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Ilustración de aprobaciones de la FDA Aprobaciones de dispositivos médicos y medicamentos

La aceleración de las aprobaciones de medicamentos y dispositivos médicos en virtud de la Ley de Curas del Siglo XXI suscita preocupaciones sobre la seguridad de los pacientes.

El presidente Obama firmó el 13 de diciembre una ley que proporcionará 10 600 millones de dólares en fondos federales para la investigación médica básica. Denominada Ley de Curas del Siglo XXI, también introduce cambios en la forma en que la Administración de Alimentos y Medicamentos aprueba los medicamentos y los dispositivos médicos, creando...

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Innovación en la terapia con insulina

Dispositivo portátil desarrollado para la diabetes tipo 2

Aunque es eficaz para el tratamiento de la diabetes, el ejercicio a veces resulta difícil para las personas con sobrepeso o de edad avanzada. Se ha descubierto que un nuevo dispositivo médico portátil desarrollado por la Universidad de Kumamoto reduce la grasa visceral y mejora los niveles de glucosa (azúcar) en sangre. El estudio actual...

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Administración de medicamentos oculares

Enfoques innovadores en la administración de medicamentos oculares

Se estima que hay 285 millones de personas con discapacidad visual en el mundo, de las cuales 39 millones son ciegas. Aproximadamente el 65 % de las personas con discapacidad visual y el 82 % de todas las personas ciegas tienen 50 años o más. Las cuatro principales enfermedades que causan ceguera...

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Vacuna contra el alfavirus

Los científicos comienzan a probar la vacuna contra el Zika en humanos

El lunes, los científicos iniciaron un ensayo clínico en humanos de fase 1 para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad, o la capacidad de provocar una respuesta inmunitaria, de la vacuna con virus inactivado purificado del Zika (ZPIV). El estudio, respaldado por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos...

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inclusión en ensayos clínicos

Inclusión de minorías en ensayos clínicos: cuando las prioridades de diversidad se hacen evidentes

Más allá de la necesidad crítica de conseguir más voluntarios para los ensayos clínicos en todos los ámbitos, una preocupación común en todas las áreas de la investigación clínica es lograr la inclusión en los ensayos clínicos y promover la diversidad. Ya sea en revistas médicas, prensa popular, redes sociales...

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Ensayos clínicos en Colombia

El mercado farmacéutico colombiano experimentará un fuerte crecimiento durante cuatro años

El mercado farmacéutico en Colombia crecerá de 1,45 billones de pesos en 2015 a 1,71 billones de pesos en 2020, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,31 %, según la empresa de investigación y consultoría GlobalData. El último informe de la empresa afirma que este sustancial...

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Ensayos clínicos en Sudamérica

Servicios de fase II-III: Sudamérica

FOMAT Medical es especialista en ensayos clínicos de fase II, III y IV en Sudamérica. FOMAT es una organización de gestión de centros que ofrece servicios especializados en el desarrollo y la gestión de ensayos clínicos. Cumplimos con las expectativas centrándonos en...

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Células progenitoras cardíacas

Primer ensayo clínico del mundo con células madre embrionarias para el corazón

El tan esperado ensayo llega tras un extenso trabajo celular preclínico con más de 350 ratas, 50 ratones inmunodeficientes y 32 primates no humanos. “Tras 20 años en el campo de las células madre y una práctica diaria de cirugía cardíaca, soy muy cautelosamente optimista”...

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25_08_2014

Genética para probar la vacuna contra el Ébola

Una empresa farmacéutica de Iowa se está preparando para probar una posible vacuna contra el ébola en humanos, mientras los científicos compiten por desarrollar formas de prevenir o combatir un virus que ha matado a más de 1000 personas en un brote en África Occidental. NewLink Genetics está...

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