Los hispanos y la diabetes Las personas de origen hispano o latino tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 que los caucásicos no hispanos. Este es un hecho que los investigadores conocen desde hace tiempo. Sin embargo, la mayoría de las investigaciones han analizado a este grupo en su conjunto...
¿Por qué es importante la diversidad en los ensayos clínicos?
Comprender el problema Los ensayos clínicos son fundamentales para descubrir y conocer las consecuencias de los nuevos tratamientos médicos en el bienestar de las personas. Algunos se centran en la seguridad del paciente y la eficacia del tratamiento, mientras que otros son meramente observacionales. Estos tratamientos incluyen medicamentos, procedimientos médicos...
Estrategias de mercadotecnia en ensayos clínicos
No es ningún secreto que el proceso de reclutamiento suele ser la parte más difícil de un ensayo clínico. A modo de ejemplo, analicemos un informe del sitio web Pharmaceutical Technology. El informe afirma que entre el 15 y el 20 % de los ensayos nunca...
El Ministerio de Salud aprueba una nueva normativa para la investigación clínica en Perú.
El viernes 30 de junio de 2017, después de dos años, el MINSA ha publicado una nueva normativa sobre estudios clínicos, mediante el D.S. N° 021-2017-SA, que sustituye al Decreto Supremo N° 017-2006-SA y deroga el D.S. N° 020-2015-SA, que establecía la moratoria sobre los estudios clínicos en pediatría...
Ensayos clínicos en América Latina: retos y oportunidades
América Latina se ha convertido en un gran aliado para los médicos a la hora de desarrollar ensayos clínicos. Esta región ofrece muchas ventajas e instalaciones que otras regiones simplemente no pueden igualar. Con más de 20 países que abarcan desde México en América del Norte hasta Chile y Argentina en el sur...
5 obstáculos a los que te enfrentarás al diversificar los ensayos clínicos
La participación de las minorías en los ensayos clínicos es un tema importante en los debates sobre salud pública. Esta representación aborda cuestiones de igualdad y eliminación de las desigualdades, que son valores fundamentales en este ámbito. La Ley de Seguridad e Innovación de la FDA, introducida en 2012...
Seis razones para diversificar los ensayos clínicos
Partiendo del hecho de que las minorías representan menos del 10 % de los pacientes inscritos en ensayos clínicos, las desigualdades en materia de salud y la infrarrepresentación en los ensayos clínicos podrían convertirse en un problema grave en los próximos años. Normativa de la FDA En 2012, el Congreso incluyó la sección...
Un medicamento para la artritis psoriásica muestra resultados prometedores en un ensayo de fase III
En un ensayo clínico pivotal de fase III dirigido por un investigador de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford, los pacientes con artritis psoriásica para quienes los tratamientos farmacológicos estándar no habían proporcionado un alivio duradero experimentaron una reducción significativa de los síntomas, incluyendo la sensibilidad y la inflamación de las articulaciones, cuando...
Diversidad en los ensayos clínicos: se necesitan más minorías para que la investigación sea relevante para todos
De hecho, las minorías representan menos del 10 % de los pacientes inscritos en ensayos clínicos, según el Instituto Nacional de Salud de las Minorías y las Disparidades en la Salud de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Hoy en día, Wilkins reúne a investigadores académicos y miembros de la comunidad para...
Investigación clínica en Ecuador | Diversidad en la participación de la comunidad hispana
¿Por qué es importante la diversidad? Plan de acción de la FDA En 2012 se publicó la Ley de Seguridad e Innovación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La mayor parte de este plan de acción de la FDA se basa en animar a los investigadores a incluir datos sobre seguridad y eficacia por subgrupos demográficos, incluyendo...