La hepatitis C afecta a cientos de millones de personas en todo el mundo y sigue siendo una de las principales causas de cirrosis hep\u00e1tica, insuficiencia hep\u00e1tica y necesidad de trasplante de h\u00edgado a nivel mundial. Un nuevo ensayo cl\u00ednico publicado en la revista *Journal of the American Medical Association* evalu\u00f3 una combinaci\u00f3n experimental de tres f\u00e1rmacos desarrollada por Bristol-Myers Squibb y descubri\u00f3 que un tratamiento de 12 semanas elimin\u00f3 el virus de la hepatitis C en el 93 % de los pacientes con cirrosis hep\u00e1tica que no hab\u00edan recibido tratamiento previo, una poblaci\u00f3n que hist\u00f3ricamente se ha asociado con tasas de respuesta al tratamiento m\u00e1s bajas.<\/p>\n
Los pacientes con cirrosis relacionada con la hepatitis C se enfrentan a un margen de tiempo cada vez m\u00e1s reducido para recibir tratamiento. La cirrosis consiste en una cicatrizaci\u00f3n avanzada del h\u00edgado que, si no se logra una eliminaci\u00f3n eficaz del virus, puede derivar en insuficiencia hep\u00e1tica que requiera un trasplante. Por lo tanto, la urgencia de alcanzar altas tasas de respuesta en esta poblaci\u00f3n no es simplemente un objetivo cl\u00ednico, sino una cuesti\u00f3n de prevenir el da\u00f1o irreversible en los \u00f3rganos.<\/p>\n
Hist\u00f3ricamente, las tasas de respuesta al tratamiento de la hepatitis C en pacientes con cirrosis han sido inferiores a las observadas en pacientes sin enfermedad hep\u00e1tica avanzada, lo que hace que la respuesta virol\u00f3gica sostenida del 93 % observada en este ensayo resulte especialmente significativa. El autor principal, el Dr. Andrew Muir, jefe de la divisi\u00f3n de gastroenterolog\u00eda de Duke Medicine, destac\u00f3 que observar tasas de respuesta superiores al 90 % en pacientes con cirrosis representa exactamente el tipo de resultado que esta poblaci\u00f3n necesita para detener la progresi\u00f3n de la enfermedad antes de que llegue al punto de requerir un trasplante.<\/p>\n
El ensayo se llev\u00f3 a cabo entre diciembre de 2013 y septiembre de 2014 en casi 50 centros de Estados Unidos, Canad\u00e1, Francia y Australia. En \u00e9l participaron pacientes con cirrosis relacionada con la hepatitis C, de los cuales 112 no hab\u00edan recibido tratamiento previo y 90 hab\u00edan recibido tratamientos anteriores que no hab\u00edan tenido \u00e9xito. Todos los pacientes estaban infectados por el genotipo 1 de la hepatitis C, el genotipo m\u00e1s com\u00fan a nivel mundial, que se estima que afecta a aproximadamente 84 millones de personas.<\/p>\n
El r\u00e9gimen de tres f\u00e1rmacos en fase de investigaci\u00f3n consist\u00eda en daclatasvir, un inhibidor de la prote\u00edna viral NS5A, combinado con asunaprevir y beclabuvir, todos ellos desarrollados por Bristol-Myers Squibb. Ninguno de los tres hab\u00eda recibido la aprobaci\u00f3n de la FDA en el momento de la publicaci\u00f3n, aunque daclatasvir se encontraba en proceso de revisi\u00f3n activa por parte de la FDA para su uso en combinaci\u00f3n con sofosbuvir en el tratamiento de la hepatitis C de genotipo 3.<\/p>\n
Entre los pacientes que no hab\u00edan recibido tratamiento previo contra la hepatitis C, la combinaci\u00f3n de tres f\u00e1rmacos logr\u00f3 una tasa de eliminaci\u00f3n del virus del 93 % a lo largo del ciclo de 12 semanas. En el caso de los pacientes en los que los tratamientos anteriores hab\u00edan fracasado, el r\u00e9gimen de tres f\u00e1rmacos result\u00f3 algo menos eficaz, ya que elimin\u00f3 el virus en el 87 % de los casos. Cuando se a\u00f1adi\u00f3 un cuarto f\u00e1rmaco, la ribavirina, a los pacientes que ya hab\u00edan recibido tratamiento, las tasas de respuesta en ese grupo aumentaron hasta el 93 %, igualando las observadas en los pacientes sin tratamiento previo.<\/p>\n
En general, los medicamentos fueron bien tolerados. Nueve pacientes sufrieron complicaciones graves, tres de las cuales se consideraron potencialmente relacionadas con el tratamiento. El perfil de efectos secundarios m\u00ednimos es significativo, dado que los antiguos reg\u00edmenes para la hepatitis C basados en el interfer\u00f3n eran conocidos por causar una toxicidad considerable y eran mal tolerados por muchos pacientes.<\/p>\n
El ensayo de Bristol-Myers Squibb se introdujo en un mercado altamente competitivo. Gilead Sciences ya hab\u00eda alcanzado una posici\u00f3n dominante en el mercado con sus medicamentos contra la hepatitis C, Sovaldi y Harvoni, que generaron aproximadamente 4.450 millones de d\u00f3lares en ingresos solo en los primeros tres meses del a\u00f1o en que se public\u00f3 el ensayo. El producto competidor de AbbVie, Viekira Pak, tambi\u00e9n se hab\u00eda asegurado la cobertura exclusiva a trav\u00e9s de Express Scripts, el mayor administrador de beneficios farmac\u00e9uticos de Estados Unidos.<\/p>\n
La aparici\u00f3n de m\u00faltiples opciones de tratamiento para la hepatitis C sin interfer\u00f3n ha cambiado radicalmente el tratamiento est\u00e1ndar. Como se\u00f1al\u00f3 el Dr. Muir, estos medicamentos son muy eficaces y se toleran bien en todas las etapas de la enfermedad hep\u00e1tica, lo que supone un cambio radical respecto a la \u00e9poca en la que muchos pacientes no pod\u00edan completar el tratamiento debido a los efectos secundarios.
\nEntre las limitaciones del estudio se contaban la ausencia de un grupo de control con placebo y una notable falta de diversidad racial, ya que el 88 % de los participantes eran blancos, una disparidad que pone de relieve la necesidad constante de una mayor inclusi\u00f3n en los ensayos cl\u00ednicos sobre la hepatitis C para garantizar que los resultados sean extrapolables a todas las poblaciones afectadas.<\/p>\n
Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la investigaci\u00f3n en enfermedades infecciosas y hep\u00e1ticas, visite el Blog de FOMAT<\/a>. FOMAT lleva a cabo ensayos cl\u00ednicos sobre enfermedades infecciosas en centros de todo Estados Unidos. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los estudios en curso, visite P\u00e1gina de estudios con pacientes de FOMAT<\/a>. La hepatitis C afecta a cientos de millones de personas en todo el mundo y sigue siendo una de las principales causas de cirrosis hep\u00e1tica, insuficiencia hep\u00e1tica y necesidad de trasplante de h\u00edgado a nivel mundial. Un nuevo ensayo cl\u00ednico publicado en la revista Journal of the American Medical Association evalu\u00f3 un\u2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":111511,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"categories":[968],"tags":[1097,940,1015],"class_list":["post-4043","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blogs-updates","tag-hepatitis","tag-medical-research","tag-virus"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4043","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4043"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4043\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/111511"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4043"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4043"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4043"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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