Nanobiotix, con sede en París, es una empresa de nanomedicina en fase clínica avanzada que lidera los esfuerzos por aprovechar la física, en lugar de la biología, como forma de destruir las células cancerosas.
Fundada en 2003 por el Dr. Laurent Levy, director ejecutivo, como una empresa derivada de la Universidad Estatal de Nueva York (SUNY) en Buffalo, la novedosa estrategia de la compañía utiliza nanopartículas para aumentar la eficacia de los tratamientos contra el cáncer, como la radioterapia y, potencialmente, las inmunoterapias.
Levy, quien ha trabajado en el campo de la nanotecnología durante dos décadas, habló con Tecnología de biociencias sobre el producto estrella de la empresa, NBTXR3, y cómo puede mejorar la radioterapia para una serie de indicaciones que actualmente se encuentran en ensayos clínicos.
La primera incursión de la empresa es en la radioterapia nanomédica, también conocida como terapia de radiación, y fue elegida por varias razones, dijo Levy. Por un lado, es uno de los tratamientos más utilizados en oncología, ya que el 60 % de todos los pacientes con cáncer reciben radioterapia durante el tratamiento. En segundo lugar, se trata de una población de pacientes que normalmente no es atendida por las empresas farmacéuticas o biotecnológicas, por lo que existe un mercado muy abierto con una población de pacientes que no tiene muchas oportunidades de tratamiento fuera de la radioterapia. Por último, cuando un médico quiere erradicar un tumor con radiación, el haz de rayos X también tiene que atravesar tejido sano, lo que a menudo causa daños y limita la dosis que se puede administrar.
“Entonces, la pregunta clave es: ¿cómo podemos mejorar la dosis dentro del tumor sin aumentar la dosis en el tejido sano circundante?”, dijo Levy. “Hemos desarrollado una tecnología precisamente para responder a esta pregunta”.”
Basándose en la nanotecnología, la empresa desarrolló una nanopartícula cristalina inorgánica de 50 nanómetros, fabricada con óxido de hafnio. Se eligió este material en particular porque es un material muy denso que tiene la capacidad de absorber los rayos X. Además, el material es súper inerte, explicó Levy, por lo que es capaz de optimizar la relación beneficio/riesgo para los pacientes. El beneficio es la cantidad de absorción de rayos X, y el riesgo se minimiza al tener un material inerte con baja toxicidad.
“Así que el objetivo de la empresa es realmente intentar transformar la radioterapia actual en nanoradioterapia”, afirmó Levy. “Para que sea más eficiente y menos tóxica”.”
La empresa cuenta actualmente con siete indicaciones en fase de desarrollo, incluida la más avanzada clínicamente, que se encuentra en fase II/III para el sarcoma de tejidos blandos en Europa y Asia. También tiene dos ensayos clínicos diferentes en pacientes con cáncer de cabeza y cuello y uno en pacientes con cáncer de próstata en Estados Unidos, así como ensayos clínicos en fase inicial para el cáncer de hígado.
Nanobiotix tiene previsto presentar los datos de su ensayo europeo de fase I/II sobre el cáncer de cabeza y cuello en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) que se celebrará en junio.
Levy afirmó que la empresa cuenta con una cartera tan amplia porque el producto tiene un modo de acción físico y podría aplicarse potencialmente en todo el ámbito de la oncología.
El único cambio en el flujo actual de pacientes es que estos reciben una inyección única de la nanopartícula nanomédica, directamente en el tumor, un día antes de la primera sesión de radioterapia. Una vez que las nanopartículas entran en las células tumorales, se activan con una dosis estándar de radiación y liberan una enorme cantidad de energía que destruye las células cancerosas, al tiempo que preserva los tejidos sanos circundantes, que solo reciben la misma dosis de radiación que es habitual en la radioterapia.
El ensayo sobre sarcoma de tejidos blandos es un ensayo de dos brazos en el que participan 156 pacientes, la mitad de los cuales reciben solo radioterapia y la otra mitad, radioterapia más nanopartículas de Nanobiotix.
A finales de marzo, el Comité Independiente de Monitoreo de Datos recomendó continuar con el ensayo de fase II/III tras completar una evaluación provisional del mismo, basada en el análisis de los resultados de dos tercios de los pacientes, es decir, 104.
El criterio de valoración principal en el estudio prospectivo, aleatorizado, multicéntrico, abierto y controlado con fármaco activo es la tasa de respuesta patológica completa. Los criterios de valoración secundarios incluyen la tasa de respuesta objetiva mediante resonancia magnética, la evaluación del perfil de seguridad y los cambios en el volumen tumoral.
Se espera un análisis completo de los datos para finales de 2017, y NBTXR3 podría obtener la aprobación del mercado europeo a finales de este año.
Aunque la empresa no ha revelado sus planes para el mercado estadounidense, Levy afirmó que la empresa también tiene una solicitud de nuevo fármaco en investigación abierta en Estados Unidos, y que su objetivo es avanzar en ese país, junto con Europa, una vez que disponga de más datos de su ensayo sobre el cáncer de cabeza y cuello.
Levy cree que su novedoso enfoque tiene el potencial de influir en muchos tipos de cáncer.
“Desde nuestra perspectiva, creemos que la belleza de la nanotecnología radica en que aporta un modo de acción completamente diferente al campo de la oncología”, afirmó.
Con un enfoque biológico, dijo Levy, se podrían tomar cientos de células cancerosas, algunas de las cuales serían destruidas por la quimioterapia, otras no serían destruidas en absoluto porque no expresan el receptor adecuado, y otras comenzarían a morir, pero luego desarrollarían cierta resistencia y volverían a crecer.
“Cuando se utiliza la nanomedicina, se aporta algo a lo que las células cancerosas no pueden resistirse”, afirmó. Próximamente, Nanobiotix espera presentar más datos a mediados de año que respalden un enfoque para utilizar su producto estrella en combinación con medicamentos inmuno-oncológicos.