Los resultados de un pequeño estudio realizado por el Centro Infantil Johns Hopkins muestran que los niños hospitalizados a los que se les administran dosis elevadas de vancomicina por vía intravenosa para tratar infecciones bacterianas resistentes a los medicamentos corren un mayor riesgo de sufrir daños renales, una complicación a menudo reversible, pero que en ocasiones puede ser grave.
Los resultados, publicados en la revista Annals of Pharmacotherapy, resaltan la importancia de recetar el medicamento con precaución, según los investigadores, y también subrayan la necesidad de medicamentos más nuevos y seguros para tratar las infecciones resistentes.
“Nuestros resultados confirman la difícil tarea de encontrar el equilibrio entre garantizar que la dosis sea lo suficientemente alta como para tratar con éxito estas infecciones graves y, en ocasiones, potencialmente mortales, y el riesgo pequeño pero real de daño renal”, afirmó el investigador principal del estudio, Carlton Lee, doctor en Farmacia, máster en Salud Pública, farmacéutico clínico pediátrico y profesor asociado de pediatría en el Centro Infantil Johns Hopkins. “En última instancia, lo que realmente necesitamos son nuevos medicamentos que logren el mismo efecto terapéutico sin afectar a los riñones y otros órganos”.”
Los investigadores señalan que la vancomicina es un medicamento reservado para el tratamiento de infecciones bacterianas que no responden a otros medicamentos, y se ha utilizado de forma segura durante décadas. Sin embargo, la propagación de bacterias resistentes a los medicamentos, como el MRSA o Staphylococcus aureus resistente a la meticilina, motivó la elaboración de nuevas pautas de dosificación en 2009, en las que se recomienda el tratamiento con dosis más altas del medicamento cuando se sospecha una infección resistente. Aunque las nuevas pautas de dosis altas se redactaron pensando en los pacientes adultos, muchos hospitales pediátricos han aplicado el enfoque de dosis altas al tratamiento de los niños para garantizar que el medicamento alcance niveles suficientemente altos en la sangre como para eliminar con éxito los gérmenes resistentes y evitar las graves complicaciones asociadas a estas bacterias tan perniciosas. Los investigadores también hacen hincapié en que este antibiótico, con 30 años de antigüedad, puede salvar la vida de muchos pacientes con enfermedades bacterianas graves y que el daño renal suele ser reversible cuando se interrumpe el tratamiento.
El estudio de Johns Hopkins, basado en el análisis de los expedientes médicos de 175 niños tratados con vancomicina en Johns Hopkins entre 2009 y 2010, reveló que 141 TP3T desarrollaron daño renal.
Según Lee, cuanto mayor es la dosis, mayor es el riesgo, ya que cada aumento de 5 miligramos por kilogramo incrementa el riesgo de insuficiencia renal en un 16%. En otras palabras, un niño de 20 kilogramos (44 libras) que recibe 1600 miligramos de vancomicina al día tiene un riesgo 16% mayor de sufrir daño renal que un niño de la misma edad y peso que recibe 1200 miligramos del medicamento al día. Otros factores que aumentan el riesgo son la prolongación del tratamiento —cada día adicional de tratamiento aumenta el riesgo en 11%— y el uso simultáneo de otros medicamentos que pueden afectar a los riñones, según descubrieron los investigadores. Los niños que recibieron más de un medicamento de este tipo mostraron un riesgo cinco veces mayor de sufrir daño renal. La duración media del tratamiento con vancomicina fue de ocho días entre los niños que sufrieron daño renal, en comparación con cuatro días entre los que no lo sufrieron. La dosis diaria media entre los niños que desarrollaron daño renal fue 10 miligramos por kilogramo más alta que la dosis diaria media entre los niños que no desarrollaron daño renal.
Los investigadores señalan que a cada niño que recibía vancomicina se le realizaban análisis de sangre periódicos para medir la tasa de filtración renal, una prueba que evalúa el funcionamiento de los riñones y la rapidez con la que pueden filtrar la sangre. Los niños que recibían el medicamento estaban siendo tratados por infecciones invasivas graves de la piel, los huesos, el corazón, los pulmones y el cerebro, o por infecciones del torrente sanguíneo causadas por MRSA.
A pesar del reducido número de pacientes que participaron en el estudio, los investigadores afirman que creen que sus resultados son aplicables a los pacientes de los hospitales pediátricos de todo el país, lo que pone de relieve la urgente necesidad de desarrollar terapias más novedosas y seguras para las infecciones bacterianas resistentes a los medicamentos en los niños, algo en lo que el Centro Infantil Johns Hopkins está trabajando activamente en varios ensayos clínicos.
“Los resultados de nuestro estudio ponen de relieve la necesidad de realizar ensayos que proporcionen a los expertos en pediatría las pruebas necesarias para tomar decisiones informadas sobre el tratamiento y la dosificación, basadas en datos sólidos sobre niños y no en extrapolaciones a partir de pacientes adultos”, afirmó la autora principal del estudio, Elizabeth Sinclair, doctora en Farmacia y especialista en farmacia clínica pediátrica del Texas Children’s Hospital, que llevó a cabo la investigación mientras realizaba su formación en la Universidad Johns Hopkins.
Los investigadores afirman que el tratamiento con dosis altas de vancomicina intravenosa debe realizarse tras tener en cuenta el estado general de salud del niño y el uso de cualquier otro medicamento. En cualquier caso, afirman que el tratamiento con vancomicina debe incluir un control cuidadoso y frecuente de la función renal en aquellos pacientes que reciben dosis altas.
Fuente: Johns Hopkins
Fecha: 22 de diciembre de 2014
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