Comienzan en Oxnard los ensayos clínicos sobre el tratamiento con un cóctel de anticuerpos contra la COVID-19
Dos estudios, una ubicación
Nicholas Focil, director ejecutivo de FOMAT, anunció el inicio de dos ensayos clínicos independientes relacionados con un tratamiento contra la COVID-19 basado en una combinación de anticuerpos. Los ensayos se están llevando a cabo en un centro situado frente a la biblioteca de Oxnard, donde el público puede acceder a pruebas gratuitas de COVID-19 a partir de un periodo de inscripción que comienza los jueves.
El proceso es sencillo. Los participantes acuden a hacerse una prueba gratuita y reciben los resultados en menos de una hora. Quienes den positivo podrían cumplir los requisitos para participar en el estudio de tratamiento, que consiste en una terapia con un cóctel de anticuerpos contra la COVID-19. Quienes den negativo podrían ser elegibles para el segundo estudio, diseñado para personas sanas con alto riesgo de exposición.
“Este medicamento se administra en una sola sesión: el tratamiento se realiza el mismo día y, durante los siguientes 45 días, se realizan 15 visitas de seguimiento”, explicó Focil. Para los participantes del grupo de prevención del ensayo, el protocolo es más extenso: las personas que cumplen los requisitos reciben el medicamento en fase de investigación y son objeto de seguimiento durante un período de siete meses.
Por qué es importante este cóctel de anticuerpos
Los cócteles de anticuerpos —también conocidos como terapias con anticuerpos monoclonales— actúan mediante la introducción de proteínas diseñadas en laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunitario para combatir un patógeno específico. A diferencia de las vacunas, que entrenan al sistema inmunitario a lo largo del tiempo, los tratamientos con anticuerpos monoclonales están diseñados para proporcionar protección inmediata o un beneficio terapéutico tras su administración. Esto los hace especialmente valiosos para las personas que ya han estado expuestas o que corren un riesgo elevado debido a su edad, a afecciones médicas subyacentes o al contacto frecuente con personas infectadas.
El tratamiento contra la COVID-19 a base de un cóctel de anticuerpos que se está estudiando en el centro FOMAT de Oxnard ha atraído la atención a nivel nacional debido a su potencial para cubrir dos carencias fundamentales: el tratamiento temprano de las personas que dan positivo antes de que los síntomas se agraven, y la protección preventiva de las personas de alto riesgo que aún no han estado expuestas al virus.
Acceso comunitario e inclusión de las minorías
Una de las características distintivas del enfoque de FOMAT en materia de investigación clínica es su compromiso con llegar a las comunidades menos representadas. Oxnard cuenta con una gran población latina, un grupo demográfico que se vio afectado de manera desproporcionada por la COVID-19 debido a las mayores tasas de exposición de los trabajadores esenciales, los hogares multigeneracionales y el acceso limitado a la atención médica temprana. Al ubicar el centro de ensayo en una ubicación céntrica y accesible, y al ofrecer pruebas gratuitas, FOMAT trabajó para eliminar las barreras que históricamente han mantenido a las poblaciones minoritarias al margen de la investigación clínica.
Focil ha subrayado en repetidas ocasiones que la diversidad en la selección de participantes para los ensayos clínicos no es solo una prioridad ética, sino también científica. Los datos sobre tratamientos obtenidos a partir de poblaciones homogéneas producen resultados que podrían no ser extrapolables a todos los grupos de pacientes. Incorporar la diversidad en el ensayo desde el principio conduce a resultados más sólidos y de amplia aplicabilidad.
Acerca de la Red de Investigación Clínica de FOMAT
FOMAT cuenta con más de una década de experiencia en la realización de ensayos clínicos desde la Fase I hasta la Fase IV en una amplia gama de áreas terapéuticas, entre las que se incluyen las enfermedades infecciosas, la oncología, la oftalmología y las afecciones metabólicas. Su red de investigadores abarca centros de todo Estados Unidos, lo que permite a los patrocinadores y a las organizaciones de investigación por contrato (CRO) acceder a equipos experimentados y a poblaciones de pacientes diversas, capaces de satisfacer las exigencias de estudios complejos que se llevan a cabo en múltiples centros.
Para obtener más información sobre estudios en curso inscripciones abiertas, o para conocer más sobre FOMAT capacidades para la realización de ensayos clínicos, visite fomatmedical.com.
Para más información
- Para leer el reportaje original de CBS Los Ángeles, Haga clic aquí
- Para ponerse en contacto con FOMAT en relación con la participación en el estudio: (805) 483-1184 o [email protected]