Una nueva estrategia de quimioterapia mejora las tasas de curación de los niños con rabdomiosarcoma (un cáncer poco frecuente del tejido muscular) que presentan un alto riesgo de recurrencia del cáncer. En un ensayo clínico aleatorizado de fase III, la adición de seis meses de quimioterapia de mantenimiento en dosis bajas después del tratamiento inicial aumentó la tasa de supervivencia general a cinco años del 73,71 % al 86,51 %. Los niños con rabdomiosarcoma que siguen vivos al cabo de cinco años se consideran curados, ya que la recurrencia del tumor es muy poco frecuente.
Estos hallazgos se presentarán en la sesión plenaria de la ASCO, en la que se expondrán cuatro estudios considerados como los que tienen mayor potencial para influir en la atención al paciente, de entre los más de 5800 resúmenes presentados en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2018.
“Llevamos más de 30 años tratando el rabdomiosarcoma de la misma manera y, aunque se han probado diferentes enfoques, este es el primer ensayo aleatorio sobre el rabdomiosarcoma que muestra mejores resultados. Al utilizar los medicamentos existentes de nuevas formas, estamos estableciendo un nuevo estándar de atención y, lo que es más importante, estamos ayudando a los niños y adultos jóvenes con este cáncer poco común a vivir más tiempo, con menos riesgo de que el cáncer reaparezca”, afirmó el autor principal del estudio, Gianni Bisogno, doctor en Medicina, profesor del Hospital Universitario de Padua (Italia) y presidente del Grupo Europeo de Estudio del Sarcoma de Tejidos Blandos Pediátrico.
Acerca del rabdomiosarcoma
El rabdomiosarcoma se origina en el tejido muscular y puede aparecer en cualquier parte del cuerpo, pero se encuentra con mayor frecuencia en la cabeza, el cuello, la pelvis y el abdomen. El rabdomiosarcoma es poco frecuente y representa el 41 % de todos los cánceres infantiles (cada año se diagnostica este tipo de cáncer a unos 350 niños en Estados Unidos).
El pronóstico del rabdomiosarcoma suele ser bueno: el 80 % de los niños se curan con los tratamientos modernos, que incluyen quimioterapia de dosis alta, radioterapia y cirugía. Sin embargo, entre los niños que presentan metástasis en el momento del diagnóstico o una recidiva tras el tratamiento inicial, solo se cura entre el 20 % y el 30 %.
Acerca del estudio
En este ensayo participaron pacientes de entre 6 meses y 21 años de edad que se consideraban de alto riesgo de recurrencia debido a que tenían tumores grandes localizados en una parte del cuerpo difícil de tratar (por ejemplo, la cabeza).
Tras completar el tratamiento inicial estándar, 371 pacientes (79% de los cuales tenían 10 años o menos) fueron asignados aleatoriamente a interrumpir el tratamiento (el tratamiento estándar anterior) o a recibir seis meses de terapia de mantenimiento con dosis bajas de dos medicamentos de quimioterapia (vinorelbina intravenosa y ciclofosfamida oral).
Principales conclusiones
A los cinco años del diagnóstico, la supervivencia libre de enfermedad (definida como cinco años sin recurrencia tumoral ni muerte por cualquier causa) fue del 68,81 % en el grupo de tratamiento estándar frente al 77,61 % en el grupo de mantenimiento, y las tasas de supervivencia global fueron del 73,71 % frente al 86,51 %, respectivamente.
El efecto secundario más común en el grupo de mantenimiento fue un recuento bajo de células sanguíneas, aunque por lo general fue leve. Se produjo neutropenia febril (un efecto secundario grave que implica fiebre debido a niveles muy bajos de glóbulos blancos) en el 25% de los pacientes. Las tasas de infección fueron mucho más bajas con el tratamiento de mantenimiento que después de la quimioterapia estándar inicial, y los efectos secundarios neurológicos se resolvieron tras finalizar el tratamiento. Sin embargo, al igual que con la mayoría de los tipos de quimioterapia, aún es posible que se produzcan efectos secundarios a largo plazo, por lo que se seguirá realizando un seguimiento de los pacientes.
Próximos pasos
Los resultados de este ensayo ya han cambiado el estándar de atención en Europa, donde los investigadores compartieron los resultados con instituciones del grupo de estudio sobre sarcomas de tejidos blandos de 14 países. Dado que el estándar de atención es algo diferente en Estados Unidos, es necesario realizar más estudios para comprender cómo integrar la terapia de mantenimiento en los protocolos de tratamiento existentes.
Este estudio recibió financiación de la Fondazione Città della Speranza, Italia.
Fuente: https://www.dddmag.com/news/2018/06/maintenance-chemotherapy-extends-life-children-rare-cancer