Las próximas dos semanas serán muy ajetreadas para la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). A continuación, se muestran las fechas de la PDUFA para este periodo. Inebilizumab de Viela Bio para la NMOSD Viela Bio, con sede en Gaithersburg, Maryland, tiene como fecha objetivo el 11 de junio para su licencia biológica...
Ensayos clínicos en América Latina: retos y oportunidades
América Latina se ha convertido en un gran aliado para los médicos a la hora de desarrollar ensayos clínicos. Esta región ofrece muchas ventajas e instalaciones que otras regiones simplemente no pueden igualar. Con más de 20 países que abarcan desde México en América del Norte hasta Chile y Argentina en el sur...
5 obstáculos a los que te enfrentarás al diversificar los ensayos clínicos
La participación de las minorías en los ensayos clínicos es un tema importante en los debates sobre salud pública. Esta representación aborda cuestiones de igualdad y eliminación de las desigualdades, que son valores fundamentales en este ámbito. La Ley de Seguridad e Innovación de la FDA, introducida en 2012...
Seis razones para diversificar los ensayos clínicos
Partiendo del hecho de que las minorías representan menos del 10 % de los pacientes inscritos en ensayos clínicos, las desigualdades en materia de salud y la infrarrepresentación en los ensayos clínicos podrían convertirse en un problema grave en los próximos años. Normativa de la FDA En 2012, el Congreso incluyó la sección...
Un medicamento para la artritis psoriásica muestra resultados prometedores en un ensayo de fase III
En un ensayo clínico pivotal de fase III dirigido por un investigador de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford, los pacientes con artritis psoriásica para quienes los tratamientos farmacológicos estándar no habían proporcionado un alivio duradero experimentaron una reducción significativa de los síntomas, incluyendo la sensibilidad y la inflamación de las articulaciones, cuando...
Diversidad en los ensayos clínicos: se necesitan más minorías para que la investigación sea relevante para todos
De hecho, las minorías representan menos del 10 % de los pacientes inscritos en ensayos clínicos, según el Instituto Nacional de Salud de las Minorías y las Disparidades en la Salud de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Hoy en día, Wilkins reúne a investigadores académicos y miembros de la comunidad para...
Investigación clínica en Ecuador | Diversidad en la participación de la comunidad hispana
¿Por qué es importante la diversidad? Plan de acción de la FDA En 2012 se publicó la Ley de Seguridad e Innovación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La mayor parte de este plan de acción de la FDA se basa en animar a los investigadores a incluir datos sobre seguridad y eficacia por subgrupos demográficos, incluyendo...
Ensayo clínico histórico para ayudar a los pacientes con artritis idiopática juvenil
Un ensayo clínico financiado por Arthritis Research UK y el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR), dirigido por profesores de las universidades de Liverpool y Bristol, ha descubierto una combinación de medicamentos que podría ayudar a miles de niños con artritis idiopática juvenil...