Los resultados de un estudio de fase II, abierto y de confirmación de dosis, sobre eribulina en combinación con capecitabina sugieren que esta terapia es eficaz en mujeres con cáncer de mama metastásico (tasa de respuesta global del 42,91 % y tasa de beneficio clínico del 57,11 %), con un perfil de seguridad y tolerabilidad coherente con los datos anteriores. En combinación, eribulina y capecitabina tuvieron una mediana de supervivencia libre de progresión de 7,1 meses (IC del 95 %: 4,4-9,8).
Los datos de cinco pósteres presentados durante el Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS) de 2014 proporcionan más pruebas sobre la eficacia, la seguridad y el perfil de calidad de vida de la eribulina en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (CMM) y datos sobre el cáncer de mama en estadio temprano.
Un segundo estudio de fase II, multicéntrico y abierto, explora la viabilidad de eribulina más capecitabina como terapia adyuvante en mujeres con cáncer de mama en estadio temprano y receptor de estrógeno (ER) positivo.
“Una de las principales deficiencias de la mayoría de las combinaciones de quimioterapia para el cáncer de mama metastásico ha sido que, aunque son más activas, sus efectos secundarios suelen ser inaceptables. Este estudio de fase II sugiere que la eribulina en combinación con capecitabina podría proporcionar una opción de tratamiento adicional para las mujeres con cáncer de mama metastásico que es eficaz y bien tolerada”, comenta el Dr. Chris Twelves, profesor de Farmacología Clínica Oncológica y Oncología, y consultor honorario de Oncología Médica en la Universidad de Leeds y el Instituto Oncológico St James.
Otros dos estudios destacan los resultados en cuanto a la calidad de vida de las mujeres tratadas con eribulina en primera línea, en monoterapia y en combinación con trastuzumab, respectivamente. El primer estudio de fase II evalúa la eribulina como terapia de primera línea para mujeres con cáncer de mama metastásico HER2 negativo y genera una estabilidad o mejora en las escalas de calidad de vida medidas por la escala EORTC, QLQ-C30. El segundo estudio de fase II investiga la eribulina en combinación con trastuzumab y muestra mejoras positivas en el dolor y en los síntomas en los brazos y las mamas, lo que justifica una investigación más profunda.
Los datos adicionales recopilados del ensayo pivotal de fase III EMBRACE (Estudio de Eisai sobre el cáncer de mama metastásico que evalúa el tratamiento elegido por el médico frente a eribulina), el estudio 301 y un estudio de fase II de un solo grupo destacan que el beneficio de la eribulina fue similar para las mujeres con carcinoma lobulillar invasivo y carcinoma ductal invasivo (supervivencia global; 13,4 frente a 13,6 meses; cociente de riesgos instantáneos [CRI] = 1,07; IC del 95 %: 0,72-1,10). El carcinoma lobulillar invasivo es el segundo subtipo más frecuente de cáncer de mama y se asocia con menores tasas de respuesta a la quimioterapia preoperatoria en comparación con el carcinoma ductal invasivo. Los resultados de este estudio contrastan con los datos de las quimioterapias actuales.
Aprobada por primera vez por la Comisión Europea en 2011, la eribulina recibió la autorización de comercialización europea (MAA) en junio de 2014 para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico que han progresado después de al menos un régimen quimioterapéutico para la enfermedad avanzada. El tratamiento previo debe haber incluido una antraciclina y un taxano, ya sea en el contexto adyuvante o metastásico, a menos que las pacientes no fueran aptas para estos tratamientos.La MAA para eribulina se basa en la evidencia clínica de dos ensayos globales de fase III: EMBRACE (Estudio de Eisai sobre el cáncer de mama metastásico que evalúa el tratamiento elegido por el médico frente a eribulina) y el Estudio 301.
Eisai se dedica a descubrir, desarrollar y producir terapias oncológicas innovadoras que puedan marcar la diferencia y tener un impacto en la vida de las mujeres y sus familias. Esta pasión por las personas forma parte de la misión de Eisai en materia de atención sanitaria (hhc), que se esfuerza por comprender mejor las necesidades de los pacientes y sus familias para aumentar los beneficios que proporciona la atención sanitaria.
Fuente: Eisai EMEA
Fecha: 9 de diciembre de 2014
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