FOMAT

Estudios en fase inicial con ejecución en el mundo real.

Capacidades de la unidad de fase I

Una unidad dedicada a la fase I integrada en entornos de atención activa, equipada para llevar a cabo estudios complejos de fase I con un seguimiento exhaustivo, decisiones rápidas y datos confiables.
Instalaciones y personal

✓ 11 camas para hospitalización y programas intensivos.
✓ Cobertura las 24 horas del día por parte de personal médico titulado.
✓ Áreas para participantes preparadas para estancias de varios días, con baños y duchas privados.

Farmacia y laboratorio en el lugar

✓ Farmacia en el lugar con almacenamiento seguro y gabinete de bioseguridad.
✓ Laboratorio PBMC para el manejo y almacenamiento controlados de muestras.
✓ Manejo de muestras certificado por la IATA
✓ Laboratorio de seguridad con certificación CLIA

Ámbito del estudio

✓ BA y BE, PK y PD, ADME y puente étnico
✓ Primeros protocolos en humanos, de aumento gradual de la dosis y centrados en dispositivos.
✓ Acceso rápido a centros de diagnóstico e imagen.
✓ Capacidad para realizar estudios sobre oncología crónica y enfermedades crónicas.

Entrega de la fase I en cifras

Estos resultados reflejan vías de reclutamiento maduras, investigadores comprometidos y una configuración que mantiene a los participantes en el estudio durante el confinamiento y el seguimiento.

Retención de participantes
0 %
Días desde la activación del sitio hasta el primer participante
0

Experiencia y seguridad de los participantes 

Entorno centrado en la retención para estudios confinados y de alto contacto.

  • Habitaciones privadas para pacientes con sillones reclinables y camas.
  • Baños exclusivos para pacientes con duchas.
  • Sala de evaluación para procedimientos y controles de seguridad.
  • Sala de conferencias para reuniones y revisiones del equipo de estudio.
  • Servicios para la retención de pacientes, incluyendo Wi-Fi, entrega de comidas y espacios recreativos.

Más allá de la fase I

El trabajo inicial en esta unidad puede pasar de la fase II a la fase III en nuestros centros ambulatorios y comunitarios, manteniendo la continuidad en el equipo y los procesos.