En esta foto del 22 de julio de 2014, el activista contra el SIDA Gregg Gonsalves camina por el exterior de la estación Grand Central Terminal durante una sesión fotográfica en Nueva York. A principios de la década de 1990, Gonsalves viajó a Washington para enfrentarse, provocar y desafiar a los funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Un cuarto de siglo después, sigue viajando a Washington, pero con una agenda muy diferente: defender a la FDA. (Foto AP/Richard Drew)
Como activista contra el SIDA a principios de la década de 1990, Gregg Gonsalves viajó a Washington para desafiar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Gonsalves formaba parte del conflictivo grupo AIDS Coalition to Unleash Power, que organizó protestas frente a la sede de la FDA, interrumpió sus reuniones públicas y presionó a sus líderes para que aceleraran la aprobación de medicamentos experimentales para pacientes que morían de SIDA.
Un cuarto de siglo después, Gonsalves sigue viajando a Washington, pero con una agenda diferente: defender a la FDA.
En un foro reciente sobre cuestiones relacionadas con la FDA, Gonsalves imploró al personal del Congreso que protegiera a la agencia del creciente sentimiento antirregulatorio que, según él, podría reducir los estándares de seguridad y eficacia de todo tipo de medicamentos. Entre estas iniciativas se incluyen nuevas leyes estatales diseñadas para socavar la autoridad de la FDA al permitir a los pacientes acceder de forma temprana a medicamentos no aprobados, así como una campaña de presión por parte de grupos industriales para acelerar el tiempo que tarda la FDA en revisar los nuevos tratamientos.
Ambas iniciativas llegan en un momento en el que los investigadores que estudian la FDA afirman que la caricatura de una burocracia lenta y obsoleta es inexacta. La FDA revisa la mayoría de los medicamentos en 10 meses y los de alta prioridad en seis meses o menos. Además, una revisión de 2012 publicada en la revista New England Journal of Medicine demostró que los reguladores de la FDA aprueban los nuevos medicamentos más rápido que sus homólogos de Europa y Canadá.
“La retórica que escuchamos hoy en día es que la FDA frena la innovación, que la FDA impide que los medicamentos lleguen a los pacientes. Y, como saben, esa era nuestra retórica en 1989’, afirma Gonsalves, de 50 años, ahora director de programas en la Universidad de Yale. ”Pero no hay una narrativa contraria que defienda que necesitamos una FDA fuerte“.”
11 de agosto de 2014
Fuente: Associated Press – Matthew Perrone, redactor de salud de AP
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