Keytruda, de Merck, ya es líder en inmuno-oncología para el cáncer de pulmón no microcítico, y se está asegurando de que siga siendo así. El lunes, presentó nuevos datos sobre la monoterapia que podrían ampliar significativamente su grupo de pacientes.
En un ensayo muy seguido, el exitoso medicamento superó a la quimioterapia en cuanto a la mejora de la supervivencia general entre los pacientes de primera línea con la enfermedad. Y ese beneficio se extendió a todos los pacientes PD-L1 positivos del estudio, independientemente de su nivel de expresión de PD-L1.
Los resultados se producen tras una aprobación a finales de 2016 que consolidó la posición de Keytruda en lo más alto del ranking de inmunoterapia. El cáncer de pulmón no microcítico es el mercado más lucrativo para las nuevas terapias, y Keytruda fue el primer fármaco PD-1/PD-L1, y sigue siendo el único, en obtener la aprobación como monoterapia en el ámbito de primera línea. Sin embargo, esa autorización era para pacientes con niveles de PD-L1 de 50% o superiores, lo que significa que los nuevos datos podrían extenderse a muchos más pacientes; alrededor del 70% de todos los pacientes de primera línea son expresores de PD-L1, escribió el analista de Bernstein Tim Anderson a sus clientes.
Con los datos preliminares, Keytruda desplazará a la quimioterapia “como referencia para la mayoría de los pacientes”, señaló Anderson. Los resultados “cambian la forma en que los pacientes, los médicos y los pagadores” valorarán cada uno de los enfoques en desarrollo, que van desde monoterapias hasta combinaciones de quimioterapia y combinaciones de CTLA4.
“Cuando los datos de las opciones combinadas se superponen con Keytruda, la ganancia incremental y el costo incremental se medirán en relación con este, y no con la quimioterapia”, escribió Anderson.
Y eso deja menos espacio para rivales como Bristol-Myers Squibb, que está preparando un enfoque tándem tras el fracaso de una monoterapia.
“Ya se reconoce que Keytruda es la mejor opción para los pacientes con alta expresión de PD-L1, dada su combinación de tolerabilidad y eficacia, aunque la quimioterapia combinada también muestra una alta eficacia en el mismo segmento. ¿Se podrá decir lo mismo del 70% del CPNM de primera línea?”, escribió Anderson.
Los inversionistas tendrán que esperar, ya que se espera que los datos ampliados sobre Keytruda se den a conocer en una futura reunión médica. Mientras tanto, todas las miradas siguen puestas en los regímenes en fase avanzada de BMS, Roche y AstraZeneca que podrían marcar el futuro del sector, y los inversionistas tendrán que olvidar todo lo que creían saber sobre cómo se desarrollaría la batalla por la cuota de mercado.
“Si hay algo seguro sobre la inmuno-oncología, es que nada es seguro”, escribió Anderson, y añadió que “la división del mercado del cáncer de pulmón no microcítico de primera línea entre fabricantes y enfoques... que tentó a los inversionistas basándose en las noticias de 2018 hasta la fecha, se ha visto trastocada esta mañana”.”
Fuentehttps://www.fiercepharma.com/pharma/merck-s-keytruda-upends-lung-cancer-market-latest-monotherapy-win