EUA reeditadas: La FDA reedit\u00f3 las EUA revisando qu\u00e9 tipos de respiradores pueden descontaminarse para su reutilizaci\u00f3n.
\nDisponibilidad y capacidad de los dispositivos de monitoreo no invasivos: La FDA public\u00f3 nuevas directrices que ampl\u00edan la disponibilidad y la capacidad de los dispositivos de monitoreo no invasivos. Estas directrices sustituyen a las del 20 de marzo de 2020.<\/p>\n
Actualizaci\u00f3n sobre diagn\u00f3sticos: La FDA ha colaborado con m\u00e1s de 400 desarrolladores de pruebas que han presentado o tienen previsto presentar solicitudes de autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA) para detectar la COVID-19. Adem\u00e1s, se han emitido 124 autorizaciones de uso de emergencia individuales, que incluyen 106 pruebas moleculares, 17 pruebas de anticuerpos y 1 prueba de ant\u00edgenos.<\/p>\n
Diagn\u00f3stico<\/strong><\/u> Un medicamento oncol\u00f3gico podr\u00eda resultar eficaz contra la COVID-19. Investigadores de la Red Oncol\u00f3gica de Estados Unidos descubrieron que Calquence (acalabrutinib) de AstraZeneca benefici\u00f3 a un peque\u00f1o n\u00famero de pacientes con infecciones graves por el nuevo coronavirus.<\/p>\n Junshi Biosciences anunci\u00f3 que se ha administrado la primera dosis a un voluntario sano en el estudio cl\u00ednico de fase I del JS016 en China. El JS016 es el primer anticuerpo neutralizante del SARS-CoV-2 que entra en ensayos cl\u00ednicos en China. Junshi y Eli Lilly and Company est\u00e1n colaborando para desarrollar conjuntamente el JS016 a nivel mundial.<\/p>\n RELIEF Therapeutics y NeuroRx han ampliado su ensayo cl\u00ednico de fase II\/III del RLF-100 para la COVID-19 con el fin de incluir a pacientes que reciben ox\u00edgeno de alto flujo y ventilaci\u00f3n no invasiva (CPCP), adem\u00e1s de pacientes con respiradores. El RLF-100 (Aviptadil) es una formulaci\u00f3n del p\u00e9ptido intestinal vasoactivo (VIP) humano sint\u00e9tico.<\/p>\n Ashvattha Therapeutics, una empresa de biotecnolog\u00eda ubicada en el \u00e1rea de la Bah\u00eda, est\u00e1 desarrollando su medicamento OP-101, un f\u00e1rmaco antiinflamatorio con el potencial de ayudar a tratar los episodios inflamatorios mortales asociados con las infecciones por coronavirus. La empresa est\u00e1 entrando en la fase II de los ensayos cl\u00ednicos con la esperanza de realizar un an\u00e1lisis provisional a finales de septiembre. Sherlock Biosciences e Integrated DNA Technologies (IDT) han firmado un acuerdo estrat\u00e9gico para fabricar productos de diagn\u00f3stico e investigaci\u00f3n CRISPR SARS-CoV-2. Sherlock ha recibido recientemente la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA) de la FDA para su kit de prueba SARS-C0V-2. Se trata de la primera prueba de diagn\u00f3stico basada en CRISPR que recibe la EUA para la COVID-19.<\/p>\n SiO2 Materials Science firm\u00f3 un contrato por valor de 143 millones de d\u00f3lares con la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto para la Defensa Qu\u00edmica, Biol\u00f3gica, Radiol\u00f3gica y Nuclear (JPEO-CBRND) del Departamento de Defensa de EE. UU., en colaboraci\u00f3n con la BARDA, con el fin de acelerar la ampliaci\u00f3n de la producci\u00f3n de la plataforma de envasado primario de la empresa para el almacenamiento de vacunas y tratamientos contra la COVID-19. La ciencia de los materiales de la empresa consiste en una combinaci\u00f3n de un envase de pl\u00e1stico con un recubrimiento de vidrio puro, microsc\u00f3picamente delgado e indetectable a simple vista, destinado a medicamentos biol\u00f3gicos y vacunas. Estas medidas ponen de relieve el r\u00e1pido crecimiento de los ensayos cl\u00ednicos relacionados con el coronavirus en todo el sector.<\/p>\n Para lograr la vacunaci\u00f3n contra el COVID-19 a nivel poblacional, primero hay que recuperar la confianza. Encuesta tras encuesta muestra que muchos estadounidenses \u2014del 30% al 50%\u2014 no est\u00e1n dispuestos a vacunarse contra el COVID-19 una vez que la vacuna est\u00e9 disponible. Mientras tanto, las autoridades apuestan por una vacunaci\u00f3n generalizada para que la sociedad pueda volver a la normalidad, sin cubrebocas ni distanciamiento social. Sin embargo, no podemos volver a la normalidad sin la vacunaci\u00f3n a nivel poblacional.<\/p>\n Un art\u00edculo publicado en\u00a0Sistemas celulares<\/em>\u00a0muestra que los investigadores han identificado 27 prote\u00ednas en la sangre de pacientes con COVID-19 que podr\u00edan utilizarse para tratar la enfermedad y ayudar a decidir qu\u00e9 tipo de tratamiento aplicar, seg\u00fan informa\u00a0ScienceDaily<\/em>.<\/p>\n En una carta de investigaci\u00f3n publicada en\u00a0Red Abierta de JAMA<\/em>, un an\u00e1lisis de sangre utilizado para detectar la hipercoagulabilidad, puede predecir con precisi\u00f3n el riesgo de coagulaci\u00f3n en pacientes con COVID-19 grave. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los ensayos cl\u00ednicos en curso relacionados con el coronavirus y c\u00f3mo participar, visite ClinicalTrials.gov.<\/a><\/strong> Los ensayos cl\u00ednicos sobre el coronavirus han desempe\u00f1ado un papel fundamental en el avance de los tratamientos, los diagn\u00f3sticos y las vacunas desde la aparici\u00f3n de la COVID-19. Esta actualizaci\u00f3n sobre el sector biofarmac\u00e9utico abarca las principales medidas de la FDA, los avances en materia de diagn\u00f3stico y los ensayos cl\u00ednicos sobre el coronavirus en curso a fecha de junio de 2020. Medidas de la FDA: Autorizaciones de uso de emergencia (EUA) renovadas: La\u2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":21188,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[968,1214,921,984],"tags":[936,931,932],"class_list":["post-14306","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blogs-updates","category-coronavirus","category-news","category-research-studies","tag-coronavirus","tag-covid","tag-covid-19"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14306","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=14306"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14306\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":86187,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14306\/revisions\/86187"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21188"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14306"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=14306"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fomatmedical.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=14306"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nLa empresa de gen\u00f3mica Phosphorous, con sede en Nueva York, anunci\u00f3 que ha recibido la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia de la FDA para su prueba de saliva COVID-19, que permite la recolecci\u00f3n de muestras en casa. Esta es solo la segunda prueba de saliva sin supervisi\u00f3n para realizar en casa aprobada hasta ahora por la FDA.<\/p>\nEnsayos cl\u00ednicos sobre el coronavirus: tratamientos, antivirales y vacunas<\/u><\/strong><\/h2>\n
![\"Ilustraci\u00f3n](\"https:\/\/fomatmedical.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/coronavirus-illustration.jpg\" "\\"Ilustraci\u00f3n")
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\nApplied DNA Sciences proporcion\u00f3 informaci\u00f3n actualizada sobre el desarrollo de una forma de ADN lineal de las vacunas candidatas contra la COVID-19 con su socio Takis Biotech. Las primeras inyecciones de las vacunas candidatas basadas en pl\u00e1smidos produjeron anticuerpos neutralizantes en los animales de laboratorio. Las versiones de ADN lineal de las vacunas candidatas comenzaron los ensayos de dosis-respuesta y se espera que los resultados se publiquen en junio de 2020.<\/p>\nAcciones de la empresa<\/u><\/strong><\/h2>\n
Otras noticias del sector<\/u><\/strong><\/h2>\n
\nLouis J. Ignarro, investigador ganador del Premio Nobel y distinguido profesor em\u00e9rito de la UCLA, se\u00f1al\u00f3 un estudio reciente de Ackermann et al. en la revista\u00a0Revista M\u00e9dica de Nueva Inglaterra<\/em>, \u201cEndotelitis vascular pulmonar, trombosis y angiog\u00e9nesis en la COVID-19\u201d respalda el uso del \u00f3xido n\u00edtrico como tratamiento para la COVID-19. En esencia, afirm\u00f3: \u201cEste estudio demuestra que el coronavirus destruye la capacidad de los vasos sangu\u00edneos de los pulmones para producir \u00f3xido n\u00edtrico (NO)\u201d.\u201d<\/p>\n
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