La competencia entre Bristol-Myers Squibb y Merck en el campo de la inmunoterapia contra el melanoma ha comenzado. Bristol-Myers ($BMY) obtuvo la aprobaci\u00f3n de la FDA para su inmunoterapia contra el c\u00e1ncer Opdivo (nivolumab) tres meses antes de lo previsto, lo que la posiciona para una competencia directa contra el reciente lanzamiento de Merck ($MRK) en la misma categor\u00eda, Keytruda.<\/p>\n
Tanto Keytruda como Opdivo bloquean el PD-1, un mecanismo que utilizan las c\u00e9lulas cancerosas para escapar de la detecci\u00f3n del sistema inmunitario del organismo, y, como inmunoterapias contra el c\u00e1ncer, se encuentran entre los productos m\u00e1s solicitados en oncolog\u00eda en la actualidad. Keytruda y Opdivo son los dos primeros medicamentos de su clase, pero hay una serie de competidores que se est\u00e1n abriendo camino hacia el mercado, con ensayos en curso en una amplia gama de tipos de c\u00e1ncer.<\/p>\n
Pero los medicamentos PD-1 tienen un precio. El medicamento de Merck se vende por alrededor de 150,000 d\u00f3lares por paciente para un a\u00f1o de tratamiento, mientras que el producto de Bristol-Myer cuesta alrededor de 143,000 d\u00f3lares por paciente para un a\u00f1o de suministro en Jap\u00f3n, donde actualmente se comercializa el medicamento, seg\u00fan informa The Wall Street Journal. En t\u00e9rminos mensuales, el precio es similar, seg\u00fan explic\u00f3 el analista de ISI Group Mark Schoenebaum a los inversionistas en una nota publicada el lunes, ya que tanto Keytruda como Opdivo cuestan 12,500.<\/p>\n
Opdivo fue aprobado gracias a los datos de los ensayos de fase III, que mostraron una tasa de respuesta objetiva del 32,1 % en pacientes con melanoma avanzado previamente tratado, en comparaci\u00f3n con una tasa de respuesta objetiva del 11,1 % en pacientes tratados con quimioterapia. Merck tambi\u00e9n ha recopilado datos impresionantes sobre su propio f\u00e1rmaco PD-1 contra el melanoma, que muestran que Keytruda obtuvo una tasa de respuesta global del 24,1 % en pacientes previamente tratados.<\/p>\n
En el \u00e1mbito de la inmunoterapia contra el melanoma, Bristol-Myers est\u00e1 haciendo todo lo posible por mantener a raya a su competidor Merck. En septiembre, la empresa present\u00f3 una demanda por infracci\u00f3n de patente contra Merck por el uso de anticuerpos PD-1. Bristol-Myers y su socio Ono Pharmaceutical afirman que Merck comenz\u00f3 a desarrollar Keytruda despu\u00e9s de que ellos ya hubieran avanzado en el desarrollo de Opdivo, y exigen regal\u00edas por las ventas de los medicamentos PD-1 de la competencia.<\/p>\n
Pero Bristol-Myers y Merck no son las \u00fanicas empresas que compiten por un lugar en el mercado del PD-1. Grandes nombres como AstraZeneca ($AZN) y Roche ($RHHBY) est\u00e1n trabajando intensamente en posibles rivales, intensificando la investigaci\u00f3n y el desarrollo y buscando la aprobaci\u00f3n de sus productos. El candidato PD-L1 de Roche para el melanoma, RG7446, se encuentra en fase de ensayos cl\u00ednicos, incluidos ensayos combinados de fase I en curso con Avastin y Zelboraf, tambi\u00e9n de Roche. AstraZeneca sigue adelante con los ensayos de fase III de su candidato PD-1, MEDI4736. El f\u00e1rmaco mostr\u00f3 una tasa de control de la enfermedad del 46% tras 12 semanas en un estudio de fase I en pacientes con tumores s\u00f3lidos avanzados.<\/p>\n
En el mercado de la inmunoterapia para el melanoma, Keytruda y Opdivo se suman a una lista cada vez mayor de nuevos tratamientos. La inmunoterapia Yervoy de Bristol-Myers tuvo un gran \u00e9xito tras su lanzamiento en 2011, gan\u00e1ndose un lugar en la lista de FiercePharma de los medicamentos m\u00e1s destacados. Adem\u00e1s, est\u00e1 el tratamiento espec\u00edfico Zelboraf de Roche, que se lanz\u00f3 el mismo a\u00f1o, y un par de medicamentos espec\u00edficos de GlaxoSmithKline ($GSK), Tafinlar y Mekinist. Bristol-Myers est\u00e1 estudiando Yervoy en combinaci\u00f3n con Opdivo para el melanoma, mientras que Roche est\u00e1 haciendo lo mismo con su combinaci\u00f3n de Zelboraf y RG7446. Roche tambi\u00e9n espera ampliar su cuota de mercado para Zelboraf con una terapia combinada dirigida al BRAF. La farmac\u00e9utica suiza y su socio Exelixis ($EXEL) solicitaron a principios de este mes a la FDA la aprobaci\u00f3n de su c\u00f3ctel, dirigido a pacientes con melanoma con una mutaci\u00f3n V600 en sus genes BRAF.<\/p>\n
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\u2013 Lea la declaraci\u00f3n de la FDA.<\/p>\n
\u2013 Obtenga la declaraci\u00f3n de Bristol-Myers Squibb (PDF)<\/p>\n
\u2013 Aqu\u00ed est\u00e1 el art\u00edculo del WSJ (se requiere suscripci\u00f3n).<\/p>\n
\u2013 y aqu\u00ed est\u00e1 la opini\u00f3n de FierceBiotech<\/p>\n
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Fuente: Emily Wasserman<\/p>\n
Fecha: 24 de diciembre de 2014<\/p>\n
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