Aproximadamente 285 millones de personas en todo el mundo viven con discapacidad visual, incluidos 39 millones de personas ciegas. La carga recae de manera desproporcionada sobre las personas mayores, ya que el 65 % de todas las personas con discapacidad visual y el 82 % de las personas ciegas tienen 50 años o más. Las cuatro enfermedades que causan ceguera más importantes y que afectan al segmento posterior del ojo son la degeneración macular relacionada con la edad, la retinopatía diabética, el edema macular diabético y el glaucoma. El manejo de estas afecciones depende en gran medida de la capacidad de administrar agentes terapéuticos de manera eficaz en la parte posterior del ojo, y la tecnología de administración de fármacos oculares está evolucionando rápidamente para hacer frente a ese desafío.
¿Por qué resulta tan difícil la administración de fármacos oculares en el segmento posterior?
El segmento posterior del ojo presenta obstáculos únicos para la administración de fármacos. La barrera hematorretiniana, la estructura física del vítreo y la rápida eliminación de los agentes terapéuticos de los tejidos oculares limitan el tiempo que un fármaco permanece activo en su lugar de acción. Los tratamientos actuales para afecciones como la degeneración macular relacionada con la edad y el edema macular diabético suelen requerir inyecciones intravítreas frecuentes, lo que supone una carga significativa para los pacientes y reduce el cumplimiento del tratamiento a largo plazo.
En el caso de las enfermedades crónicas que requieren un tratamiento prolongado, la frecuencia de las inyecciones no es solo una molestia, sino un verdadero problema clínico. Los pacientes que no pueden o no mantienen un calendario regular de inyecciones experimentan resultados terapéuticos subóptimos, progresión de la enfermedad y una pérdida de visión potencialmente irreversible. Por lo tanto, mejorar la administración de fármacos oftálmicos para reducir la frecuencia de las inyecciones sin perder eficacia terapéutica es una de las prioridades más importantes de la medicina oftalmológica.
Sistemas de administración ocular de fármacos de liberación prolongada
El futuro de la administración de fármacos oculares reside en las plataformas de liberación prolongada, capaces de mantener concentraciones terapéuticas del fármaco en los tejidos del segmento posterior durante períodos prolongados sin necesidad de procedimientos repetidos. Estos sistemas se están desarrollando tanto para fármacos de moléculas pequeñas como para productos biológicos de moléculas grandes, cada uno de los cuales plantea retos específicos en cuanto a formulación y administración.
Un número especial de la revista *Drug Delivery and Translational Research*, coeditado por la Dra. Ilva Rupenthal, de la Universidad de Auckland, y Michael O’Rourke, de Scotia Vision Consultants, reúne a expertos mundiales en la administración de fármacos oftálmicos para abordar todo el abanico de retos actuales y tecnologías emergentes. Según el médico especialista en retina Michael J. Cooney, MD, MBA, la demanda de nuevos sistemas de administración de fármacos oculares de liberación prolongada nunca ha sido mayor, y las nuevas innovaciones requerirán una comprensión más profunda de la farmacocinética implicada en la adaptación de fármacos específicos a las plataformas de liberación prolongada adecuadas.
Terapia génica y productos biológicos en la administración de fármacos oftálmicos
Más allá de la farmacología convencional, se espera que la próxima generación de sistemas de administración de fármacos oculares incorpore terapias génicas dirigidas a tipos específicos de células retinianas, lo que ofrecerá la posibilidad de una corrección duradera o incluso permanente de los defectos moleculares subyacentes que provocan las enfermedades de la retina. La administración de productos biológicos, incluidas las terapias basadas en anticuerpos que ya se utilizan para la DMAE húmeda y el edema macular diabético, también se beneficiará de sistemas de administración mejorados que reduzcan la frecuencia de dosificación.
La combinación de terapias eficaces basadas en moléculas pequeñas con plataformas de administración avanzadas representa otra vía prometedora, ya que permite a los médicos abordar múltiples mecanismos patológicos de forma simultánea mediante un único sistema de liberación prolongada. Estos enfoques tienen el potencial de cambiar radicalmente el panorama terapéutico de las afecciones oculares que actualmente se tratan de forma deficiente o que son intratables.
Las oportunidades de mercado en la administración de fármacos oftálmicos
La envergadura financiera de las oportunidades que ofrece la administración de fármacos oftálmicos refleja la magnitud de las necesidades no cubiertas. El mercado farmacéutico oftálmico mundial se estimó en 18.100 millones de dólares a finales de 2013 y se prevé que alcance aproximadamente los 23.000 millones de dólares para 2018. Dentro de ese mercado, los productos farmacéuticos para la retina mostraron el mayor crecimiento, con una expansión prevista de 6.900 millones a 9.900 millones de dólares durante el mismo período, lo que representa una tasa de crecimiento anual compuesta del 7.5 por ciento. El glaucoma representó el segundo segmento más grande, con una proyección de 5.000 millones de dólares, seguido por el ojo seco, con 3.100 millones de dólares.
Estas cifras no solo reflejan las oportunidades comerciales, sino también la magnitud de las necesidades de los pacientes, lo que impulsa la inversión en la innovación de los sistemas de administración de fármacos oftálmicos. A medida que la población mundial envejece y la prevalencia de las enfermedades oculares relacionadas con la diabetes sigue aumentando, la presión para desarrollar sistemas de administración mejores y menos molestos no hará más que crecer.
FOMAT lleva a cabo ensayos clínicos oftalmológicos en centros de todo Estados Unidos. Para obtener más información sobre los estudios en curso, visite Página de estudios con pacientes de FOMAT. Para obtener más información sobre nuestras áreas de investigación, visite la Blog de FOMAT.
Para consultar el texto completo, véase el artículo original en DDDmag.com.