Shionogi & Co. ha anunciado que Mulpleta (lusutrombopag), un agonista del receptor de trombopoyetina (TPO) de molécula pequeña, de administración oral y una sola toma diaria, indicado para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes adultos con enfermedad hepática crónica (EHC) que van a someterse a una intervención quirúrgica, ya está disponible en todo Estados Unidos.Estamos muy emocionados con el lanzamiento de Mulpleta en Estados Unidos, recientemente aprobado como un tratamiento nuevo, seguro y eficaz“, afirmó Takayuki Yoshioka, presidente y director ejecutivo de Shionogi Inc.
“Dado que los pacientes adultos con CLD a menudo se someten a procedimientos que podrían aumentar el riesgo de hemorragia, este tratamiento ofrecerá a los médicos y pacientes una alternativa a las transfusiones de plaquetas. Además, hemos creado Mulpleta Assist, un centro de apoyo para médicos y pacientes, con el fin de facilitar el acceso a Mulpleta y garantizar que los pacientes lo reciban antes de someterse al procedimiento”.”
Mulpleta Assist es un programa integral de acceso y apoyo al paciente que ofrece a los proveedores de atención médica y a los pacientes un recurso específico para ayudar a gestionar la logística de la medicación, coordinar el reembolso de la atención médica gestionada, buscar ayuda financiera adecuada y proporcionar apoyo general al paciente. Shionogi se compromete a ayudar a los pacientes a acceder y costear Mulpleta, así como a proporcionarles el apoyo necesario para que puedan beneficiarse plenamente de esta terapia.
La FDA de EE. UU. aprobó Mulpleta el 31 de julio de 2018. La aprobación de la FDA se basó en datos consistentes de seguridad y eficacia de dos ensayos clínicos de fase III, L-PLUS 1 y L-PLUS 2, en los que Mulpleta alcanzó los criterios de valoración primarios y secundarios con resultados estadísticamente significativos.
Fuente: https://www.rdmag.com/news/2018/08/shionogi-announces-us-availability-mulpleta