Xofluza, el tratamiento contra la gripe aprobado por la FDA, ofrece una nueva y eficaz opción
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Xofluza (baloxavir marboxil) como el primer tratamiento contra la gripe aprobado por la FDA con un mecanismo de acción novedoso en casi 20 años. Aprobado para pacientes de 12 años o más que hayan presentado síntomas durante no más de 48 horas, Xofluza se administra en una sola dosis oral y supone una importante incorporación al limitado arsenal de tratamientos antivirales contra la gripe. Según el Clínica Mayo, la gripe es una enfermedad respiratoria muy contagiosa que puede provocar complicaciones graves e hospitalizaciones, por lo que es fundamental contar con opciones de tratamiento antiviral eficaces.
Por qué es importante un nuevo mecanismo de tratamiento contra la gripe
Como señaló el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, en el momento de la aprobación, es fundamental contar con alternativas terapéuticas seguras y eficaces, dado que cada año miles de personas padecen casos graves de gripe. Los medicamentos antivirales existentes, aunque útiles, conllevan el riesgo de que se desarrolle resistencia viral con el tiempo. Los virus de la gripe pueden mutar y volverse resistentes a los antivirales, por lo que disponer de un tratamiento contra la gripe aprobado por la FDA que ataque al virus mediante un mecanismo diferente supone una importante garantía clínica.
La Dra. Debra Birnkrant, directora de la División de Productos Antivirales del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, destacó que es importante contar con más opciones de tratamiento que actúen mediante mecanismos diferentes precisamente debido a este riesgo de resistencia.
Cómo funciona Xofluza
Xofluza inhibe una enzima llamada endonucleasa dependiente de la cap, que los virus de la influenza necesitan para replicarse. Este mecanismo es distinto al de los inhibidores de la neuraminidasa que utilizan medicamentos como el oseltamivir, lo que significa que estas dos clases de medicamentos no comparten vías de resistencia. Cuando se toma Xofluza, el tratamiento contra la influenza aprobado por la FDA, dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas, puede reducir la duración y la gravedad de los mismos al interrumpir la replicación viral en una etapa más temprana del proceso.
3 resultados probados de los ensayos clínicos de Xofluza
1. Xofluza redujo la duración de los síntomas en comparación con el placebo
La seguridad y eficacia de Xofluza, un tratamiento contra la gripe aprobado por la FDA, se demostraron en dos ensayos controlados aleatorios en los que participaron 1.832 pacientes. Los participantes recibieron Xofluza, un placebo u otro tratamiento antiviral contra la gripe en las primeras 48 horas tras la aparición de los síntomas. En ambos ensayos, los pacientes tratados con Xofluza experimentaron una reducción más rápida de los síntomas en comparación con los que recibieron el placebo.
2. Eficacia comparable a la de los antivirales existentes
En el segundo ensayo, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en el tiempo transcurrido hasta el alivio de los síntomas entre los pacientes que recibieron Xofluza y los que recibieron el antiviral de comparación. Este resultado sitúa al tratamiento contra la gripe Xofluza, aprobado por la FDA, a la par en cuanto a eficacia con el tratamiento estándar actual, al tiempo que ofrece la ventaja de una sola dosis oral en lugar de un régimen de tratamiento de varios días.
3. La comodidad de una dosis única con un perfil de efectos secundarios manejable
Xofluza se administra en una sola dosis oral, lo que simplifica considerablemente el cumplimiento del tratamiento en comparación con los antivirales que requieren dos dosis diarias durante cinco días. Las reacciones adversas más comunes notificadas en los ensayos clínicos fueron diarrea y bronquitis, ambas en consonancia con los perfiles de efectos secundarios de otros tratamientos antivirales contra la gripe.
El papel del tratamiento antiviral junto con la vacunación anual
La FDA hizo hincapié en que los medicamentos antivirales como Xofluza no sustituyen a la vacuna anual contra la gripe. El tratamiento contra la gripe aprobado por la FDA está destinado a pacientes que presentan síntomas a pesar de haberse vacunado o que no pudieron vacunarse antes de la exposición. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. recomiendan la vacunación anual como principal medida de prevención de la gripe, mientras que los antivirales sirven como una importante capa secundaria de protección para quienes llegan a enfermarse.
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