Sitios integrados, alineados de la fase II a la III.
Los estudios de fase II a III se llevan a cabo mediante un modelo integrado que conecta las prácticas médicas comunitarias, la preselección basada en EMR y las operaciones centralizadas bajo una estructura coordinada.
Modelo integrado en la práctica
Personal de investigación con sede en consultorios médicos asociados.
Equipos centrales para contratos, presupuestos, asuntos normativos y finanzas
Gran base de datos basada en EMR de pacientes activos en todas estas consultas.
Sistemas digitales para fuentes electrónicas, paneles de control y supervisión de estudios en tiempo real.
Resumen de las fases II a III
Operaciones alineadas
Los centros de investigación ambulatorios y los centros de reclutamiento especializados de California trabajan bajo una estructura coordinada en materia clínica, normativa, de calidad y operativa, lo que garantiza una ejecución coherente y una participación representativa, con 76 881 participantes diversos en todos los estudios.
Activación más rápida
Dado que la investigación ya está integrada en las prácticas existentes y la puesta en marcha sigue un único manual, los estudios pasan de la concesión a la admisión del primer paciente en plazos más cortos, incluyendo nuestro récord actual de 6 días en toda la empresa.
Participantes comprometidos
Los participantes se identifican a través de los registros médicos electrónicos, las derivaciones de los médicos y la divulgación local, y a menudo se enteran de los estudios a través de médicos que ya conocen, con un seguimiento en su idioma preferido. 91.30% se inscriben internamente en general.
Calidad incorporada
Los centros están preparados para eSource, eConsent, eRegulatory y la monitorización remota, mientras que los equipos revisan la actividad a lo largo del estudio. Completamos el control de calidad 100% y las primeras cinco visitas de cinco pacientes en 48 horas, lo que respalda la retención 93.48%.
Fase inicial y unidad de Fase I
Además de los estudios ambulatorios de fase II a III, FOMAT también cuenta con una unidad dedicada a la fase inicial para estudios de primera aplicación en humanos, monitoreo intensivo de la seguridad y trabajos complejos de farmacocinética y farmacodinámica.
Áreas terapéuticas en las que prestamos apoyo
FOMAT realiza estudios ambulatorios en múltiples especialidades, entre las que se incluyen:
- Alergia e inmunología
- Cardiología
- Dermatología
- Endocrinología y trastornos metabólicos
- Medicina familiar y medicina interna
- Gastroenterología y hepatología
- Enfermedades infecciosas y vacunas
- Nefrología
- Neurología
- Oncología
- Oftalmología y retina
- Pediatría y adolescentes
- Reumatología
- Urología
- Cuidado de heridas y especialidades relacionadas