Nanobiotix, con sede en París, es una empresa de nanomedicina que se encuentra en la última fase clínica y que lidera los esfuerzos por aprovechar la física, en lugar de la biología, para destruir las células cancerosas.
Fundada en 2003 por el Dr. Laurent Levy, director general de la empresa, como una empresa derivada de la Universidad Estatal de Nueva York (SUNY) en Buffalo, esta novedosa estrategia utiliza nanopartículas para aumentar la eficacia de tratamientos contra el cáncer como la radioterapia y, potencialmente, las inmunoterapias.
Levy, que lleva dos décadas trabajando en el campo de la nanotecnología, habló con Tecnología biocientífica sobre el producto líder de la empresa, NBTXR3, y cómo puede mejorar la radioterapia para una serie de indicaciones actualmente en fase de ensayo clínico.
La primera incursión de la empresa se centra en la radioterapia con nanomedicina, también conocida como radioterapia, y fue elegida por varias razones, según Levy. Por un lado, es uno de los tratamientos más utilizados en oncología, ya que el 60 por ciento de todos los enfermos de cáncer reciben radioterapia durante el tratamiento. En segundo lugar, se trata de una población de pacientes que las empresas farmacéuticas o biotecnológicas no suelen explotar, por lo que existe un mercado ampliamente abierto con una población de pacientes que no tiene muchas oportunidades de tratamiento fuera de la radioterapia. Por último, cuando un médico quiere erradicar un tumor con radiación, el haz de rayos X también tiene que atravesar tejido sano, lo que a menudo causa daños, lo que limita la dosis que se puede administrar.
"Así que la pregunta clave es: ¿cómo podemos mejorar la dosis dentro del tumor, sin aumentar la dosis en el tejido sano circundante?". dijo Levy. "Hemos desarrollado una tecnología exactamente para responder a esta pregunta".
Basándose en la nanotecnología, la empresa desarrolló una nanopartícula inorgánica y cristalina de 50 nanómetros fabricada con óxido de hafnio. Se eligió este material porque es muy denso y puede absorber los rayos X. Además, es muy inerte, explicó Levy. Además, el material es superinerte, explicó Levy, por lo que puede optimizar la relación beneficio/riesgo para los pacientes. El beneficio es la cantidad de absorción de rayos X, y el riesgo se minimiza al disponer de un material inerte de baja toxicidad.
"El objetivo de la empresa es transformar la radioterapia actual en nanorradioterapia", explica Levy. "Para hacerla más eficaz y menos tóxica".
La empresa tiene en marcha siete indicaciones, entre ellas la más avanzada desde el punto de vista clínico, una fase 2/3 en sarcoma de tejidos blandos en Europa y Asia. También tiene en marcha dos ensayos clínicos en pacientes con cáncer de cabeza y cuello y otro en pacientes con cáncer de próstata, así como ensayos clínicos preliminares en cáncer de hígado.
Nanobiotix tiene previsto presentar los datos de su ensayo europeo de fase 1/2 contra el cáncer de cabeza y cuello en la reunión anual de la American Sociatey of Clinical Oncology (ASCO) que se celebrará en junio...
Levy afirmó que la empresa tiene una cartera de productos tan amplia porque el producto tiene un modo de acción físico y potencialmente podría aplicarse en toda la oncología.
El único cambio respecto al flujo actual de pacientes es que éstos reciben una única inyección de la nanopartícula nanomedicinal, directamente en el tumor, un día antes de la primera sesión de radioterapia. Una vez que las nanopartículas penetran en las células tumorales, son activadas por la dosis estándar de radiación y liberan una enorme cantidad de energía que destruye las células cancerosas, preservando al mismo tiempo los tejidos sanos circundantes, que sólo reciben la misma dosis de radiación que la habitual en radioterapia.
El ensayo del sarcoma de tejidos blandos consta de dos brazos en los que participan 156 pacientes: la mitad recibe radioterapia sola y la otra mitad recibe radioterapia más las nanopartículas de Nanobiotix.
A finales de marzo, el Comité Independiente de Supervisión de Datos recomendó la continuación del ensayo de fase 2/3 tras completar una evaluación provisional del mismo, basada en el análisis de los resultados de dos tercios, es decir, 104 pacientes.
El criterio de valoración principal del estudio prospectivo, aleatorizado, multicéntrico, abierto y controlado activamente es la tasa de respuesta patológica completa. Los criterios de valoración secundarios incluyen la tasa de respuesta objetiva mediante resonancia magnética, la evaluación del perfil de seguridad y los cambios en el volumen tumoral.
Se espera un análisis completo de los datos para finales de 2017, y NBTXR3 podría obtener la aprobación del mercado europeo a finales de este año.
Aunque la empresa no ha revelado sus planes para su vía en el mercado estadounidense, Levy señaló que también tiene abierta una solicitud de nuevo fármaco en investigación en EE.UU., y su objetivo es seguir avanzando en ese país, junto con Europa, una vez que obtenga más datos de su ensayo sobre el cáncer de cabeza y cuello.
Levy cree que su novedoso enfoque puede tener repercusiones en muchos tipos de cáncer.
"Desde nuestro punto de vista, creemos que lo bueno de la nanotecnología es que aporta un modo de acción completamente distinto al campo de la oncología", afirmó.
Con un enfoque biológico, dijo Levy, se podrían tomar cientos de células cancerosas, algunas de las cuales serían destruidas por la quimio, otras no serían destruidas en absoluto porque no expresan el receptor adecuado, y otras empezarían a morir pero desarrollarían cierta resistencia y volverían a crecer.
"Cuando se utiliza la nanomedicina, se aporta algo a lo que la célula cancerosa no puede resistirse", afirma. Próximamente, Nanobiotix espera presentar más datos a mediados de año que respalden un planteamiento para utilizar su producto principal en combinación con fármacos inmuno-oncológicos.
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