Descripción del puesto:
Buscamos un coordinador de farmacia altamente motivado y meticuloso para apoyar las operaciones de los ensayos clínicos en todos los centros afiliados a FOMAT. Esta función contribuye a garantizar que los productos en investigación, los suministros para los estudios y la documentación de investigación se gestionen con precisión y de conformidad con los requisitos del protocolo.
Como coordinador de farmacia, prestará apoyo en las actividades relacionadas con la farmacia en los ensayos clínicos, incluyendo el control de medicamentos, el inventario y los registros del estudio. Trabajará en estrecha colaboración con los equipos de los centros para contribuir a mantener la calidad, el cumplimiento normativo y el buen desarrollo del estudio.
Responsabilidades:
- Dispensar, gestionar y documentar los productos en fase de investigación, garantizando el cumplimiento de los protocolos y la normativa farmacéutica.
- Supervisar los suministros del estudio y gestionar el inventario, incluidos los productos en fase de investigación y los kits de laboratorio.
- Llevar a cabo y gestionar todas las actividades relacionadas con los ensayos clínicos mediante el establecimiento de protocolos y normas de investigación que cumplan con todas las leyes, reglamentos, políticas y requisitos de procedimiento aplicables.
Requisitos preferentes:
- Técnico farmacéutico con licencia vigente y en regla en el estado de California. (Se valorará)
- Asistente médico certificado en California (se tendrá en cuenta).
- 1-2 años de experiencia laboral en el sector sanitario.
- Es imprescindible tener experiencia en la preparación de inyecciones.
- IV. Experiencia en formulación de medicamentos (se valorará).
- Conocimiento de la normativa de la FDA y del cumplimiento normativo en la investigación clínica (ideal)
- Conocimiento de los protocolos de ensayos clínicos (ideal)
- Sólidos conocimientos y experiencia en buenas prácticas clínicas (BPC), investigación clínica, recopilación de datos y ensayos clínicos (preferible)
- Experiencia en la gestión de ensayos clínicos y la revisión de documentación (se valora)
- Gran capacidad de organización y atención al detalle
- Dominio del paquete Microsoft Office
- Autorización para trabajar en los Estados Unidos.
