Medicamento antiviral experimental contra el ébola: se autoriza el uso de brincidofovir para un paciente de Dallas
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado el uso de un medicamento antiviral experimental —al que los médicos que atienden a pacientes con ébola habían solicitado acceso— para Thomas Eric Duncan, el paciente de Dallas diagnosticado con ébola e ingresado en estado crítico en el Texas Health Presbyterian Hospital. El medicamento, brincidofovir, es un antiviral oral desarrollado por Chimerix Inc., una empresa farmacéutica con sede en Carolina del Norte, y representa una medida de emergencia en el tratamiento de uno de los casos de ébola más notorios que han llegado a suelo estadounidense.
¿Qué es el brincidofovir?
El brincidofovir es un fármaco antiviral experimental que los investigadores del Ébola identificaron como posible candidato a partir de los resultados de pruebas de laboratorio que sugerían actividad contra el virus. Actualmente, el fármaco se encuentra en una fase avanzada de ensayo para otros tipos de virus, incluido uno que infecta a pacientes sometidos a trasplantes de médula ósea. Chimerix también colabora con el Departamento de Defensa de los Estados Unidos en el desarrollo del fármaco como posible tratamiento contra la viruela.
La empresa con sede en Durham, Carolina del Norte, confirmó que los médicos solicitaron a la FDA una autorización de emergencia para utilizar brincidofovir en el paciente de Dallas. La FDA concede acceso de emergencia a medicamentos no autorizados caso por caso, normalmente cuando un paciente se enfrenta a una afección que pone en peligro su vida y para la que no existen alternativas aprobadas. En el momento de redactar este informe, la FDA no había aprobado ningún medicamento ni vacuna para tratar el ébola de forma segura y eficaz.
El caso de ébola en Dallas
A Thomas Eric Duncan le diagnosticaron ébola en Dallas tras llegar recientemente de Liberia; se trataba del primer caso de ébola diagnosticado en territorio estadounidense. Su estado se calificó de crítico, lo que llevó a los médicos a solicitar el acceso a un medicamento antiviral experimental que los protocolos sobre el ébola no habían incluido hasta entonces en la atención estándar.
Chimerix declaró que estaba colaborando con la FDA para ultimar los planes de un estudio oficial sobre el ébola con brincidofovir. La empresa no cuenta con ningún otro producto en el mercado ni en fase de ensayos clínicos, por lo que el brincidofovir es su único fármaco candidato principal en el momento de redactar este informe.
Otros tratamientos experimentales contra el ébola que se están utilizando
El brincidofovir no fue el único fármaco antiviral experimental que recibieron los pacientes con ébola durante la respuesta al brote de 2014. Se utilizaron otros dos fármacos experimentales desarrollados específicamente para el ébola en pacientes estadounidenses, aunque su impacto clínico aún no estaba claro en ese momento.
ZMapp, uno de esos medicamentos, agotó sus escasas existencias tras administrarse a un número limitado de pacientes. Las autoridades indicaron que habría nuevas existencias disponibles en unos dos meses. Un segundo medicamento, el TKM Ebola de Tekmira Pharmaceuticals, se había utilizado en al menos un paciente y, según se informó, sus existencias eran limitadas.
Autorización de emergencia de la FDA e investigación clínica
El uso del brincidofovir en virtud de la autorización de emergencia de la FDA pone de relieve el papel fundamental que desempeña la investigación clínica en la preparación ante brotes de enfermedades infecciosas. Según el Directrices de la FDA sobre el acceso ampliado, el uso de emergencia de medicamentos no autorizados se evalúa caso por caso y requiere que exista una necesidad documentada que ponga en peligro la vida y que no haya alternativas autorizadas disponibles.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades consultaron con hospitales estadounidenses sobre más de 100 casos potencialmente sospechosos durante este periodo. Más de una docena se consideraron lo suficientemente graves como para justificar la realización de análisis de sangre para detectar el ébola. Solo el paciente de Dallas dio positivo.
Investigación clínica en enfermedades infecciosas en FOMAT
En FOMAT, apoyamos activamente la investigación clínica en el ámbito de las enfermedades infecciosas y el desarrollo de antivirales en todo Estados Unidos. Estudios como los relacionados con el brincidofovir ponen de manifiesto por qué la inversión continua en ensayos clínicos de fase I a IV para el tratamiento de enfermedades infecciosas es esencial para la preparación en materia de salud pública. Las autoridades federales manifestaron su confianza en su capacidad para gestionar cualquier caso adicional que llegara a Estados Unidos, y destacaron que ya se habían establecido protocolos de contención sólidos.
Visita nuestro Estudios en curso página para conocer las oportunidades actuales de investigación en enfermedades infecciosas en FOMAT.
Fuente: Associated Press, Matthew Perrone — 6 de octubre de 2014