En la continua competencia por encontrar tratamientos eficaces contra la hepatitis C, Bristol-Myers Squibb está probando su propia combinación de medicamentos: daclatasvir, asunaprevir y beclabuvir. Una dosis de 12 semanas de la combinación experimental de tres medicamentos contra la hepatitis C eliminó el virus en el 93 % de los pacientes con cirrosis hepática que no habían recibido tratamiento previo, según un estudio publicado hoy en la revista The Journal of the American Medical Association (JAMA).
Aunque ninguno de los tres medicamentos ha sido aprobado por la FDA, el daclatasvir se encuentra actualmente en proceso de revisión por parte de la FDA. Bristol-Myers desarrolló el daclatasvir, un inhibidor de la proteína NS5A, para utilizarlo junto con su propio asunaprevir con el fin de detener la replicación viral. Sin embargo, con los avances de los tratamientos de sus rivales Gilead y AbbVie, Bristol-Myers abandonó ese plan y, en su lugar, anunció en marzo que su daclatasvir había sido aceptado para su revisión por la FDA para su uso en combinación con sofosbuvir para el tratamiento de la hepatitis C crónica de genotipo 3. Se estima que el genotipo 3 afecta a casi 55 millones de personas en todo el mundo y es el segundo genotipo de hepatitis C más común después del genotipo 1, que afecta a unos 84 millones.
En el estudio de la JAMA, dirigido por investigadores de Duke Medicine, Bristol-Myers se centra en el tratamiento de la hepatitis de genotipo 1. El ensayo, realizado entre diciembre de 2013 y septiembre de 2014 en casi 50 centros de Estados Unidos, Canadá, Francia y Australia, se centró en pacientes con cirrosis relacionada con la hepatitis C, 112 de los cuales no habían recibido tratamiento previo para la hepatitis C y 90 de los cuales habían recibido tratamientos previos sin éxito.
En el caso de los pacientes que no habían respondido a tratamientos anteriores, los medicamentos tuvieron un éxito ligeramente menor, ya que erradicaron el virus en el 87 % de los casos. Sin embargo, cuando se añadió un cuarto medicamento, la ribavirina, al régimen en fase de investigación, las tasas de éxito en los pacientes tratados anteriormente alcanzaron el 93 %, lo que equivale a las de los que recibían el tratamiento por primera vez.
“En el pasado, hemos observado tasas de respuesta más bajas en pacientes con cirrosis”, declaró Andrew Muir, doctor en Medicina, máster en Ciencias de la Salud, jefe de la división de gastroenterología de Duke y autor principal del estudio, a Drug Discovery & Development. “Se trata de pacientes que necesitan tratamiento urgente para detener la progresión de su enfermedad hepática hasta el punto de sufrir insuficiencia hepática y necesitar un trasplante, por lo que era importante observar tasas de respuesta superiores al 90 %”.”
Las empresas farmacéuticas Gilead y AbbVie han estado compitiendo por el control del mercado de la hepatitis C en los últimos años. Los exitosos medicamentos contra la hepatitis C de Gilead, Sovaldi y Harvoni, generaron alrededor de $4.45 mil millones en los primeros tres meses de este año. Y el medicamento rival de AbbVie, Viekira Pak, recibió cobertura exclusiva de Express Scripts, el mayor administrador de beneficios farmacéuticos de Estados Unidos.
“El desarrollo de tratamientos sin interferón ha supuesto un gran avance en el estándar de atención”, afirmó el Dr. Muir. “Estos medicamentos son muy eficaces y bien tolerados por los pacientes en todas las etapas de la enfermedad hepática”.”
Según el estudio de la JAMA, los medicamentos tuvieron efectos secundarios mínimos, y nueve pacientes experimentaron complicaciones graves, tres de las cuales se consideraron relacionadas con el tratamiento.
Las limitaciones del estudio incluyeron la ausencia de un grupo placebo y la falta de diversidad racial, con un 88 % de participantes blancos.
Fecha: 5 de mayo de 2015
Fuentehttp://www.dddmag.com/articles/2015/05/hepatitis-c-therapy-clears-virus-93-patients-bms-funded-trial?et_cid=4553431&et_rid=745476040&type=headline