El tratamiento del cáncer de mama metastásico con eribulina y capecitabina se ha revelado como una terapia combinada prometedora, según los datos presentados en el Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio de 2014. Un estudio abierto de fase II reveló una tasa de respuesta global del 42,91 % y una tasa de beneficio clínico del 57,11 % en mujeres con cáncer de mama metastásico, con un perfil de seguridad acorde con los hallazgos previos.
¿Qué es la combinación de eribulina y capecitabina?
La eribulina y la capecitabina son dos fármacos quimioterapéuticos que se han estudiado en combinación como opción terapéutica para mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico. Esta combinación aborda un desafío de larga data en oncología: encontrar un régimen que sea a la vez eficaz y bien tolerado.
Como señaló el Dr. Chris Twelves, profesor de Farmacología Clínica Oncológica y Oncología en la Universidad de Leeds, la mayoría de las combinaciones de quimioterapia para el cáncer de mama metastásico suelen producir efectos secundarios inaceptables, a pesar de ser más eficaces. Este estudio de fase II sugiere que la combinación de eribulina y capecitabina podría ofrecer un mejor equilibrio.
Eribulina y capecitabina en el cáncer de mama metastásico: resultados de un ensayo de fase II
El estudio abierto de confirmación de dosis informó una mediana de supervivencia libre de progresión de 7,1 meses (IC del 95 %: 4,4; 9,8) para la combinación de eribulina y capecitabina en mujeres con cáncer de mama metastásico. Estos resultados formaron parte de cinco pósteres presentados en la SABCS 2014, que en conjunto aportaron evidencia sobre la eficacia, la seguridad y el perfil de calidad de vida de la eribulina en múltiples contextos de cáncer de mama.
Un segundo estudio multicéntrico de fase II evaluó la viabilidad del tratamiento con eribulina más capecitabina como terapia adyuvante en mujeres con cáncer de mama en estadio temprano y receptores de estrógeno positivos, ampliando aún más las posibles aplicaciones de esta combinación.
Resultados en materia de calidad de vida
Otros dos estudios analizaron la calidad de vida de las mujeres tratadas con eribulina. El primero evaluó la eribulina como monoterapia de primera línea en mujeres con cáncer de mama metastásico HER2 negativo, y se observó que las puntuaciones en la escala de calidad de vida EORTC QLQ-C30 se mantuvieron estables o mejoraron.
El segundo estudio analizó el uso de eribulina en combinación con trastuzumab y mostró mejoras positivas en el dolor y en los síntomas en los brazos y las mamas, resultados que, según los investigadores, justifican seguir investigando.
Beneficios de la eribulina en los distintos subtipos de cáncer de mama
Los datos combinados del ensayo pivotal de fase III EMBRACE, el estudio 301 y un estudio de fase II de un solo grupo revelaron que el beneficio de la eribulina fue similar en mujeres con carcinoma lobulillar invasivo y carcinoma ductal invasivo, con una supervivencia global de 13,4 frente a 13,6 meses y una razón de riesgo de 1,07.
El carcinoma lobulillar invasivo es el segundo subtipo más frecuente de cáncer de mama y suele asociarse con tasas de respuesta más bajas a la quimioterapia preoperatoria. Estos resultados contrastan con los datos de las quimioterapias estándar actuales, lo que sugiere que la eribulina podría ofrecer un beneficio más consistente en todos los subtipos.
Marco normativo
La eribulina recibió la autorización de comercialización en Europa en junio de 2014 para mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico cuya enfermedad había progresado tras al menos un régimen de quimioterapia. La autorización se basó en los datos clínicos de los ensayos de fase III EMBRACE y Study 301. El tratamiento previo debía haber incluido una antraciclina y un taxano, salvo en los casos en que las pacientes no fueran aptas para dichos tratamientos.
Eribulina y capecitabina en el cáncer de mama metastásico: qué significa esto para las pacientes
Las pruebas cada vez más numerosas sobre el tratamiento del cáncer de mama metastásico con eribulina y capecitabina apuntan a una combinación que es a la vez clínicamente eficaz y manejable en cuanto a los efectos secundarios. La investigación clínica comunitaria es esencial para generar este tipo de pruebas y ampliar el acceso a las terapias emergentes para los pacientes de todo el país. Obtenga más información sobre la investigación oncológica en curso en nuestro blog.
Para consultar los datos completos, véase el comunicado original de Eisai EMEA.
Fuente: Eisai EMEA | Publicado originalmente el 9 de diciembre de 2014