{"id":53124,"date":"2019-04-02T12:24:08","date_gmt":"2019-04-02T17:24:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fomatmedical.com\/?p=10716"},"modified":"2019-04-02T12:24:08","modified_gmt":"2019-04-02T17:24:08","slug":"types-of-clinical-trials","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/blogs-updates\/types-of-clinical-trials\/","title":{"rendered":"Tipos de ensayos cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"53124\" class=\"elementor elementor-53124\" wpc-filter-elementor-widget=\"1\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-412d339f elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"412d339f\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-502765ba\" data-id=\"502765ba\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-37613f07 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"37613f07\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h4><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Ensayos cl\u00ednicos, fases I-IV y tipos de ensayos aleatorios.<\/span><\/h4><p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Ensayos cl\u00ednicos<\/span><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 16px;\">\u00a0Son estudios de investigaci\u00f3n realizados en personas con el objetivo de evaluar una intervenci\u00f3n m\u00e9dica, quir\u00fargica o conductual. Son la principal forma en que los investigadores averiguan si un nuevo tratamiento, como un nuevo medicamento, dieta o dispositivo m\u00e9dico (por ejemplo, un marcapasos), es seguro y eficaz en las personas. A menudo, los ensayos cl\u00ednicos se utilizan para averiguar si un nuevo tratamiento es m\u00e1s eficaz y\/o menos perjudicial.\u00a0<\/span>efectos secundarios<span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 16px;\"> que el tratamiento est\u00e1ndar.<span style=\"color: #ffffff; font-size: 6pt;\"> Ensayos cl\u00ednicos aleatorios<\/span><\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 16px;\"><span style=\"font-size: 6pt; color: #ffffff;\">Ra<\/span><\/span><\/p><h3>\u00a0<\/h3><h6><span style=\"font-size: 18pt;\"><b>Ensayos cl\u00ednicos y tipos de estudios:<\/b><\/span><\/h6><p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Existen dos tipos principales de ensayos o estudios cl\u00ednicos: intervencionistas y observacionales.\u00a0<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Los ensayos intervencionales tienen como objetivo obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre una intervenci\u00f3n o tratamiento concreto. Las personas que participan se distribuyen en diferentes grupos de tratamiento para que el equipo de investigaci\u00f3n cl\u00ednica pueda comparar los resultados.<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Los estudios observacionales tienen como objetivo averiguar qu\u00e9 les sucede a las personas en diferentes situaciones. El <span style=\"font-weight: 400;\">cl\u00ednico <\/span>El equipo de investigaci\u00f3n observa a las personas que participan, pero no influye en los tratamientos que reciben. Las personas que participan no se distribuyen en grupos de tratamiento.<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Existen diferentes tipos de <span style=\"font-weight: 400;\">cl\u00ednico<\/span> ensayos dentro de estos dos grupos. Esta p\u00e1gina contiene informaci\u00f3n sobre<\/span><\/p><ul><li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Estudios piloto y estudios de viabilidad<\/span><\/li><li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Ensayos de prevenci\u00f3n<\/span><\/li><li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Pruebas de detecci\u00f3n<\/span><\/li><li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Ensayos de tratamiento<\/span><\/li><li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Ensayos multic\u00e9ntricos, multiet\u00e1picos y multirramificados (MAMS)<\/span><\/li><li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Estudios de cohortes<\/span><\/li><li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Estudios de casos y controles\u00a0<\/span><\/li><li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Estudios transversales<\/span><\/li><\/ul><h6><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 18pt; color: #ff6600;\"><b>\u00bfCu\u00e1les son las fases de un ensayo cl\u00ednico?<\/b>?<\/span><\/h6><ul><li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Los ensayos cl\u00ednicos que prueban nuevos tratamientos se dividen en diferentes etapas, llamadas fases. Los ensayos de las primeras fases pueden analizar si un medicamento es seguro o los efectos secundarios que causa. Los ensayos de las fases posteriores tienen como objetivo comprobar si un nuevo tratamiento es mejor que los tratamientos existentes.<\/span><\/li><li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Hay tres fases principales en los ensayos cl\u00ednicos: las fases 1 a 3. Los ensayos de fase 1 son los ensayos m\u00e1s tempranos y los de fase 3 son los ensayos m\u00e1s tard\u00edos. <\/span><\/li><li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Algunos <span style=\"font-weight: 400;\">cl\u00ednico<\/span> Los ensayos cl\u00ednicos tienen una etapa previa denominada fase 0, y existen algunos ensayos de fase 4 que se realizan despu\u00e9s de que un medicamento haya sido autorizado.<\/span><\/li><li><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Algunos ensayos son ensayos cl\u00ednicos aleatorios. Esto significa que las personas que participan se asignan a uno de los grupos de tratamiento de forma aleatoria. De esta manera, los resultados son m\u00e1s confiables.<\/span><\/li><\/ul><h2><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><span style=\"color: #ff6600;\">Investigaci\u00f3n cl\u00ednica: resumen de las fases de los ensayos<\/span><\/span><\/h2><table class=\"aligncenter\"><tbody><tr><td width=\"65\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><strong>Fase<\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><strong>N\u00famero de personas<br \/>participar<\/strong><\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">\u00a0<\/span><\/td><td><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><strong>Objetivos principales del ensayo<\/strong><\/span><\/td><td width=\"125\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><strong>\u00bfEs eso?<br \/>\u00bfAleatorio?<\/strong><\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">\u00a0<\/span><\/td><\/tr><tr><td width=\"65\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><strong>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a00<\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Peque\u00f1o, a menudo de aproximadamente<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">De 10 a 20 personas<\/span><\/td><td><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Prueba con una dosis baja de<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">el tratamiento para comprobar que no es perjudicial<\/span><\/td><td width=\"125\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 No<\/span><\/td><\/tr><tr><td width=\"65\"><p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><strong>1<\/strong><\/span><\/p><\/td><td><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Peque\u00f1o, a menudo de aproximadamente<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">De 20 a 50 personas<\/span><\/td><td><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Descubrir los efectos secundarios<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">efectos, y qu\u00e9<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">le sucede al<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">tratamiento en el cuerpo<\/span><\/td><td width=\"125\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 No<\/span><\/td><\/tr><tr><td width=\"65\"><p style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><strong>2<\/strong><\/span><\/p><\/td><td><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">\u00a0<\/span><\/td><td><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">M\u00e1s informaci\u00f3n sobre<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">efectos secundarios y aspecto<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">en lo bien que<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">tratamiento funciona<\/span><\/td><td width=\"125\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">A veces<\/span><\/td><\/tr><tr><td width=\"65\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><strong>\u00a0 \u00a0 \u00a03<\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Grande: cientos o<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">miles de personas<\/span><\/td><td><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Comparando el nuevo<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">tratamiento al<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">tratamiento est\u00e1ndar<\/span><\/td><td width=\"125\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 Por lo general<\/span><\/td><\/tr><tr><td width=\"65\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><strong>\u00a0 \u00a0 \u00a04<\/strong><\/span><\/td><td><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Mediano a grande,<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">variable<\/span><\/td><td><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">M\u00e1s informaci\u00f3n sobre<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">beneficios a largo plazo y<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">efectos secundarios\u00a0<\/span><\/td><td width=\"125\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0No<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><h4>\u00a0<\/h4><h4><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; color: #ff6600; font-size: 18pt;\">Ensayos controlados aleatorios (ECA)<\/span><\/h4><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Un ensayo controlado aleatorio (ECA) es una forma de realizar una evaluaci\u00f3n de impacto en la que la poblaci\u00f3n que recibe el programa o la intervenci\u00f3n pol\u00edtica se selecciona al azar entre la poblaci\u00f3n elegible, y tambi\u00e9n se selecciona al azar un grupo de control de entre la misma poblaci\u00f3n elegible. Comprueba en qu\u00e9 medida se est\u00e1n logrando los impactos espec\u00edficos previstos.<\/span><\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">En un ECA, el programa o la pol\u00edtica se considera una \u2018intervenci\u00f3n\u2019 en la que se eval\u00faa un tratamiento \u2014los elementos del programa o la pol\u00edtica que se est\u00e1n evaluando\u2014 para determinar en qu\u00e9 medida alcanza sus objetivos, seg\u00fan una serie de indicadores predeterminados. La ventaja de un ECA es que ofrece una respuesta muy s\u00f3lida a las cuestiones de causalidad, lo que ayuda a los evaluadores y a los responsables de la ejecuci\u00f3n del programa a saber que lo que se est\u00e1 logrando es resultado de la intervenci\u00f3n y no de cualquier otra cosa.<\/span><\/p><h4><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">El dise\u00f1o m\u00e1s simple de los ensayos cl\u00ednicos aleatorios (ECA) tiene un grupo de tratamiento (o \u2018brazo\u2019) y un grupo de control. Variaciones en el dise\u00f1o. <\/span><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">deben tener:<\/span><\/h4><p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">\u2013 m\u00faltiples grupos de tratamiento, por ejemplo, un grupo de tratamiento recibe la intervenci\u00f3n A y un segundo grupo de tratamiento recibe la intervenci\u00f3n B, o<\/span><\/p><p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">\u2013 un dise\u00f1o factorial, en el que un tercer grupo de tratamiento recibe ambas intervenciones, A y B.<\/span><\/p><h4><strong>Ensayos cl\u00ednicos aleatorios simples<\/strong><\/h4><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">En situaciones en las que se est\u00e1 utilizando una intervenci\u00f3n existente, es m\u00e1s adecuado que el grupo de control contin\u00fae recibi\u00e9ndola y que el ECA muestre c\u00f3mo se compara la nueva intervenci\u00f3n con la existente.<\/span><\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">En un ensayo cl\u00ednico aleatorio (ECA) simple, la unidad de an\u00e1lisis para la intervenci\u00f3n y para la asignaci\u00f3n aleatoria es la misma. Por ejemplo, al evaluar un programa que proporciona nutrici\u00f3n a las personas, estas pueden ser asignadas aleatoriamente para recibir suplementos nutricionales.<\/span><br \/><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">Sin embargo, por razones tanto pr\u00e1cticas como \u00e9ticas, es m\u00e1s habitual utilizar un dise\u00f1o de ensayo cl\u00ednico aleatorio por conglomerados, en el que la unidad de asignaci\u00f3n contiene m\u00faltiples unidades de tratamiento. Por ejemplo, las intervenciones educativas suelen asignarse a nivel escolar, aunque la intervenci\u00f3n se lleve a cabo a nivel del maestro, el aula o el ni\u00f1o individual, y los efectos se midan a nivel del ni\u00f1o. Las intervenciones nutricionales, por ejemplo, pueden <\/span><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\">asignarse a nivel comunitario o subdistrital. Dado el tipo de programas a gran escala que se apoyan.<\/span><\/p><p><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif;\"><strong>Fuente:\u00a0 <a href=\"https:\/\/www.unicef-irc.org\/publications\/pdf\/brief_7_randomized_controlled_trials_eng.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Unicef<\/a><\/strong><\/span><\/p><p style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ensayos cl\u00ednicos, fases I-IV y tipos de ensayos aleatorios. Los ensayos cl\u00ednicos son estudios de investigaci\u00f3n realizados en personas con el objetivo de evaluar una intervenci\u00f3n m\u00e9dica, quir\u00fargica o conductual. 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