Ensayos clínicos en comunidades diversas: FOMAT y Golden Valley Health Centers se asocian
Las diversas comunidades del centro-norte de California tendrán ahora acceso a ensayos clínicos gracias a una nueva alianza entre FOMAT y Golden Valley Health Centers (GVHC). Anunciada el 17 de diciembre de 2024, esta alianza tiene como objetivo llevar la investigación clínica innovadora directamente a más de 160 000 pacientes de los condados de Merced, Stanislaus y San Joaquín, mejorando el acceso a terapias avanzadas y promoviendo la equidad en la atención médica.
GVHC, uno de los proveedores de atención médica sin fines de lucro más grandes del centro y norte de California, atiende a poblaciones muy diversas, entre las que se incluyen pacientes hispanos, asiáticos, afroamericanos e indígenas estadounidenses. A través de esta alianza, ambas organizaciones pretenden derribar las barreras que históricamente han mantenido a los grupos subrepresentados al margen de la investigación clínica, logrando que las comunidades diversas de la región, que durante mucho tiempo han sido excluidas de los ensayos clínicos, puedan finalmente acceder a ellos y se integren en la atención médica de rutina.
Una primicia para los Centros de Salud de Golden Valley
Para GVHC, esta colaboración supone un hito histórico: la organización está incorporando la investigación clínica a su modelo de atención integral por primera vez en su historia. Desde 1972, GVHC ha prestado servicio a miles de residentes de comunidades rurales y a personas sin acceso a una atención médica integral, con 47 centros repartidos por tres condados y atendiendo a casi 200 000 pacientes al año.
“La colaboración de Golden Valley Health Centers con FOMAT supone la incorporación de una nueva faceta esencial en la atención a nuestros pacientes’, afirmó David Quackenbush, presidente y director ejecutivo de GVHC. ”La integración de la investigación clínica en nuestros servicios de salud refuerza nuestra misión de ofrecer una atención médica de alta calidad para todos y nos permite brindar a nuestros pacientes acceso a los últimos avances en medicina“.”
Qué cubrirá la asociación
A través de esta colaboración, FOMAT y GVHC impulsarán estudios de gran impacto en múltiples áreas terapéuticas, entre ellas la pediatría, la salud de la mujer, la geriatría y la salud conductual. La alianza aprovecha la profunda confianza que la comunidad deposita en GVHC, junto con la experiencia de FOMAT en el reclutamiento de pacientes y las operaciones clínicas, para garantizar que la investigación llegue a las poblaciones que más la necesitan.
El modelo «hub and spoke» de FOMAT integra plenamente la investigación en el sistema de salud mediante la inversión local directa en infraestructura para ensayos clínicos. Este enfoque facilita una atención médica continua a los pacientes, al tiempo que minimiza las interferencias en la misión principal de GVHC: proporcionar acceso esencial a la atención médica en comunidades desatendidas.
“La alianza con Golden Valley Health Centers se ajusta a nuestra misión de ampliar las opciones de investigación clínica en comunidades desatendidas”, afirmó Nicholas Focil, director ejecutivo de FOMAT. “Esta colaboración es un paso fundamental para garantizar que todas las comunidades, especialmente aquellas que suelen quedar olvidadas, tengan acceso a terapias innovadoras que puedan marcar una diferencia real”.”
En consonancia con las nuevas directrices de la FDA sobre diversidad
Esta alianza llega en un momento crucial para el sector de la investigación clínica. Las directrices recientemente actualizadas de la FDA cambiarán la forma en que las empresas farmacéuticas llevan a cabo la investigación clínica, al exigir estrategias de inclusión de la población y una recopilación de datos que reflejen con mayor precisión la diversidad de los pacientes que, en última instancia, utilizarán las nuevas terapias. Según el Orientaciones sobre el plan de acción para la diversidad de la FDA, ahora se espera que los patrocinadores presenten planes que aborden la falta de representación en los ensayos.
Al llevar los ensayos clínicos a las diversas comunidades del Valle Central que dependen de ellos para su atención médica, FOMAT y GVHC se suman directamente a este cambio normativo, garantizando que los datos sobre diversidad e inclusión —tan necesarios— queden debidamente reflejados en los resultados de los ensayos clínicos.
Acerca de FOMAT
FOMAT es una organización líder en gestión de centros clínicos dedicada a impulsar los ensayos clínicos y mejorar la atención al paciente a través de la diversidad y la innovación. Con una red de centros de investigación repartidos por todo el territorio de los Estados Unidos, FOMAT se especializa en la realización de estudios de fase I a IV en diversas áreas terapéuticas, entre las que se incluyen la oncología, los trastornos metabólicos, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades infecciosas. El personal bilingüe y altamente capacitado de FOMAT trabaja en estrecha colaboración con los patrocinadores, las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y los profesionales de la salud para garantizar el éxito de cada estudio.
Para obtener más información sobre cómo FOMAT lleva los ensayos clínicos a diversas comunidades de todo el país, visite nuestro Red de médicos investigadores página o explore nuestro Estudios en curso para encontrar oportunidades de investigación actuales cerca de ti.