La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha publicado 14 cartas de advertencia y cuatro de aviso en línea dirigida a empresas con sede en EE.UU. que venden ilegalmente productos que afirman fraudulentamente prevenir, diagnosticar, tratar o curar el cáncer. Se detectaron más de 65 productos infractores.
Dado que es una infracción de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos comercializar y vender productos que afirman prevenir, diagnosticar, tratar, mitigar o curar enfermedades sin demostrar primero a la FDA que son seguros y eficaces para los usos indicados en su etiqueta, las empresas tendrán que responder a la FDA indicando cómo se corregirán las infracciones. El incumplimiento de esta obligación puede dar lugar a acciones legales, como la incautación del producto, medidas cautelares y/o acciones penales.
Según la agencia, los productos vendidos ilegalmente incluyen una variedad de tipos de productos, como píldoras, cremas tópicas, ungüentos, aceites, gotas, jarabes, tés y diagnósticos (como dispositivos de termografía). Los productos se comercializan para su uso por personas o animales de compañía y hacen afirmaciones no probadas sobre el cáncer, como prevenir, revertir o curar el cáncer; matar/inhibir células o tumores cancerosos; u otras afirmaciones similares contra el cáncer. Las cartas detallan las infracciones específicas de cada empresa y citan ejemplos de alegaciones que establecen el uso previsto del producto para diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir enfermedades.
Los consumidores suelen encontrar estos productos -comercializados y vendidos sin la aprobación de la FDA- en sitios web y plataformas de redes sociales, como Facebook e Instagram. También pueden encontrarse en tiendas minoristas o mercadillos, reuniones de intercambio e incluso ferias comerciales.
La actuación de la FDA no es nueva. La agencia ha enviado más de 90 cartas de advertencia en los últimos diez años a empresas que comercializan productos que hacen afirmaciones fraudulentas para minimizar los peligros potenciales para los consumidores. Aunque muchas de las empresas dejan de vender sus productos o dejan de hacer afirmaciones fraudulentas, algunas siguen comercializando sus productos cambiando de nombre o creando nuevos sitios web. Por este motivo, la FDA sigue vigilando a las empresas que se dedican a promocionar tratamientos fraudulentos contra el cáncer.
No probado y posiblemente inseguro
La FDA es responsable de aprobar la seguridad y eficacia de los medicamentos y dispositivos destinados a tratar el cáncer antes de su comercialización y venta. Aunque los productos fraudulentos se comercializan como alternativas naturales o no tóxicas a los tratamientos contra el cáncer, no están exentos de riesgos. No sólo pueden ser ineficaces, sino que pueden causar daños reales. En enero, investigadores de la FDA descubrieron la bacteria Variovorax paradosux en una muestra de PNC-27, un producto no autorizado comercializado como tratamiento contra el cáncer. Luego, en marzo, los investigadores encontraron la bacteria Ralstonia insidious en otra muestra de PNC-27.
Además de ser ineficaz o causar daños directos, el uso de estos productos puede retrasar o interferir con los cuidados vitales. "Los consumidores no deben utilizar estos productos ni otros similares no probados, ya que pueden ser inseguros e impedir que una persona busque un diagnóstico o tratamiento del cáncer adecuado y que podría salvarle la vida", declaró Douglas W. Stearn, director de la Oficina de Cumplimiento y Operaciones de Importación de la Oficina de Asuntos Reglamentarios de la FDA, en un comunicado de prensa. "Animamos a la gente a permanecer alerta, ya sea en línea o en una tienda, y evitar la compra de productos comercializados para tratar el cáncer sin ninguna prueba de que vayan a funcionar. Los pacientes deben consultar a un profesional sanitario sobre la prevención, el diagnóstico y el tratamiento adecuados del cáncer."
La página de información al consumidor de la FDA enumera una serie de señales de alarma que el consumidor puede tener en cuenta para identificar los productos fraudulentos. Hay que cuestionar expresiones como "nuevo descubrimiento", "avance científico" o "ingrediente secreto", así como cualquier otra afirmación que presente el producto como una cura milagrosa. También son cuestionables las teorías conspirativas que afirman que la industria farmacéutica y el gobierno mantienen la cura en secreto. Otra táctica popular puede consistir en incluir testimonios personales en lugar de pruebas científicas. Los consumidores deberían consultar a su médico antes de tomar cualquier producto suplementario o alternativo.
Se anima a los profesionales sanitarios y a los consumidores a que notifiquen las reacciones adversas asociadas a estos productos o a otros similares a la agencia Programa MedWatch.
Fuente: http://www.dddmag.com/article/2017/05/fda-warns-companies-selling-fraudulent-cancer-treatments
Fecha: 05/04/2017
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