Neurotrope, Inc. ha anunciado que se ha administrado la última dosis a los pacientes participantes en su ensayo clínico de fase IIa con bryostatina-1 para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA). El ensayo se está llevando a cabo en virtud de una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) presentada por el licenciante de la empresa, el Instituto de Neurociencia Blanchette Rockefeller (BRNI).
La brioestatina es un potente modulador de la enzima proteína quinasa C épsilon (PKCe). En modelos preclínicos in vivo, se ha demostrado que este efecto desempeña un papel importante en la ralentización o reversión de la EA y en la restauración de las habilidades cognitivas, la memoria y las habilidades motoras; en otras palabras, en la mejora general del Alzheimer.
Como se informó anteriormente, el estudio de fase 2a de Neurotrope se inició a finales de julio de 2014. El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de una dosis única de Bryostatin-1. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación preliminar de la eficacia mediante diversas medidas clínicas, entre ellas la evaluación de las mejoras en la cognición. La dirección espera que los resultados finales del estudio estén disponibles en enero de 2015.
Al comentar la noticia de hoy, Charles S. Ramat, director ejecutivo y presidente de Neurotrope, declaró: “La administración de la dosis al último paciente de este estudio de fase IIa supone un hito importante para los pacientes con enfermedad de Alzheimer y para nuestra empresa”. Paul Freiman, presidente de la empresa, añadió: “Dados los millones de pacientes y familias afectados por esta debilitante enfermedad y la abrumadora necesidad de nuevas terapias innovadoras que puedan detener la progresión de la enfermedad y lograr una mejora general del Alzheimer, estamos más comprometidos que nunca con el desarrollo de Bryostatin-1”.”
La dirección señala que actualmente está desarrollando un ensayo clínico aleatorio, doble ciego, controlado con placebo y de dosis múltiples para evaluar más a fondo la eficacia y la seguridad de la briostatina-1 en el tratamiento de la EA.
La briostatina es un producto natural producido por un organismo invertebrado marino llamado Bugula neritina y se aísla a partir de materia orgánica recolectada en el océano. En los últimos años se han logrado varias variaciones de este complejo producto en diversos laboratorios académicos de química, incluidos los derivados de la briostatina que se están desarrollando mediante una licencia exclusiva con la Universidad de Stanford y el acuerdo de licencia existente con BRNI. Estos enfoques pueden representar fuentes alternativas de suministro de medicamentos para lograr una mejora en el curso clínico de la enfermedad de Alzheimer.
Fuente: Neurotrope
Fecha: 24 de noviembre de 2014
Suscríbete a nuestro blog en el menú lateral derecho para recibir nuestras publicaciones diarias directamente en tu correo electrónico.
Suscríbase a nuestro boletín informativo para recibir un correo mensual con las noticias más relevantes sobre la industria y la empresa.