Investigadores del Centro Lou Ruvo para la Salud Cerebral de la Clínica Cleveland han llevado a cabo el primer análisis de ensayos clínicos sobre la enfermedad de Alzheimer (EA), revelando la urgente necesidad de aumentar el número de agentes que entran en la línea de desarrollo de medicamentos para la EA y que avanzan con éxito hacia nuevos tratamientos terapéuticos. El artículo, titulado “Línea de desarrollo de medicamentos para la enfermedad de Alzheimer: pocos candidatos, frecuentes fracasos”, se ha publicado en la revista Alzheimer’s Research & Therapy.
Un análisis exhaustivo de todos los ensayos clínicos en curso muestra lo siguiente:
Hay relativamente pocos medicamentos en desarrollo para la enfermedad de Alzheimer.
La tasa de fracaso en el desarrollo de medicamentos para la enfermedad de Alzheimer es del 99.6 % para el periodo 2002-2012.
El número de drogas ha ido disminuyendo desde 2009.
“Nuestro objetivo era examinar las tendencias históricas para ayudar a comprender por qué los esfuerzos para desarrollar tratamientos contra la enfermedad de Alzheimer fracasan con tanta frecuencia”, afirmó Jeffrey Cummings, director del Centro Lou Ruvo para la Salud Cerebral de la Clínica Cleveland. “Con unos 44 millones de personas en todo el mundo que padecen esta enfermedad, el estudio demuestra que el ecosistema de desarrollo de medicamentos contra el Alzheimer necesita más apoyo, dada la magnitud del problema”.”
Utilizando los mecanismos de búsqueda avanzada de ClinicalTrials.gov, un sitio web gubernamental que registra todos los ensayos clínicos en curso, Cummings, junto con Kate Zhong, directora sénior de investigación y desarrollo clínico, y Travis Morstorf, estudiante de medicina de la Universidad Touro, elaboraron un análisis exhaustivo para examinar todos los ensayos realizados desde 2002.
“Al analizar tanto los ensayos completados como los que están en curso y los compuestos actualmente activos, pudimos obtener información sobre las tendencias longitudinales en el desarrollo de medicamentos”, afirmó Zhong. “Lo que descubrimos fue que la inversión en medicamentos y terapias para la EA es relativamente baja en comparación con el desafío que plantea la enfermedad. La cartera de productos está casi agotada”.”
Este análisis exhaustivo ilustra la elevada tasa de fracaso de los compuestos y la necesidad de un suministro constante de nuevos medicamentos o de un mayor enfoque en la reutilización, cuya eficacia puede evaluarse en la EA. Dado que la EA es más costosa para la economía estadounidense que las enfermedades cardiovasculares o el cáncer, el equipo de investigación del Centro Lou Ruvo para la Salud Cerebral cree que el sistema de medicamentos para la EA debe recibir apoyo, crecer y coordinarse para mejorar la tasa de éxito y el desarrollo de nuevas terapias.
Con el fin de acelerar el proceso de desarrollo de medicamentos y reducir la necesidad de inventar constantemente nuevos fármacos, los investigadores señalan la necesidad de realizar más estudios de reposicionamiento, que consisten en estudiar un medicamento ya aprobado para un nuevo uso o afección. Por ejemplo, los investigadores del Centro Lou Ruvo para la Salud Cerebral de la Clínica Cleveland están llevando a cabo un ensayo clínico de fase 2a para determinar si el bexaroteno (Targretin™), un medicamento actualmente aprobado por la FDA para tratar el cáncer de piel, puede eliminar la acumulación de proteínas en el cerebro de los pacientes con Alzheimer, tal y como se ha demostrado en un reciente estudio con animales.
Lunes, 07/07/2014
Fuente: Clínica Cleveland
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