Todo lo que necesita saber sobre los ensayos clínicos
Los ensayos clínicos son estudios de investigación que prueban nuevos tratamientos, medicamentos o enfoques médicos para determinar si son seguros y eficaces. Ayudan a los médicos y científicos a mejorar la atención al paciente y a encontrar mejores formas de prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades.
Comprender los ensayos clínicos
Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que participan personas y que están diseñados para responder preguntas específicas sobre tratamientos médicos, vacunas o dispositivos. Ayudan a los médicos a comprender qué tan seguros son y qué tan bien funcionan para las personas que viven con ciertas afecciones.
Cuando te unes a un ensayo clínico con FOMAT, estás ayudando a mejorar la atención médica para futuros pacientes y para tu propia comunidad. Eres parte de un equipo, no solo un número.
Cómo funcionan los ensayos clínicos
En términos sencillos, esto es lo que suele ocurrir:
Te reúnes con un equipo de investigación para hablar sobre tu salud, tu historial médico y cualquier pregunta que tengas.
Si hay un estudio que podría ser adecuado para usted, el equipo se lo explicará detalladamente y revisará con usted un documento de consentimiento informado.
Si decides participar, seguirás un calendario de visitas que puede incluir chequeos, pruebas y cuestionarios.
Médicos y enfermeras monitor tu salud de cerca durante el estudio y compartir información importante contigo.
Preguntas frecuentes sobre los ensayos clínicos
¿Seguiré acudiendo a mi médico habitual?
¿Quién puede participar en un ensayo clínico?
¿Cómo se protegen la seguridad y los derechos de los participantes?
Los ensayos clínicos deben seguir estrictas normas éticas y reglamentarias para proteger a los participantes. Antes de que comience un estudio, este es revisado por un comité de ética y por las autoridades reguladoras. El equipo del estudio debe seguir un plan escrito que explique cómo se supervisará a los participantes.
Como participante, tienes derecho a
• Recibir información clara sobre los posibles riesgos y beneficios.
• Infórmese sobre otras opciones de tratamiento disponibles fuera del estudio.
• Dejar de participar en cualquier momento, por cualquier motivo, sin penalización alguna.
Si decide abandonar un estudio, el equipo le orientará sobre los siguientes pasos seguros para su atención médica.