FOMAT adquiere Topography Health y se convierte en la mayor organización de investigación en sistemas embebidos de Estados Unidos.

¿Qué es una organización de investigación integrada?

Una organización de investigación integrada lleva los ensayos clínicos directamente a las consultas médicas donde los pacientes ya reciben atención. En lugar de pedir a los pacientes que se desplacen a un hospital de investigación o a un centro especializado, el modelo de la ERO permite participar en los ensayos a través de los médicos de la comunidad que los pacientes ya conocen y en los que confían.

Este no es un concepto nuevo para FOMAT. La organización lleva más de una década desarrollando y perfeccionando este modelo, manteniendo rigurosos estándares de calidad de los datos, supervisión ética y cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas en diversas áreas terapéuticas, desde la gastroenterología hasta la oncología y las enfermedades cardiovasculares.

Lo que hace que esta adquisición sea importante es escala. Ningún otro ERO en los Estados Unidos opera con este nivel de alcance geográfico y densidad de centros, integrados en entornos comunitarios y no en instituciones académicas.

Topography Health: Tecnología que pone la investigación al servicio de los médicos

Topography Health se creó en torno a una idea sencilla: la investigación clínica debería ser manejable e incluso agradable para los médicos que la llevan a cabo. Mediante una combinación de tecnología y servicios de apoyo, la empresa permitió a los médicos de la comunidad realizar ensayos clínicos en sus propias consultas sin interrumpir la atención que prestan a diario.

Esa tecnología no desaparece con esta adquisición. Al contrario, crece. Con el respaldo de la infraestructura operativa, el marco de cumplimiento normativo y la red nacional de centros de FOMAT, la plataforma de Topography Health está en condiciones de llegar a un número significativamente mayor de médicos y pacientes en todo el país.

“Esta operación nos permite ampliar nuestra tecnología al tiempo que garantizamos que nuestros centros de investigación sigan cumpliendo la promesa de llevar la investigación al paciente, una misión que compartimos con FOMAT. La envergadura de FOMAT y su plataforma totalmente profesionalizada no harán sino reforzar aún más el cumplimiento de esta promesa”.”— Alexander Saint-Amand, director ejecutivo de Topography Health

Qué cambia esta adquisición para los patrocinadores y las CRO

Para las empresas farmacéuticas y las organizaciones de investigación por contrato que evalúan redes de centros clínicos, esta adquisición cambia significativamente el panorama. La red ampliada de FOMAT ofrece ahora:

• Más de 35 centros de investigación integrados en centros de atención comunitaria repartidos por seis estados
• Acceso a poblaciones de pacientes diversas y desatendidas que históricamente han estado infrarrepresentadas en los estudios clínicos
• Infraestructura para respaldar estudios de fase I a fase IV en múltiples áreas terapéuticas
• Mejores resultados en la captación de pacientes gracias a las relaciones de confianza entre médicos y pacientes forjadas a lo largo de años de atención
• Una plataforma única y profesionalizada que combina la envergadura operativa con la experiencia terapéutica

Qué significa esto para los médicos de cabecera

Los médicos que desean ofrecer a sus pacientes la posibilidad de participar en ensayos clínicos suelen encontrarse con un obstáculo importante: la infraestructura necesaria para llevar a cabo la investigación es compleja, costosa y requiere mucho tiempo si se construye desde cero. FOMAT elimina por completo esa barrera.

Gracias a la red ampliada, los médicos de la comunidad en los seis estados de la zona de cobertura —y más allá, a medida que la organización crezca— tienen acceso a una plataforma totalmente profesionalizada que se encarga de la complejidad operativa, normativa y logística de la investigación clínica, de modo que los médicos puedan centrarse en lo que mejor saben hacer: atender a los pacientes.

Qué significa esto para los pacientes

El aspecto más importante de esta adquisición es si permite que un mayor número de pacientes de más comunidades tengan acceso a los ensayos clínicos. La respuesta es sí, y a una escala sin precedentes en el modelo de investigación integrada.

Los pacientes de Maryland, California, Colorado, Nuevo México, Míchigan y Virginia ya pueden acceder a terapias innovadoras en fase de investigación a través de sus propios médicos de cabecera, en las consultas donde ya reciben atención. A medida que FOMAT siga creciendo, su alcance se ampliará aún más.

La investigación clínica debe reflejar la realidad. Para ello, lo primero es ponerla a disposición de los pacientes allí donde viven.