Estudios anteriores han demostrado que la vacuna contra el ébola de Merck & Co. puede actuar rápidamente y mantener una respuesta de anticuerpos durante al menos un año. Ahora, un nuevo estudio ha duplicado esa estimación.
El nuevo estudio, publicado en Lancet Infectious Diseases, muestra que los anticuerpos persisten durante dos años después de una sola dosis de la vacuna rVSV-ZEBOV de Merck.
Los investigadores examinaron a los participantes de un estudio previo de fase 1 que regresaron para un seguimiento. Los 44 pacientes que habían recibido una dosis alta de la vacuna seguían siendo seropositivos al cabo de dos años, y 33 de los 37 que recibieron una dosis más baja también lo eran.
Los niveles de anticuerpos específicos contra la glicoproteína del virus del Ébola Zaire, la cepa contra la que se dirige la vacuna, disminuyeron significativamente desde sus niveles máximos, pero se mantuvieron sólidos tanto en el grupo que recibió dosis altas como en el que recibió dosis bajas, según el estudio.
El equipo de investigación también hizo un seguimiento durante un año a los participantes de dos ensayos realizados en Gabón y Kenia, y observó una estabilidad relativamente similar en la respuesta de los anticuerpos.
Esto significa que una sola dosis de la vacuna contra el ébola debería ser capaz de mantener la respuesta de anticuerpos en diferentes entornos. El equipo señaló que esto es importante, especialmente en regiones con recursos limitados, donde las vacunas de refuerzo no serían viables. Sin embargo, la rápida disminución del título de anticuerpos neutralizantes podría ser un problema para la eficacia clínica de la vacuna. En el grupo de estudio de Ginebra, la proporción de participantes seropositivos con anticuerpos neutralizantes descendió drásticamente de 64% a 71% a los 28 días, y de 27% a 31% a los seis meses.
Aún se desconoce qué tipo de anticuerpos —neutralizantes o de unión a glicoproteínas— podrían desempeñar un papel más importante en la protección contra el Ébola. En un comentario que acompaña al nuevo estudio de The Lancet, dos investigadores sugieren que los futuros estudios sobre el rVSV-ZEBOV hagan un seguimiento de los títulos de anticuerpos contra otros tipos de virus del Ébola, “sobre todo porque todos los tipos conocidos de virus del Ébola comparten varios sitios conservados en la glicoproteína que son susceptibles de ser neutralizados por los anticuerpos humanos”.”
La vacuna de Merck había demostrado previamente una eficacia del 100% en un “estudio en anillo” realizado en Guinea, donde los investigadores crearon un círculo de vacunación alrededor de los casos conocidos de ébola para detener la propagación del virus. Otros estudios realizados en Estados Unidos y en Liberia, país de África Occidental, han demostrado que la vacuna puede provocar respuestas de anticuerpos que duran al menos un año.
Merck ha declarado que espera presentar la vacuna para su aprobación ante una importante agencia reguladora en 2018. Aunque aún no ha sido aprobada por las autoridades reguladoras de medicamentos, la OMS recomienda que la vacuna de Merck se utilice en el marco del programa de acceso ampliado en caso de que se produzca un brote de ébola.
Fuentehttps://www.fiercepharma.com/vaccines/antibody-response-to-merck-s-ebola-vaccine-could-last-for-at-least-2-years-study-finds