M\u00e1s all\u00e1 de la necesidad cr\u00edtica de conseguir m\u00e1s voluntarios para los ensayos cl\u00ednicos en general, una preocupaci\u00f3n com\u00fan en todas las \u00e1reas de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica es lograr la inclusi\u00f3n en los ensayos cl\u00ednicos y promover la diversidad.<\/p>\n
Ya sea en revistas m\u00e9dicas, prensa popular, redes sociales o conferencias profesionales, tanto el sector p\u00fablico como el privado describen un compromiso m\u00e1s profundo con la diversificaci\u00f3n de su grupo de participantes, reconociendo su papel en la integridad de los datos de investigaci\u00f3n y la relevancia de que refleje la diversidad de la sociedad actual.<\/p>\n
Muchos saben ahora que, aunque m\u00e1s de un tercio de la poblaci\u00f3n estadounidense est\u00e1 compuesta por minor\u00edas, solo 16,7 % de los participantes<\/a> en cualquier ensayo financiado por la industria son minor\u00edas, lo que subraya lo mucho que est\u00e1 en juego y la urgente necesidad de que la industria establezca est\u00e1ndares m\u00e1s altos para la inclusi\u00f3n.<\/p>\n No tiene sentido desarrollar nuevos tratamientos para poblaciones de pacientes que pueden ser fundamentalmente diferentes de los que los van a utilizar. Es bastante sencillo, pero poner en pr\u00e1ctica la diversidad ha resultado ser m\u00e1s complicado. Lo sabemos desde hace d\u00e9cadas. que la carga de la enfermedad afecta de manera desproporcionada a los grupos minoritarios<\/a>, pero m\u00e1s recientemente, los investigadores tambi\u00e9n reconocen que, m\u00e1s all\u00e1 de los determinantes sociales de la enfermedad, la escasa representaci\u00f3n de las minor\u00edas en los ensayos cl\u00ednicos tambi\u00e9n contribuye de manera significativa a desigualdades en materia de salud<\/a>.<\/p>\n Los cambios demogr\u00e1ficos har\u00e1n que las minor\u00edas se conviertan en mayor\u00eda para 2050 (lo que ahora se describe como \u201cEl oscurecimiento de Estados Unidos<\/a>\u201d) y crear una urgencia por lograr una mayor diversidad entre los participantes en los ensayos para, en \u00faltima instancia, satisfacer mejor las necesidades terap\u00e9uticas. Adem\u00e1s, la Iniciativa de Medicina de Precisi\u00f3n del presidente Obama centra m\u00e1s la atenci\u00f3n en la investigaci\u00f3n de vanguardia para comprender la variabilidad de los genes, el entorno y el estilo de vida, en un esfuerzo por optimizar los tratamientos individualizados. Pero esta iniciativa depende de la creaci\u00f3n exitosa de una cohorte de participantes que refleje de manera realista la diversidad de la poblaci\u00f3n estadounidense y pueda ofrecer a los investigadores una mayor comprensi\u00f3n de una variedad de cuestiones de salud sobre enfermedades prevalentes y raras, muchas de las cuales afectan de manera desproporcionada a las minor\u00edas.<\/p>\n El acceso a estos datos gen\u00f3micos de una cohorte diversa permitir\u00e1 investigar c\u00f3mo prevenir enfermedades y mejorar la calidad de vida de m\u00e1s personas. En la actualidad, pocos estudios biom\u00e9dicos estadounidenses se centran lo suficiente en los esfuerzos de reclutamiento que tienen posibilidades reales de lograr una diversidad aut\u00e9ntica, es decir, que refleje la prevalencia de las enfermedades, lo que sabotea nuestra capacidad para responder a preguntas fundamentales sobre la salud de las minor\u00edas, seg\u00fan el Instituto de Medicina<\/a>.<\/p>\n Las presiones que se ejercen sobre la industria para que produzca terapias m\u00e1s espec\u00edficas basadas en una mejor comprensi\u00f3n de la farmacodin\u00e1mica de todos los subgrupos de pacientes provienen de todos los frentes: responsables pol\u00edticos, pagadores, reguladores, proveedores y pacientes por igual. En el caso de la FDA, la atenci\u00f3n prestada a salvar las diferencias en la representaci\u00f3n de los estudios se est\u00e1 intensificando, en parte como respuesta a la Ley de Seguridad e Innovaci\u00f3n de 2012 (FDASIA, secci\u00f3n 907).<\/p>\n