Desde 1998, la investigaci\u00f3n sobre la demencia ha registrado m\u00e1s de 100 intentos fallidos de desarrollar un tratamiento modificador de la enfermedad para el Alzheimer, y gigantes farmac\u00e9uticos como Eli Lilly, Pfizer y Roche han informado de reveses con sus terapias experimentales. En ese contexto, un ensayo cl\u00ednico de Genentech de 100 millones de d\u00f3lares con sede en Colombia est\u00e1 adoptando un enfoque fundamentalmente diferente: tratar a los pacientes antes de que aparezcan los s\u00edntomas, centr\u00e1ndose en la placa amiloide, que se cree que es el principal causante de la enfermedad de Alzheimer en personas portadoras de una rara mutaci\u00f3n gen\u00e9tica que hace que la demencia de inicio temprano sea pr\u00e1cticamente segura.<\/p>\n
El estudio se centra en los miembros de una familia colombiana portadores de una mutaci\u00f3n gen\u00e9tica extremadamente rara relacionada con el Alzheimer de inicio temprano, que provoca la aparici\u00f3n de s\u00edntomas de demencia ya a los 45 a\u00f1os. Esta particularidad gen\u00e9tica ofrece a los investigadores una oportunidad excepcional en el campo de la investigaci\u00f3n sobre la demencia: una poblaci\u00f3n en la que la enfermedad es altamente predecible, se conoce su evoluci\u00f3n temporal y es posible intervenir antes de que aparezcan los s\u00edntomas.
\nEn el ensayo participaron aproximadamente 300 personas. De ellas, unas 200 son presuntas portadoras de la mutaci\u00f3n gen\u00e9tica poco com\u00fan; la mitad recibe la inyecci\u00f3n antiamiloide que se est\u00e1 probando y la otra mitad, un placebo. Las 100 personas restantes, que no son portadoras, forman el grupo de control y reciben un placebo. No se esperan los resultados definitivos hasta aproximadamente el a\u00f1o 2020, cuando el \u00faltimo participante haya completado los cinco a\u00f1os de ensayo, aunque se prev\u00e9 que se publique un an\u00e1lisis provisional antes de esa fecha.<\/p>\n
El ensayo de Genentech se basa en la hip\u00f3tesis amiloide, la teor\u00eda de que la acumulaci\u00f3n de placas amiloides en el cerebro es la causa principal de la enfermedad de Alzheimer. Este ha sido el marco dominante en la investigaci\u00f3n sobre la demencia durante d\u00e9cadas, aunque ha generado una gran controversia debido al gran n\u00famero de f\u00e1rmacos dirigidos contra el amiloide que han fracasado en los ensayos cl\u00ednicos.
\nLas pruebas recientes m\u00e1s convincentes a favor de la hip\u00f3tesis provienen de los resultados preliminares del ensayo de Biogen con el aducanumab, un anticuerpo dirigido contra las placas amiloides. El f\u00e1rmaco produjo reducciones cuantificables del amiloide cerebral, con efectos m\u00e1s pronunciados a dosis m\u00e1s altas y durante per\u00edodos de tratamiento m\u00e1s prolongados. Biogen anunci\u00f3 sus planes de pasar el aducanumab a un ensayo de Fase III. Tras esos resultados, los investigadores de Roche expresaron una renovada confianza en sus propios compuestos dirigidos al amiloide y anunciaron planes para reevaluar dos f\u00e1rmacos experimentales que hab\u00edan sufrido contratiempos en 2014.<\/p>\n
La idea central que impulsa el ensayo colombiano es el momento oportuno. Los investigadores explicaron a los responsables del estudio que creen que se pueden lograr mejores resultados si se inicia el tratamiento antes de la aparici\u00f3n de los s\u00edntomas y antes de que se produzca un da\u00f1o cerebral grave, en personas que, de otro modo, desarrollar\u00edan la enfermedad con toda seguridad. Este razonamiento concuerda con la percepci\u00f3n generalizada en la investigaci\u00f3n sobre la demencia de que los fracasos de ensayos anteriores podr\u00edan haberse debido no a dianas farmacol\u00f3gicas err\u00f3neas, sino al hecho de tratar a pacientes cuya enfermedad ya estaba demasiado avanzada como para que la eliminaci\u00f3n de amiloide produjera beneficios cognitivos.
\nUn estudio australiano que analiz\u00f3 la acumulaci\u00f3n de amiloide a lo largo del tiempo revel\u00f3 que el amiloide comienza a acumularse en el cerebro aproximadamente 15 a\u00f1os antes de que aparezcan los s\u00edntomas. Tratar a pacientes con una enfermedad cl\u00ednica ya establecida significa abordar un proceso que lleva en marcha una d\u00e9cada y media, mucho m\u00e1s all\u00e1 del momento en que la intervenci\u00f3n podr\u00eda ser m\u00e1s eficaz. El ensayo colombiano intenta cerrar esa brecha identificando a las personas con riesgo gen\u00e9tico e interviniendo en la etapa m\u00e1s temprana en la que se puede medir biol\u00f3gicamente.<\/p>\n
La enfermedad de Alzheimer afecta actualmente a unos 15 millones de personas en todo el mundo, y el n\u00famero total de personas con demencia asciende a unos 50 millones. Se prev\u00e9 que esa cifra aumente hasta los 75 millones para el a\u00f1o 2030, debido en gran parte al envejecimiento de la poblaci\u00f3n mundial y a la falta de un tratamiento aprobado que aborde la causa subyacente de la enfermedad, en lugar de limitarse a controlar sus s\u00edntomas. Todos los medicamentos para el Alzheimer disponibles en la actualidad solo sirven para controlar los s\u00edntomas. Desde 1998, la investigaci\u00f3n sobre la demencia ha registrado m\u00e1s de 100 intentos fallidos de desarrollar un tratamiento modificador de la enfermedad para el Alzheimer, y gigantes farmac\u00e9uticos como Eli Lilly, Pfizer y Roche han informado de contratiempos con terapias experimentales. En ese contexto, una inversi\u00f3n de 100 millones de d\u00f3lares\u2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":111515,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"categories":[968],"tags":[1095],"class_list":["post-4016","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blogs-updates","tag-clinical-reserach"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4016","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4016"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4016\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/111515"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4016"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4016"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4016"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nPor lo tanto, la urgencia de encontrar un tratamiento modificador de la enfermedad en la investigaci\u00f3n sobre la demencia no es solo cient\u00edfica, sino tambi\u00e9n demogr\u00e1fica y econ\u00f3mica. La participaci\u00f3n en ensayos cl\u00ednicos, especialmente en estudios centrados en las primeras etapas de la enfermedad, representa la v\u00eda m\u00e1s directa disponible para acelerar ese descubrimiento.
\nPara obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la investigaci\u00f3n del Alzheimer y las enfermedades neurodegenerativas, visite la Blog de FOMAT<\/a>. FOMAT lleva a cabo ensayos cl\u00ednicos sobre la demencia y el sistema nervioso central en centros de todo Estados Unidos. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los estudios en curso, visite P\u00e1gina de estudios con pacientes de FOMAT<\/a>.
\nPara consultar el texto completo, v\u00e9ase el art\u00edculo original en BioSpace<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"