La resistencia a los antimicrobianos supone una de las mayores amenazas para la salud pública a las que nos enfrentamos en la actualidad. Si no se controla, se cree que para 2050 el número global de muertes por resistencia a los antimicrobianos podría alcanzar los 10 millones al año, lo que supondría un costo de $100 billones de dólares estadounidenses anuales solo para gestionar los efectos, según el informe de 2016. Revisión sobre la resistencia a los antimicrobianos.
En este artículo, analizamos la magnitud del desafío y consideramos las formas en que todas las partes interesadas internacionales —incluidas la industria farmacéutica, los sistemas de salud, los gobiernos y la población mundial— deben trabajar juntas para evitar que estas estadísticas se conviertan en realidad.
Al borde del precipicio
La resistencia a los antibióticos es la selección natural en acción. Se produce cuando las bacterias causantes de infecciones sobreviven a la exposición a un tratamiento que normalmente las mataría, lo que permite que las cepas resistentes a los medicamentos se propaguen debido a la falta de competencia de otras bacterias.
El uso excesivo —y el mal uso— de antibióticos para tratar infecciones no bacterianas, su mayor uso en la agricultura y el incumplimiento de los regímenes de tratamiento por parte de los pacientes han creado el entorno perfecto para que surja esta resistencia.
De hecho, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. estiman que el 70 % de las infecciones bacterianas ya están causadas por patógenos bacterianos resistentes al menos a un antibiótico comercializado. Lo más preocupante de todo es que, según se informa en el volumen 16 de la revista Lancet Infectious Disease, incluso los antibióticos de última línea, como la colistina, han dejado de ser eficaces contra algunas cepas.
Como resultado, corremos el riesgo de perder los avances médicos desarrollados durante el último siglo y que actualmente damos por sentados. Las infecciones bacterianas potencialmente mortales, como la neumonía y la tuberculosis, podrían volverse intratables, mientras que las intervenciones quirúrgicas rutinarias, como las cesáreas y los trasplantes de órganos, que requieren antibióticos para prevenir infecciones, podrían llegar a ser demasiado arriesgadas en el futuro.
Una fuente de medicamentos que se ha agotado
A pesar de la magnitud y la gravedad de este problema, existe una brecha significativa y bien reconocida entre la demanda de nuevos antibióticos y los incentivos financieros para su desarrollo.
El modelo económico establecido para los productos farmacéuticos consiste en recuperar los costos de I+D mediante los ingresos por ventas durante un periodo de exclusividad basado en la patente. Sin embargo, en el caso de los antibióticos, este modelo es problemático por varias razones. La necesidad de reservar los antibióticos novedosos y garantizar una mejor gestión limita intrínsecamente el potencial de ventas, lo que desalienta la inversión en su desarrollo. Mientras tanto, debido a las presiones financieras derivadas del envejecimiento de la población, los pagadores de la atención médica se muestran cada vez más reacios a pagar más por los medicamentos para sufragar los costos de I+D y proporcionar a las empresas farmacéuticas un rendimiento competitivo de la inversión.
Como resultado, el número de grandes empresas multinacionales que financian la investigación básica en antibióticos ha disminuido considerablemente en las últimas dos décadas, ya que muchas han dedicado su experiencia y recursos a proyectos más rentables.
Incentivos para la innovación
Para abordar este reto, muchos expertos creen que se requiere una combinación de estrategias de “empuje” y “atracción” para incentivar el descubrimiento y el desarrollo de antibióticos, tal y como se detalla en La necesidad de un marco «Una sola salud, una sola Europa, un solo mundo».
“Los enfoques ”proactivos», como aumentar el acceso a los recursos científicos, conceder becas de investigación, ofrecer incentivos fiscales y establecer alianzas público-privadas para reducir los riesgos financieros asociados a la I+D, podrían ayudar a superar las barreras que dificultan el desarrollo de medicamentos en las primeras etapas.
“Las estrategias de ”atracción“, por otro lado, recompensan el desarrollo exitoso de medicamentos garantizando ingresos futuros, a través de premios monetarios, compromisos de mercado avanzados o compras de patentes. Una de las estrategias de ”atracción» propuestas por la Revisión sobre la resistencia a los antimicrobianos es el establecimiento de un sistema global de incentivos por entrada en el mercado de alrededor de mil millones de dólares estadounidenses por medicamento para tratamientos en las áreas de mayor necesidad.
Cooperación internacional
Para incentivar el descubrimiento de nuevos antibióticos y animar a los investigadores de todo el mundo a emprender nuevas investigaciones, será necesario aumentar considerablemente la financiación mundial procedente de fuentes tanto públicas como privadas. A fin de garantizar que esta financiación se centre de manera eficaz y se invierta de manera eficiente, el Informe sobre la resistencia a los antimicrobianos ha pedido que se cree un Fondo Mundial de Innovación para coordinar esta labor.
Este organismo apoyaría la investigación en fase inicial y no comercial, ayudando a formar consorcios integrados por universidades, pequeñas empresas farmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y organizaciones de investigación asociadas para emprender programas de desarrollo de nuevos antibióticos. Estas asociaciones se benefician del intercambio de recursos y conocimientos, lo que contribuye a un uso más eficiente de la experiencia y la financiación para avanzar más rápidamente en nuestra comprensión de los objetivos farmacológicos y las nuevas moléculas farmacológicas.
Cambiar los comportamientos de todas las partes interesadas.
Para resolver este problema, es esencial cambiar el comportamiento subyacente de las partes interesadas. Tal y como se ha publicado en la Revista Internacional de Enfermedades Infecciosas y en la Revista Internacional de Farmacología Clínica, uno de los retos más importantes que hay que superar es mejorar el cumplimiento terapéutico de los pacientes. Los estudios muestran habitualmente un escaso cumplimiento de los regímenes antibióticos, ya que los pacientes a menudo desconocen las consecuencias reales de interrumpir el tratamiento antes de tiempo. Además, la relativa facilidad con la que se pueden adquirir antibióticos sin receta en algunas regiones, junto con el autodiagnóstico incorrecto de los pacientes, también contribuyen de manera significativa al uso inadecuado e ineficaz de los antibióticos, tal y como se informa en el volumen 11 de The Lancet Infectious Disease.
Mejor prevención, diagnóstico y vigilancia de las enfermedades.
Otra forma eficaz de frenar la propagación de bacterias resistentes es prevenir la infección desde el principio. Para ello, es necesario realizar un esfuerzo concertado a nivel mundial para mejorar la higiene. Medidas sencillas, como lavarse las manos, son especialmente eficaces para reducir la propagación de infecciones en entornos hospitalarios. En los países en desarrollo, un mayor acceso al agua potable y al saneamiento desempeñará un papel fundamental para controlar este problema.
Otra forma de reducir el número de infecciones y disminuir la demanda de tratamientos terapéuticos es mediante la vacunación. Sin embargo, en los países de ingresos bajos y medios, numerosos obstáculos relacionados con la infraestructura sanitaria y los costos limitan el alcance de la distribución de vacunas. Organizaciones como Gavi, la Alianza para las Vacunas, están abordando estos retos financiando programas de vacunación en países que, de otro modo, no podrían hacerlo. Al agrupar la demanda de nuevas vacunas para estos países y financiar su implementación, la organización ayuda a atraer a nuevos fabricantes de vacunas al mercado y a reducir los costos.
Otro reto que hay que superar es el diagnóstico de las enfermedades. En décadas anteriores, los médicos han sido posiblemente demasiado rápidos a la hora de recetar antibióticos cuando la causa subyacente de la enfermedad no estaba clara. Esta situación se da a menudo porque recetar antibióticos sin identificar completamente la enfermedad es más rápido y suele ser menos costoso que realizar largas pruebas diagnósticas. Por lo tanto, será esencial contar con tecnologías de diagnóstico más asequibles, rápidas y fiables para garantizar que las infecciones se traten con el tipo adecuado de antibióticos, y solo en el caso de infecciones bacterianas.
Por supuesto, es importante que sigamos supervisando el uso y la eficacia de los antibióticos, así como los mecanismos de resistencia tanto a nivel nacional como internacional. Esa información es necesaria para formular políticas sanitarias, orientar las respuestas a las emergencias sanitarias e identificar las tendencias mundiales a largo plazo.
Conclusión
Los problemas que han llevado a la actual crisis de resistencia a los antibióticos son globales y multifacéticos, y requerirán la colaboración internacional para poder superarlos. Si bien es necesario modificar el modelo económico actual para el desarrollo de antibióticos a fin de garantizar un suministro adecuado de medicamentos nuevos y eficaces, también es esencial reducir su demanda mediante una mejor gestión. Solo aprendiendo de nuestros errores podremos garantizar que estos valiosos recursos estén disponibles y sigan siendo eficaces en el futuro.