Neurotrope, Inc. ha anunciado que se ha administrado la \u00faltima dosis a los pacientes participantes en su ensayo cl\u00ednico de fase IIa con bryostatina-1 para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA). El ensayo se est\u00e1 llevando a cabo en virtud de una solicitud de nuevo f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n (IND) presentada por el licenciante de la empresa, el Instituto de Neurociencia Blanchette Rockefeller (BRNI).<\/p>\n
\u00a0La brioestatina es un potente modulador de la enzima prote\u00edna quinasa C \u00e9psilon (PKCe). En modelos precl\u00ednicos in vivo, se ha demostrado que este efecto desempe\u00f1a un papel importante en la ralentizaci\u00f3n o reversi\u00f3n de la EA y en la restauraci\u00f3n de las habilidades cognitivas, la memoria y las habilidades motoras; en otras palabras, en la mejora general del Alzheimer.<\/p>\n
\u00a0Como se inform\u00f3 anteriormente, el estudio de fase 2a de Neurotrope se inici\u00f3 a finales de julio de 2014. El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de una dosis \u00fanica de Bryostatin-1. Los objetivos secundarios incluyen la evaluaci\u00f3n preliminar de la eficacia mediante diversas medidas cl\u00ednicas, entre ellas la evaluaci\u00f3n de las mejoras en la cognici\u00f3n. La direcci\u00f3n espera que los resultados finales del estudio est\u00e9n disponibles en enero de 2015.<\/p>\n
\u00a0Al comentar la noticia de hoy, Charles S. Ramat, director ejecutivo y presidente de Neurotrope, declar\u00f3: \u201cLa administraci\u00f3n de la dosis al \u00faltimo paciente de este estudio de fase IIa supone un hito importante para los pacientes con enfermedad de Alzheimer y para nuestra empresa\u201d. Paul Freiman, presidente de la empresa, a\u00f1adi\u00f3: \u201cDados los millones de pacientes y familias afectados por esta debilitante enfermedad y la abrumadora necesidad de nuevas terapias innovadoras que puedan detener la progresi\u00f3n de la enfermedad y lograr una mejora general del Alzheimer, estamos m\u00e1s comprometidos que nunca con el desarrollo de Bryostatin-1\u201d.\u201d<\/p>\n
\u00a0La direcci\u00f3n se\u00f1ala que actualmente est\u00e1 desarrollando un ensayo cl\u00ednico aleatorio, doble ciego, controlado con placebo y de dosis m\u00faltiples para evaluar m\u00e1s a fondo la eficacia y la seguridad de la briostatina-1 en el tratamiento de la EA.<\/p>\n
\u00a0La briostatina es un producto natural producido por un organismo invertebrado marino llamado Bugula neritina y se a\u00edsla a partir de materia org\u00e1nica recolectada en el oc\u00e9ano. En los \u00faltimos a\u00f1os se han logrado varias variaciones de este complejo producto en diversos laboratorios acad\u00e9micos de qu\u00edmica, incluidos los derivados de la briostatina que se est\u00e1n desarrollando mediante una licencia exclusiva con la Universidad de Stanford y el acuerdo de licencia existente con BRNI. Estos enfoques pueden representar fuentes alternativas de suministro de medicamentos para lograr una mejora en el curso cl\u00ednico de la enfermedad de Alzheimer.<\/p>\n
Fuente: Neurotrope<\/p>\n
Fecha: 24 de noviembre de 2014<\/p>\n
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