Vivolux, una empresa farmacéutica especializada en el tratamiento del cáncer, ha anunciado que la FDA ha dado su autorización para proceder con la fase 1/2 del ensayo clínico VLX1570 para el tratamiento del mieloma múltiple recidivante y/o refractario. Los investigadores de Vivolux han descubierto una nueva diana farmacológica contra el cáncer en el proteasoma de las células tumorales. Este nuevo fármaco candidato inhibe el crecimiento tumoral y prolonga la supervivencia en modelos preclínicos de mieloma múltiple resistentes a las terapias convencionales.
El estudio clínico se llevará a cabo en colaboración con el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center y el Dana-Farber Cancer Institute de la Facultad de Medicina de Harvard. Este primer estudio está diseñado para determinar la seguridad y eficacia de VLX1570 en pacientes con mieloma múltiple que ya no se benefician del tratamiento convencional contra el cáncer.
Los inhibidores del proteasoma (por ejemplo, bortezomib/Velcade) se utilizan desde hace algunos años para el tratamiento de enfermedades malignas (por ejemplo, mieloma múltiple y linfoma de células del manto), aunque la falta de respuesta y/o el desarrollo de resistencia (que ocurre casi invariablemente) constituyen un problema clínico importante. El nuevo fármaco candidato VLX1570 actúa sobre el proteasoma a través de un nuevo mecanismo de acción, inhibiendo el proceso de iniciación que regula la degradación de las proteínas defectuosas, lo que obliga a las células cancerosas a entrar en apoptosis, es decir, en muerte celular programada. Existe una importante necesidad médica en el tratamiento del mieloma múltiple, especialmente para los pacientes que se han vuelto resistentes a los tratamientos contra el cáncer disponibles en la actualidad, como el bortezomib (Velcade).
La investigación preclínica ha generado un considerable interés y los resultados se han publicado en importantes revistas científicas como Nature Medicine y Blood. Este es el segundo fármaco candidato desarrollado por Vivolux que recibe la autorización de la FDA para pasar a la fase clínica.
Fecha: 7 de octubre de 2014
Fuente: Vivolux
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