de urgencias cada año, causadas por caídas, lesiones deportivas, accidentes automovilísticos, agresiones y heridas de combate. Una prueba de sangre validada para la detección de lesiones cerebrales traumáticas tiene el potencial de transformar los protocolos de triaje, reducir las pruebas de imagen innecesarias y garantizar que más pacientes reciban diagnósticos oportunos y precisos.
FOMAT lleva a cabo investigaciones clínicas desde la fase I hasta la fase IV a través de una red nacional de centros de investigación repartidos por todo Estados Unidos. Para obtener más información sobre los estudios activos en el campo de la neurología, visite nuestro página de estudios activos con pacientes.