El desarrollo de la vacuna contra el coronavirus en Estados Unidos se aceleró rápidamente cuando investigadores de Pittsburgh y Boston pusieron en marcha dos programas independientes dirigidos contra el SARS-CoV-2, el virus responsable de la pandemia de COVID-19. Ambas iniciativas representan un avance significativo en la carrera mundial por encontrar una solución segura y eficaz a una crisis de salud pública que ha afectado a millones de personas en todo el mundo.
Investigación sobre la vacuna contra el coronavirus en la Universidad de Pittsburgh
El trabajo sobre la vacuna contra el coronavirus realizado por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh se publicó en EBioMedicina, una revista de The Lancet. Su enfoque introdujo un método de administración novedoso: un parche de microagujas del tamaño de la yema de un dedo que se aplica directamente sobre la piel. En lugar de una inyección tradicional, este parche administra la proteína de espiga del virus por vía transdérmica, lo que desencadena una respuesta inmunitaria que podría proteger contra la infección.
La matriz de microagujas se diseñó específicamente para aumentar la eficacia de la vacuna, ofreciendo un formato de administración que podría resultar más fácil de distribuir y administrar a gran escala. Los investigadores señalaron que su conocimiento de coronavirus anteriores, como el SARS-CoV de 2003 y el MERS-CoV de 2014, les proporcionó una ventaja decisiva.
“Ya teníamos experiencia previa con el SARS-CoV en 2003 y con el MERS-CoV en 2014”, explicó el Dr. Andrea Gambotto, coautor principal del estudio. “Sabíamos exactamente cómo combatir este nuevo virus. Por eso es importante financiar la investigación de vacunas. Nunca se sabe de dónde vendrá la próxima pandemia”.”
Janssen y el BIDMC se asocian para desarrollar una vacuna candidata contra la COVID-19
El desarrollo de la vacuna contra el coronavirus también avanzó gracias a una colaboración entre Janssen Pharmaceutical Co., una división de Johnson & Johnson, y el Centro Médico Beth Israel Deaconess (BIDMC) de Boston. Janssen inició las pruebas preclínicas de varios candidatos bajo la dirección del Dr. Dan Barouch, investigador destacado del Centro de Virología e Investigación de Vacunas del BIDMC.
El objetivo de ambas organizaciones era identificar una vacuna candidata viable contra la COVID-19 para llevarla a ensayos clínicos antes de que terminara el año. Su colaboración se basó en la experiencia previa en el desarrollo de vacunas contra el zika, el VIH, el ébola y el VSR utilizando las tecnologías patentadas AdVac y PER.C6 de Janssen, plataformas diseñadas para la producción rápida y a gran escala.
“Esta colaboración con Janssen tiene como objetivo el desarrollo de una vacuna contra la COVID-19 que permita su rápido desarrollo, su fabricación a gran escala y su distribución a nivel mundial”, afirmó el Dr. Barouch.
Janssen también obtuvo el apoyo de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), una división del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, lo que reforzó aún más los recursos y el alcance del programa.
Por qué los ensayos clínicos son fundamentales para el avance de la vacuna contra el coronavirus
Las vacunas candidatas contra el coronavirus deben pasar por rigurosas fases de ensayos clínicos antes de llegar al público. Estos ensayos evalúan la seguridad, la dosis y la eficacia en diversas poblaciones de pacientes. Sin este proceso, ninguna vacuna puede recibir la aprobación reglamentaria ni administrarse a gran escala.
En FOMAT, prestamos apoyo a ensayos clínicos en diversas áreas terapéuticas, entre ellas las enfermedades infecciosas y las vacunas. Nuestra red de centros de investigación está estructurada para reclutar de manera eficiente a grupos diversos de participantes, lo que nos convierte en un socio competente para los patrocinadores y las organizaciones de investigación por contrato (CRO) que trabajan en programas en los que el tiempo es un factor crucial.
Si su organización está desarrollando o evaluando una vacuna contra el coronavirus o cualquier otro tratamiento para enfermedades infecciosas, FOMAT cuenta con la infraestructura y la experiencia necesarias para respaldar su ensayo desde la fase I hasta la fase IV.
La investigación sobre la vacuna contra el COVID-19 no solo depende de los descubrimientos de laboratorio, sino también de la disponibilidad de centros de ensayos clínicos equipados para reclutar y supervisar a los participantes de forma segura. Las redes de investigación con una infraestructura consolidada desempeñan un papel esencial a la hora de convertir los primeros hallazgos en terapias aprobadas. FOMAT respalda esta misión al proporcionar a los patrocinadores acceso a investigadores experimentados y a poblaciones de pacientes diversas en todo Estados Unidos, lo que contribuye a que los candidatos prometedores pasen de las fases preclínicas a los ensayos en humanos de la manera más eficiente posible.
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