Para EE. UU. promotores, equipos de biotecnología y organizaciones de investigación por contrato (CRO) líderes, seleccionando a los adecuados servicios de selección de pacientes es uno de los las decisiones de mayor importancia en el ámbito clínico desarrollo. Los retrasos en la matriculación son la principal causa de juicio los sobrecostos presupuestarios y el los modelos tradicionales de sitios que tienen dominó durante mucho tiempo el sector cada vez más incapaces de ofrecer la velocidad, la diversidad, y la retención que la tecnología moderna que requieren los ensayos.
La solución no es más inversión en publicidad o un sitio web más grande listas. Es una ubicación más inteligente, más cerca de donde los pacientes realmente reciban atención.
Por qué fracasan los servicios de reclutamiento de pacientes en los entornos tradicionales
Académico centros médicos y centros independientes Los centros de investigación han tenido históricamente ha sido la norma en el ámbito clínico reclutamiento para el ensayo. Pero estos La configuración tiene un papel fundamental limitación: no se encuentran donde la mayoría los pacientes viven su atención médica experiencia.
La mayoría de Los estadounidenses controlan las enfermedades crónicas y recibir atención especializada en clínicas comunitarias, privadas prácticas y sistemas de salud regionales. Cuando se realizan ensayos fuera de esos entornos, La selección depende de los pacientes disposición a buscar una solución independiente centro de investigación, a menudo desconocido, a menudo distante. Esa fricción aumenta las tasas de fallas en las pantallas y Las tasas de matriculación han bajado.
Vigente servicios de selección de pacientes Hay que empezar por resolver esta asignación el problema, no solo la divulgación problema.
5 factores esenciales para evaluar los servicios de reclutamiento de pacientes
Ya sea que Eres un patrocinador y estás seleccionando un sitio una red o una CRO que evalúe subcontratistas, estos cinco factores distinguir a los de alto rendimiento servicios de selección de pacientes de esos eso te llevará tiempo y presupuesto.
1. Grado de integración del sitio en la comunidad
El ensayo clínico más sólido Los socios de reclutamiento no se están comunicando patrocinadores en los sitios web. Están integrados dentro de esos sitios. Busca investigadores que se dedican a tiempo completo a los médicos que los tratan y cuya investigación la infraestructura opera dentro de un entorno activo entornos de atención. Esto es la base de una, matrícula sostenible.
2. Diversidad integrada en el diseño
DiLa inscripción en el programa es una obligación reglamentaria una expectativa, no un extra. El Plan de Acción para la Diversidad de la FDA ahora exige a los patrocinadores que actúen de manera proactiva representación de direcciones en poblaciones de ensayo. Selección de pacientes servicios con sitios que ya están en funcionamiento Afroamericanos, hispanos, habitantes de zonas rurales y personas mayores las comunidades pueden aportar diversidad resultados que ninguna publicidad campaña puede reproducir.
3. Profundidad en el área terapéutica
A asociarse con un paciente existente las poblaciones de su indicación contar con coordinadores capacitados, haber establecido vías de derivación y conocimiento del lugar que acelera el arranque y reduce las fallas de la pantalla. Pida datos de matriculación de años anteriores comparables estudios, no proyecciones.
4. Calidad y supervisión normativas
Los sitios comunitarios varían amplia experiencia en el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas (BPC) y los comités de ética en investigación (CEI) experiencia y documentación normas. Un reclutamiento sólido de pacientes los servicios incluyen la gestión centralizada de la calidad supervisión en todas las sedes de la red. Esto protege tu los datos y tu cronología.
5. Rapidez de activación
Incrustado modelos con experiencia los investigadores pueden activarse más rápido que Estrategias de contratación para proyectos nuevos. Solicite plazos de activación reales a estudios comparables. Cualquier proceso de selección un socio que vale la pena considerar deberías poder proporcionárselos. Tú también puede hacer referencias cruzadas a los registros estudios en ClinicalTrials.gov para verificar que un socio esté activo y el historial completo de ensayos.
El modelo ERO: un enfoque más inteligente para el reclutamiento en ensayos clínicos
IncrustarOrganizaciones de Investigación, o ERO, representan los más importantes cambio estructural en la población de pacientes de EE. UU. servicios de selección de personal en el pasado década. A diferencia de los tradicionales organizaciones de gestión de sitios o proveedores independientes de servicios de reclutamiento, un ERO integra la investigación directamente en los flujos de trabajo de médicos en ejercicio de diversos lugares de la comunidad.
En un Modelo ERO:
Se identifica a los pacientes a través de la atención clínica activa, no publicidad o selección de registros. Los investigadores son los del paciente nuestros propios médicos, no extraños detectado en un estudio portal. Para participar no es necesario desplazarse a un centro de investigación independiente. La retención se sustenta en una atención continua relaciones, no específicas de cada asignatura registros.
Para patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato (CRO) realizando ensayos en gastroenterología, endocrinología, reumatología, oncología, cardiología y otras enfermedades de alta prevalencia indicaciones comunitarias, ERO Las redes atienden tanto al paciente el volumen y la diversidad de la población esas redes de sitios tradicionales a menudo no pueden.
FOMAT: Servicios de reclutamiento de pacientes integrados en el punto de atención
FOMAT Medical Research opera como ERO y red nacional de centros con más de 40 centros de investigación, 80 investigadores, y activos presencia en seis estados. Cada FOMAT El investigador ejerce activamente médico, lo que significa paciente los servicios de selección de personal se llevan a cabo como un una extensión natural de la atención clínica, no como una entidad independiente, gestionada externamente proceso.
Para los patrocinadores, esto significa inscripción más rápida a través de pacientes ya registrados relaciones, mayor diversidad entre la población atendida en clínicas comunitarias, una mayor retención gracias a la continuidad de atención y una normativa coherente calidad mediante la centralización supervisión.
Para los socios de CRO, FOMAT funciona como un fiable, subcontratista de alto rendimiento con el infraestructura, documentación normas y experiencia en el sitio para protege tus productos y tu relaciones con los clientes.
Ya sea que Tu juicio requiere la participación de la comunidad participación de la clínica en un único regional o nacional reclutamiento distribuido de pacientes Estrategia: FOMAT está diseñado para satisfacer tus necesidades donde se encuentran los pacientes.
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