Palabra clave principal: c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico<\/p>\n
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\nC\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as: tres datos clave sobre la autorizaci\u00f3n de Zykadia
\nDescripci\u00f3n meta (152 caracteres):
\nLa Comisi\u00f3n Europea ha aprobado Zykadia para el tratamiento del c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico positivo para ALK, lo que ofrece una nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica dirigida de vital importancia tras el fracaso del tratamiento con crizotinib.
\nURL abreviada:
\nc\u00e1ncer-de-pulm\u00f3n-no-microcr\u00edstico-autorizaci\u00f3n-de-Zykadia
\nTexto alternativo de la imagen:
\nC\u00e1psulas recetadas que constituyen una terapia dirigida para el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as<\/p>\n
El c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as es la forma m\u00e1s com\u00fan de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n y representa entre el 85 % y el 90 % de todos los casos de una enfermedad que mata a m\u00e1s personas en todo el mundo que cualquier otro tipo de c\u00e1ncer. Cada a\u00f1o, aproximadamente 1,6 millones de personas son diagnosticadas con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n a nivel mundial. Entre las personas con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as, entre el 2 % y el 7 % presentan una reordenaci\u00f3n del gen de la quinasa del linfoma anapl\u00e1sico, conocida como enfermedad ALK positiva, que impulsa el crecimiento de las c\u00e9lulas cancerosas y puede identificarse mediante pruebas moleculares del tumor. La Comisi\u00f3n Europea ha aprobado ahora Zykadia, conocido gen\u00e9ricamente como ceritinib, como opci\u00f3n de tratamiento dirigido para pacientes adultos con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as avanzado ALK positivo que hayan sido tratados previamente con crizotinib.<\/p>\n
El c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as ALK-positivo se caracteriza por una reordenaci\u00f3n gen\u00e9tica espec\u00edfica que act\u00faa como principal factor impulsor del crecimiento tumoral. Esta caracter\u00edstica gen\u00e9tica lo hace susceptible de ser tratado con inhibidores de ALK, f\u00e1rmacos dise\u00f1ados para bloquear la actividad de la prote\u00edna ALK an\u00f3mala. El crizotinib fue el primer inhibidor de ALK aprobado y se convirti\u00f3 en el tratamiento de primera l\u00ednea establecido para esta poblaci\u00f3n de pacientes.
\nSin embargo, la progresi\u00f3n de la enfermedad tras el tratamiento con crizotinib es frecuente y, a menudo, inevitable. Cuando se produce esa progresi\u00f3n, los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico ALK-positivo han tenido muy pocas opciones terap\u00e9uticas dirigidas a su disposici\u00f3n. La aprobaci\u00f3n de Zykadia responde directamente a esta necesidad no cubierta al ofrecer un tratamiento de segunda l\u00ednea que se dirige espec\u00edficamente al factor gen\u00e9tico causante de la enfermedad, en lugar de recurrir a enfoques de quimioterapia con efectos t\u00f3xicos generalizados.<\/p>\n
La autorizaci\u00f3n de Zykadia en Europa se basa en los datos de dos estudios internacionales, multic\u00e9ntricos, abiertos y de un solo grupo, conocidos como ASCEND 1 y ASCEND 2. Los datos de ASCEND 1 demostraron que los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as ALK-positivo que recibieron Zykadia a una dosis de 750 mg al d\u00eda tras un tratamiento previo con quimioterapia seguido de un inhibidor de ALK alcanzaron una tasa de respuesta global del 56,4 %. Estos resultados se consideraron cl\u00ednicamente significativos para una poblaci\u00f3n de pacientes que hab\u00eda agotado las opciones de tratamiento previas.
\nLa autorizaci\u00f3n de la UE se produjo tras el dictamen favorable emitido por el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano en febrero de 2015 y se aplic\u00f3 a los 28 Estados miembros de la UE, as\u00ed como a Islandia, Noruega y Liechtenstein. En el momento de la autorizaci\u00f3n, Zykadia ya estaba autorizado en los Estados Unidos y en otros pa\u00edses de Am\u00e9rica del Norte, Am\u00e9rica del Sur, Am\u00e9rica Central y Asia, y se estaban llevando a cabo evaluaciones reglamentarias adicionales en todo el mundo.<\/p>\n
La aprobaci\u00f3n de Zykadia supone un avance significativo en la oncolog\u00eda de precisi\u00f3n, el enfoque terap\u00e9utico contra el c\u00e1ncer que adapta los tratamientos a las caracter\u00edsticas gen\u00e9ticas y moleculares espec\u00edficas del tumor de cada paciente, en lugar de tratar todos los c\u00e1nceres de un tipo de tejido determinado con el mismo r\u00e9gimen. Para los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico ALK-positivo, las pruebas moleculares en el momento del diagn\u00f3stico son esenciales para determinar la estrategia terap\u00e9utica, y las terapias dirigidas como Zykadia solo son adecuadas para aquellos cuyos tumores presentan la reordenaci\u00f3n del gen ALK.
\nComo se\u00f1al\u00f3 Stefania Vallone, de Lung Cancer Europe, las pruebas moleculares para identificar los factores gen\u00e9ticos determinantes desempe\u00f1an un papel fundamental en la toma de decisiones terap\u00e9uticas, especialmente cuando los pacientes experimentan una progresi\u00f3n de la enfermedad tras el tratamiento inicial. La disponibilidad de una segunda opci\u00f3n terap\u00e9utica dirigida contra el ALK ofrece a los m\u00e9dicos y a los pacientes una herramienta valiosa para hacer frente a la resistencia al crizotinib sin abandonar el marco de la oncolog\u00eda de precisi\u00f3n.
\nSeg\u00fan Bruno Strigini, presidente de Novartis Oncology, esta autorizaci\u00f3n refleja el compromiso constante de la empresa con el desarrollo de tratamientos dirigidos a caracter\u00edsticas gen\u00e9ticas espec\u00edficas del c\u00e1ncer, una l\u00ednea de actuaci\u00f3n que est\u00e1 transformando la forma en que se tratan el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n y muchas otras neoplasias malignas.<\/p>\n
La aprobaci\u00f3n de Zykadia en la UE pone de manifiesto que la resistencia al tratamiento inicial con inhibidores de ALK no supone el fin del tratamiento dirigido para los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico ALK-positivo. A medida que otros inhibidores de ALK de \u00faltima generaci\u00f3n siguen avanzando en su desarrollo cl\u00ednico, el panorama terap\u00e9utico para este subtipo molecular se va ampliando. Palabra clave principal: c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico T\u00edtulo SEO (60 caracteres): C\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico: tres datos clave sobre la aprobaci\u00f3n de Zykadia Descripci\u00f3n meta (152 caracteres): La Comisi\u00f3n Europea ha aprobado Zykadia para el tratamiento del c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico ALK-positivo, lo que supone un avance crucial\u2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":111495,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"categories":[968],"tags":[1098,1065,1099],"class_list":["post-53081","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blogs-updates","tag-ema","tag-pharma","tag-pharmaceuticas"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/53081","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=53081"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/53081\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/111495"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=53081"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=53081"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=53081"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nLa investigaci\u00f3n cl\u00ednica sigue siendo fundamental para comprender los mecanismos de resistencia, optimizar la secuencia de tratamientos e identificar qu\u00e9 pacientes se benefician m\u00e1s de cada terapia en cada etapa de la enfermedad. La participaci\u00f3n en ensayos cl\u00ednicos ofrece a los pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico ALK-positivo acceso a terapias emergentes, al tiempo que contribuye a la base de evidencia que servir\u00e1 de gu\u00eda para las futuras directrices terap\u00e9uticas.
\nPara obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la investigaci\u00f3n en oncolog\u00eda, visite el Blog de FOMAT<\/a>. FOMAT lleva a cabo ensayos cl\u00ednicos oncol\u00f3gicos, incluidos estudios sobre el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n, en centros de todo Estados Unidos. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los estudios en curso, visite P\u00e1gina de estudios con pacientes de FOMAT<\/a>.
\nPara consultar el texto completo, v\u00e9ase el art\u00edculo original en DDDmag.com<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"