¿Por qué es importante la diversidad?
Plan de Acción de la FDA
En 2012 se publicó la Ley de Seguridad e Innovación de la Administración de Alimentos y Medicamentos. La mayor parte de esta ley Plan de acción de la FDA tiene como objetivo animar a los investigadores a incluir datos sobre seguridad y eficacia por subgrupos demográficos, incluyendo sexo, edad, raza y etnia.
La sección 907 de la Ley de Seguridad e Innovación de la FDA de 2012 también incluye recomendaciones para mejorar la exhaustividad y la calidad de los análisis de datos sobre subgrupos demográficos.
En otras palabras, la mayoría de los científicos, médicos e investigadores son conscientes de que algunos tratamientos y medicamentos suelen funcionar de manera diferente en el espectro demográfico, y que algunos de ellos incluso perjudican a un grupo mientras benefician a otro. Las nuevas investigaciones deben incluir datos de todo el espectro para garantizar que un medicamento o tratamiento concreto funcione correctamente.
Número de ensayos clínicos por país
Según la página web ensayos clínicos.gov En América Latina hay más de 16 000 estudios. La mayoría de ellos se han realizado en Brasil, México, Colombia y Argentina. Por lo tanto, la investigación clínica en Ecuador está lejos de estar saturada.
Figura 1. Número de estudios clínicos por país
América Latina es una de las regiones menos explotadas para los ensayos clínicos. La región solo cuenta con alrededor del 61 % del total de estudios activos en el mundo y alrededor del 111 % del total de estudios. La investigación clínica en Ecuador cuenta con menos de 11 TP3T del total de estudios, con más de 881 TP3T de los casos que superan el objetivo de inscripción.
Figura 2: Estudios activos por región
La investigación clínica en Ecuador ofrece acceso a una población diversa
Uno de los objetivos de la FDA es crear conciencia y sensibilizar a los investigadores profesionales sobre determinadas poblaciones que pueden estar más expuestas que otras a ciertas enfermedades, como la diabetes y las cardiopatías. Es importante que los investigadores incluyan en los ensayos a pacientes con mayor probabilidad de recibir tratamiento para una afección común en esas poblaciones.
Además, los datos recopilados a lo largo de los años han demostrado que pueden existir diferencias importantes en la forma en que personas de diversos grupos responden a diferentes tratamientos médicos. Los investigadores deben probar estos productos en todos los grupos y asegurarse de que sean seguros y eficaces para todas las personas que los vayan a utilizar.
La información sobre esas diferencias puede incluirse en el etiquetado del producto para ayudar a los médicos y pacientes a tomar decisiones sobre el tratamiento.
Cumplir con estos estándares podría resultar difícil en la mayoría de las regiones. Sin embargo, América Latina ofrece una gran diversidad para una rápida contratación. La mayoría de los países son multiculturales y se han convertido en un lugar ideal para desarrollar una investigación de amplio espectro.
En conclusión, estos países clave de América Latina son muy diversos. Por ejemplo, realizar una investigación clínica en Ecuador hará que sea más fácil y rápido completar un proceso de reclutamiento. Esto mientras su estudio recopila datos más diversos que cualquier otra región.
Conclusiones
- La comunidad hispana es uno de los grupos más grandes olvidados por los investigadores clínicos. Esto se debe a muchas razones diferentes, entre ellas la inexperiencia de ambas partes: los investigadores y los pacientes.
- Se deben redirigir los esfuerzos para fomentar la inclusión de esta comunidad. Esto permitirá proporcionarles una mejor atención médica, medicamentos y tratamientos.
- En Estados Unidos, muchos institutos y universidades son conscientes de esta situación y ya están Crear planes y educar a los pacientes y médicos para incluir a las minorías.
- Dado que Ecuador es una región inexplorada para la mayoría de las empresas farmacéuticas, La realización de investigaciones clínicas en Ecuador proporciona diversidad de datos, tiempos de reclutamiento más cortos y un importante ahorro económico si se sabe cómo gestionar estos estudios en la región. Es muy recomendable ponerse en contacto con socios con experiencia para que le ayuden a desplazarse por la región de manera eficaz.
- Es importante tener en cuenta que los productos farmacéuticos Los mercados de la región latinoamericana y de países como este están lejos de estar saturados.
En resumen, Ecuador es una región importante para desarrollar la investigación clínica. Ecuador ofrece oportunidades para pequeñas, medianas e incluso grandes empresas farmacéuticas y CRO. para ofrecer al mundo tratamientos nuevos y mejores.
Acerca de Fomat Investigación Médica Desarrollo de la investigación clínica en Ecuador
FOMAT Medical Research es pionera en la investigación clínica en Ecuador, Colombia, Perú y América Latina. Dirigimos los departamentos de investigación clínica de varios de los hospitales más grandes de América. En Ecuador, FOMAT es una organización de gestión de centros (SMO) con capacidades locales de organización de investigación por contrato (CRO).
La diversificación de la investigación clínica es una prioridad fundamental en FOMAT, por lo que recopilar datos de centros hispanos es esencial. Numerosos centros de investigación clínica en Ecuador están preparados para recopilar datos diversos para su estudio en un tiempo récord.
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