Las acciones de Orexigen Therapeutics cayeron más de un 161 % en la sesión matinal del miércoles, después de que las autoridades reguladoras ampliaran tres meses la revisión de su tratamiento farmacológico experimental para la pérdida de peso.
Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos tome una decisión sobre Contrave, también conocido como NB32, antes del 11 de septiembre.
Contrave es el tercero de un trío de medicamentos para bajar de peso que recientemente se han presentado a la FDA para su aprobación en el tratamiento de la obesidad, que afecta a unos 78 millones de adultos en los Estados Unidos.
La pastilla de Orexigen, que se toma dos veces al día, está diseñada para reducir el apetito y controlar los antojos. Contrave combina bupropión, el ingrediente activo del antidepresivo Wellbutrin, con el medicamento contra la adicción naltrexona.
La FDA rechazó la aprobación del medicamento en 2011, alegando preocupaciones sobre el riesgo cardiovascular. Orexigen volvió a presentar su solicitud a las autoridades reguladoras en diciembre, afirmando que el medicamento había obtenido buenos resultados en un análisis preliminar de un estudio diseñado para descartar un riesgo cardiovascular excesivo.
Desde que rechazó Contrave, la FDA ha aprobado los medicamentos contra la obesidad Qsymia, de Vivus Inc., y Belviq, de Arena Pharmaceuticals Inc. Ambos medicamentos también fueron rechazados inicialmente.
Los analistas estimaron inicialmente que los nuevos medicamentos podrían alcanzar hasta $1 mil millones de dólares en ventas anuales, teniendo en cuenta que más de un tercio de todos los adultos estadounidenses son obesos. Sin embargo, las ventas tanto de Qsymia como de Belviq han estado muy por debajo de las expectativas debido a la limitada cobertura de los seguros y a los elevados costos que deben pagar los pacientes de su bolsillo.
“Si están cubiertos, siempre es previa autorización, por lo que el médico tiene que llamar por teléfono a la compañía de seguros”, explica el Dr. Robert Kushner, del Northwestern Comprehensive Center on Obesity. “Los medicamentos que no suelen estar cubiertos por los planes de salud, o que están francamente excluidos, hacen muy difícil aumentar su uso”.”
Vivus reportó ventas de Qsymia por $9.1 millones en su último trimestre. Arena y su socio Eisai reportaron ventas por $8.4 millones para su medicamento Belviq.
Orexigen, con sede en La Jolla, California, no tiene ningún producto en el mercado, y Contrave es su principal candidato. Si Contrave se aprueba, será comercializado en los Estados Unidos por Takeda Pharmaceuticals, que pagará regalías por las ventas.
Al igual que Qsymia y Belviq, el medicamento de Orexigen produce sensación de saciedad en los pacientes y está diseñado para utilizarse en combinación con dieta y ejercicio.
“Utilizamos la medicación como una oportunidad para educar a los pacientes sobre cómo elegir una dieta más saludable que les permita comer más alimentos y menos calorías”, afirmó Kushner.
Fuente: Associated Press
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