5 datos contrastados sobre la reducción del riesgo de infarto de miocardio con los inhibidores de SGLT2
Un análisis a gran escala en el mundo real con más de 700 000 pacientes ha confirmado que la reducción del riesgo de infarto de miocardio con los inhibidores de SGLT2 es cuantificable y significativa, ya que esta clase de medicamentos reduce las hospitalizaciones por infarto de miocardio sin aumentar el riesgo de amputaciones. Presentados en la reunión anual de la Asociación Americana de Diabetes en Orlando, los hallazgos provienen del estudio Observe-4D, descrito por el investigador principal, el Dr. John Buse, como el estudio más definitivo hasta la fecha que documenta la eficacia y la seguridad de los medicamentos SGLT2 en entornos del mundo real. Según el Clínica Mayo, las enfermedades cardiovasculares son una de las complicaciones más graves de la diabetes tipo 2, lo que hace que las decisiones terapéuticas en este ámbito sean especialmente importantes.
Por qué son importantes los inhibidores de SGLT2 en el control del riesgo cardiovascular
La mayoría de los pacientes con diabetes acabarán sufriendo algún episodio cardiovascular; sin embargo, en la actualidad solo a alrededor del 10 % se le receta un fármaco inhibidor de SGLT2. Por lo tanto, comprender el perfil de riesgo de infarto de miocardio asociado a los inhibidores de SGLT2 no es solo una cuestión clínica, sino una prioridad de salud pública. Los estudios en el mundo real, como el Observe-4D, son esenciales para comprender cómo se comportan estos medicamentos fuera del entorno de los ensayos controlados, especialmente en poblaciones de pacientes diversas que pueden presentar perfiles de riesgo distintos a los de los participantes en los ensayos fundamentales.
5 datos contrastados sobre el riesgo de infarto de miocardio asociado a los inhibidores de SGLT2
1. El análisis abarcó a más de 700 000 pacientes del mundo real
El estudio Observe-4D recopiló datos de cuatro bases de datos de reclamaciones de EE. UU. Aproximadamente 143 000 pacientes tomaban Invokana, alrededor de 111 000 tomaban otros medicamentos SGLT2 y a 461 000 se les recetaron medicamentos que no eran SGLT2, incluidos los fármacos DPP4 y GLP-1. Esta escala lo convierte en uno de los análisis del mundo real más exhaustivos sobre el riesgo de ataque cardíaco asociado a los inhibidores de SGLT2 realizados hasta la fecha.
2. Los medicamentos SGLT2 redujeron las hospitalizaciones por infarto de miocardio
En el conjunto del análisis, los inhibidores de SGLT2, como clase de fármacos, contribuyeron a prevenir las hospitalizaciones por infarto de miocardio en comparación con otras clases de fármacos. Este hallazgo refuerza los datos sobre resultados cardiovasculares obtenidos en ensayos controlados y los amplía a una población de pacientes del mundo real más amplia y diversa.
3. No se observó un aumento del riesgo de amputación
A pesar de que Invokana incluye una advertencia en el prospecto de la FDA sobre el riesgo de amputación, el análisis del estudio Observe-4D reveló que los inhibidores de SGLT2 no aumentaban el riesgo de amputación en general. Concretamente, Invokana no mostró un mayor riesgo de amputación en comparación con otros medicamentos inhibidores de SGLT2 ni con los que no lo son. El Dr. Buse señaló que las amputaciones se observaron principalmente en pacientes que ya presentaban un riesgo muy elevado, y que los pacientes con menor riesgo deberían sentirse tranquilos.
4. Varios medicamentos inhibidores de SGLT2 compiten ahora en cuanto a datos cardiovasculares
El panorama del riesgo de infarto de miocardio asociado a los inhibidores de SGLT2 cuenta con varios competidores importantes. Jardiance, desarrollado por Boehringer Ingelheim y Eli Lilly, ya cuenta con una indicación de la FDA que destaca su capacidad para reducir el riesgo de muerte cardiovascular. Invokana ha demostrado una reducción del 141 % en el riesgo cardiovascular según los datos de los ensayos de resultados, igualando a Jardiance en ese aspecto. Farxiga, de AstraZeneca, y Steglatro, de Merck y Pfizer, aprobado más recientemente, también están presentes en este ámbito.
5. La duración de la exposición sigue siendo una limitación conocida
Una limitación reconocida del estudio Observe-4D es que la duración media del tratamiento fue relativamente corta, de aproximadamente seis meses. Se necesitarán datos del mundo real a más largo plazo para caracterizar plenamente el perfil de riesgos y beneficios de los inhibidores de SGLT2 en relación con los infartos de miocardio, tanto en períodos de tratamiento prolongados como en subgrupos de mayor riesgo.
Qué significa esto para la investigación clínica sobre la diabetes y las enfermedades cardiovasculares
La convergencia entre el control de la diabetes y los resultados cardiovasculares se ha convertido en una de las áreas más activas de la investigación clínica. A medida que los datos del mundo real siguen validando los hallazgos de los ensayos controlados, se refuerzan los argumentos a favor de un uso más amplio de los fármacos SGLT2 en los pacientes adecuados. Informar tanto a los médicos como a los pacientes sobre estos hallazgos es un paso esencial para mejorar los resultados en una población en la que el riesgo cardiovascular sigue siendo la principal causa de mortalidad.
FOMAT lleva a cabo investigaciones clínicas desde la fase I hasta la fase IV a través de una red nacional de centros de investigación repartidos por todo Estados Unidos. Para obtener más información sobre los estudios cardiovasculares y metabólicos en curso, visite nuestro página de estudios activos con pacientes.