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Todo lo que necesita saber sobre los ensayos clínicos

Los ensayos clínicos son estudios de investigación que prueban nuevos tratamientos, medicamentos o enfoques médicos para determinar si son seguros y eficaces. Ayudan a los médicos y científicos a mejorar la atención al paciente y a encontrar mejores formas de prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades.

Comprender los ensayos clínicos

Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que participan personas y que están diseñados para responder preguntas específicas sobre tratamientos médicos, vacunas o dispositivos. Ayudan a los médicos a comprender qué tan seguros son y qué tan bien funcionan para las personas que viven con ciertas afecciones. 

Cuando te unes a un ensayo clínico con FOMAT, estás ayudando a mejorar la atención médica para futuros pacientes y para tu propia comunidad. Eres parte de un equipo, no solo un número.

Cómo funcionan los ensayos clínicos

En términos sencillos, esto es lo que suele ocurrir:

Te reúnes con un equipo de investigación para hablar sobre tu salud, tu historial médico y cualquier pregunta que tengas.

Si hay un estudio que podría ser adecuado para usted, el equipo se lo explicará detalladamente y revisará con usted un documento de consentimiento informado.

Si decides participar, seguirás un calendario de visitas que puede incluir chequeos, pruebas y cuestionarios.

Médicos y enfermeras monitor tu salud de cerca durante el estudio y compartir información importante contigo. 

Participar en un ensayo clínico es siempre su decisión, y puede retirarse en cualquier momento, por cualquier motivo.

Preguntas frecuentes sobre los ensayos clínicos

¿Seguiré acudiendo a mi médico habitual?
En muchos casos, sí. Su médico habitual puede seguir atendiéndole mientras participa en un estudio. Le recomendamos que hable con su médico sobre cualquier ensayo clínico que esté considerando participar, para que ambos equipos puedan brindarle apoyo.
Cada estudio tiene sus propios criterios de inclusión y exclusión, que son reglas médicas que definen quién puede participar de manera segura. Estos pueden incluir la edad, el diagnóstico, los resultados de laboratorio u otras condiciones de salud. El equipo de investigación revisa estos detalles con usted y le informa si un estudio es adecuado para usted.

Los ensayos clínicos deben seguir estrictas normas éticas y reglamentarias para proteger a los participantes. Antes de que comience un estudio, este es revisado por un comité de ética y por las autoridades reguladoras. El equipo del estudio debe seguir un plan escrito que explique cómo se supervisará a los participantes.
Como participante, tienes derecho a
• Recibir información clara sobre los posibles riesgos y beneficios.
• Infórmese sobre otras opciones de tratamiento disponibles fuera del estudio.
• Dejar de participar en cualquier momento, por cualquier motivo, sin penalización alguna.
Si decide abandonar un estudio, el equipo le orientará sobre los siguientes pasos seguros para su atención médica.

Participar en un ensayo clínico con FOMAT no tiene ningún costo para usted. Las visitas relacionadas con el estudio, las pruebas y el medicamento en investigación están cubiertos por el estudio, y no necesita tener seguro médico para participar.
Sí. La participación es siempre voluntaria. Puede decidir dejar de participar en cualquier momento si se siente incómodo, si su situación cambia o simplemente si cambia de opinión. El equipo hablará con usted sobre cómo hacerlo de manera segura y cuáles son sus opciones después de abandonar el estudio.
Su privacidad está protegida por ley. Su información se almacena de forma segura y, por lo general, se codifica para que su nombre no aparezca en los informes o publicaciones del estudio. Solo los miembros autorizados del equipo de investigación, los patrocinadores y los organismos reguladores pueden revisar sus datos, y siempre bajo estrictas normas de confidencialidad.
Cuando finaliza su participación, el equipo revisa sus resultados y puede compartir información relevante para su salud. Usted vuelve a recibir su atención médica habitual. En algunos casos, si el tratamiento resulta ser seguro y útil, puede haber opciones para seguir recibiéndolo. Esto depende de cada estudio y siempre se explica con anticipación.

Lea historias reales de pacientes y averigüe si un ensayo clínico podría ser adecuado para usted.