La participación de las minorías en los ensayos clínicos es un tema importante en los debates sobre salud pública. Esta representación aborda cuestiones de igualdad y eliminación de las desigualdades, que son valores fundamentales en este ámbito. La Ley de Seguridad e Innovación de la FDA, introducida en 2012, fomenta la inclusión de las minorías como uno de sus valores fundamentales.
Ahora que ya ha considerado las razones para diversificar su investigación, nos gustaría presentarle las barreras que dificultan la diversificación de los ensayos clínicos.
Tasas de participación
Actualmente es difícil evaluar con precisión los datos demográficos de los participantes en la fase I. El motivo es la falta de bases de datos centralizadas que contengan este tipo de información sobre los ensayos clínicos. Por lo tanto, las minorías representan menos del 10 % de los pacientes inscritos en ensayos clínicos.
A modo de ejemplo, a pesar de que los hispanos son una minoría en crecimiento en los Estados Unidos (esta etnia representa más del 17% de la población total del país), su participación es una de las más bajas. La evidencia se puede encontrar en un informe Representación estimada de los hispanos en los NIH. El informe estima que la participación de los hispanos es del 7,61 % del total de participantes en la investigación, y un informe sobre estudios patrocinados por la industria descubrió que solo 31 TP3T de esos participantes eran hispanos.
Falta de concienciación
En Estados Unidos, las investigaciones han demostrado que las minorías están, de hecho, dispuestas a participar en ensayos clínicos. A estudio descubrió que las minorías están tan dispuestas a participar como los blancos, pero que no se les pide que participen.
También debemos mencionar que pocas personas son conscientes de los beneficios que los ensayos clínicos podrían aportarles a ellos y a la sociedad en general. Esta falta de concienciación a veces llega a los médicos, generando desconfianza y prejuicios. Para nosotros, esta ha sido la barrera más difícil de superar a la hora de diversificar los ensayos clínicos.
Desconfianza
La confianza es una barrera importante para la participación, al igual que la falta generalizada de confianza en las instituciones sanitarias o en el sistema de salud. La confianza puede ser difícil de medir, pero se puede fortalecer. Por poner otro ejemplo, los afroamericanos desconfían de la investigación médica debido a un historial de explotación. Durante una entrevista dirigida a los afroamericanos para conocer sus opiniones sobre la participación en ensayos clínicos, se descubrió que los entrevistados temían que los médicos no fueran sinceros con ellos sobre los riesgos asociados al estudio y muchos temían convertirse en conejillos de indias.
Los prejuicios de los médicos
Hay estudios que sugieren que los prejuicios, las percepciones erróneas y los sesgos de los médicos en torno a la toma de decisiones médicas determinan el menor número de participantes pertenecientes a minorías en los ensayos. Investigación ha demostrado que los médicos son menos propensos a recetar ciertos tratamientos a sus pacientes pertenecientes a minorías. En conclusión, los prejuicios de los médicos sí afectan las decisiones reales sobre el tratamiento, aunque afirman que esto no significa que la calidad de la atención que reciben los pacientes pertenecientes a minorías sea inferior.
Acceso a la atención médica
La mayoría de las minorías reconocen que, históricamente, han tenido un acceso deficiente a la atención médica. De hecho, algunas estudios indican que la mayoría de las minorías marginadas solo tienen acceso a proveedores y hospitales con recursos limitados. Las minorías tienen menos probabilidades que los blancos de tener seguro médico, un requisito previo para acceder a muchas instalaciones médicas y a algunos ensayos clínicos de fase III.
Como consecuencia, muchas minorías solo reciben atención en salas de urgencias, donde son atendidas por diversos médicos que probablemente no estén familiarizados con ellas y no se preocupen por inscribirlas en un ensayo clínico.
Acerca de las barreras Diversificación de los ensayos clínicos
En conclusión, la falta de participación en los ensayos clínicos suele ser la parte más difícil por diversas razones. Una dificultad habitual es que esto solo afecta a las minorías. Pero no solo afecta a las minorías en Estados Unidos, por ejemplo, solo 4 de cada 10 estadounidenses tienen una impresión positiva de los ensayos clínicos. Y solo alrededor de un tercio de los estadounidenses estaría dispuesto a participar en uno, según una encuesta reciente encargada por Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering (MSK).
Fuentes:
- Cuestionando las suposiciones sobre la participación de las minorías en la investigación clínica en EE. UU.
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https://fomatmedical.com/2017/05/6-reasons-diversify-clinical-trials/
https://fomatmedical.com/2017/05/clinical-research-ecuador/