Los resultados de un pequeño ensayo clínico son prometedores para el tratamiento de una rara enfermedad neurodegenerativa que suele causar la muerte de los afectados antes de que alcancen los 20 años. La enfermedad, denominada Niemann-Pick tipo C (NPC), provoca la acumulación de colesterol en las neuronas, lo que conduce a...
FASE DE INICIO DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS: Métodos utilizados para identificar los centros clínicos
Fase inicial del ensayo clínico: cómo identificar los centros clínicos La gestión de estudios clínicos es una tarea compleja y, tradicionalmente, los profesionales utilizan numerosas herramientas en el proceso inicial, como el teléfono, el fax, el correo electrónico y las hojas de cálculo de Excel. El proceso inicial del ensayo clínico incluye...
Estudios clínicos sobre los hispanos y la diabetes
Los hispanos y la diabetes Las personas de origen hispano o latino tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 que los caucásicos no hispanos. Este es un hecho que los investigadores conocen desde hace tiempo. Sin embargo, la mayoría de las investigaciones han analizado a este grupo en su conjunto...
¿Por qué es importante la diversidad en los ensayos clínicos?
Comprender el problema Los ensayos clínicos son fundamentales para descubrir y conocer las consecuencias de los nuevos tratamientos médicos en el bienestar de las personas. Algunos se centran en la seguridad del paciente y la eficacia del tratamiento, mientras que otros son meramente observacionales. Estos tratamientos incluyen medicamentos, procedimientos médicos...
Estrategias de mercadotecnia en ensayos clínicos
No es ningún secreto que el proceso de reclutamiento suele ser la parte más difícil de un ensayo clínico. A modo de ejemplo, analicemos un informe del sitio web Pharmaceutical Technology. El informe afirma que entre el 15 y el 20 % de los ensayos nunca...
El Ministerio de Salud aprueba una nueva normativa para la investigación clínica en Perú.
El viernes 30 de junio de 2017, después de dos años, el MINSA ha publicado una nueva normativa sobre estudios clínicos, mediante el D.S. N° 021-2017-SA, que sustituye al Decreto Supremo N° 017-2006-SA y deroga el D.S. N° 020-2015-SA, que establecía la moratoria sobre los estudios clínicos en pediatría...
Los mejores lugares fuera de EE. UU. para realizar ensayos clínicos según sus tiempos de regulación
La tendencia creciente a realizar ensayos clínicos fuera de los Estados Unidos es un factor importante a tener en cuenta al debatir formas de mejorar la eficiencia de los ensayos. El número de pacientes inscritos en ensayos clínicos está disminuyendo en los Estados Unidos y aumentando en el extranjero...
Ensayos clínicos en América Latina: retos y oportunidades
América Latina se ha convertido en un gran aliado para los médicos a la hora de desarrollar ensayos clínicos. Esta región ofrece muchas ventajas e instalaciones que otras regiones simplemente no pueden igualar. Con más de 20 países que abarcan desde México en América del Norte hasta Chile y Argentina en el sur...
¿Es más saludable el pan blanco o el integral? Depende de cada persona.
A pesar de los numerosos estudios que analizan qué pan es el más saludable, aún no está claro qué efecto tienen el pan y las diferencias entre los distintos tipos de pan en los parámetros clínicamente relevantes y en el microbioma. En la revista Cell Metabolism del 6 de junio, Weizmann...
¿Por qué es importante desarrollar dispositivos médicos?
¿Qué son los dispositivos médicos? Los dispositivos médicos son instrumentos, aparatos, implementos, máquinas o cualquier otro accesorio que: esté reconocido en el Formulario Nacional oficial, en la Farmacopea de los Estados Unidos o en cualquier suplemento de los mismos, y esté destinado al diagnóstico de enfermedades...